岗位职责:
1、了解生物药领域的研发动态、治疗模式及前瞻性的评估市场需求,制定产品的临床开发运营路径和执行策略;
2、负责临床研究关键性资料的把关,包括申报IND所需临床部分资料、临床研究方案、临床总结报告等;
3、全面负责临床研究项目的质量、进度、经费、资源等总体成果;
4、建立和维护各类相关专家网络,通过与专家充分专业交流,解决产品在研究过程中出现的运营问题;
5、管理CRO等第三方机构,有效推进临床项目;
6、熟悉各层机构伦理审评机制,人类遗传办审评流程,高效推动研究的审批进程。
岗位要求:
1、博士,临床医学、药学或相关专业;
2、10年及以上药物临床研究经验,有外企或国内大型知名药企、CRO公司工作经验者优先;
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