大区经理.

关于公司是一家人体植入式芯片研发生产公司，产品可广泛应用于人体医疗器械，人体慢病管理与人体增强等；公司技术源于清华大学电子工程系和北邮光通信领域相关教授和团队数十年研究成果；目前公司已获得两轮数千万天使轮投资。关于团队核心团队由有上市公司、央企、国企、一线投资公司背景的成员组成；目前已经拥有完善电子团队；关于职位全面管理企业的质量管理工作，负责起草和修订质量管理体系文件并组织实施和监督检查；建立、维护并持续改善质量管理体系，组织内外审核及体考，并确保其有效运行；负责产品从研发到上市后的全产品生命周期的质量保证，包括研发质量管理、体系管理；负责三类有源植入产品医疗器械的生产、采购、运输和销售过程中的质量管理工作，负责购进验收的监督指导工作及相关文件的记录；负责产品质量查询、质量事故、质量投诉的调查、处理；参与产品设计、工艺流程的审核工作，以确保其符合品质保证的要求和质量；组织实施质量监督检查及检验；研究开发检验技术、检验方法等，制定适用的检验作业指导书；配合技术部门进行新产品试制、质量控制及特殊过程的验证；组

关于公司是一家人体植入式芯片研发生产公司，产品可广泛应用于人体医疗器械，人体慢病管理与人体增强等；公司技术源于清华大学电子工程系和北邮光通信领域相关教授和团队数十年研究成果；目前公司已获得两轮数千万天使轮投资。关于团队核心团队由有上市公司、央企、国企、一线投资公司背景的成员组成；目前已经拥有完善电子团队；关于职位负责在研仪器的结构设计优化、产品化工作；建立起系统性的仪器产品设计开发流程，协调仪器各专业的设计、开发、验证、改进及产品定型工作，包括结构布局，软硬件配合基本的能力等；能对仪器产品化流程的梳理，推进需求分析，设计更改，生产质检，可靠性设计，设计规范等工作；能对产品设计过程中技术故障的定位、分析和解决，及时总结经验，优化系统设计方案，并进行设计修改和设计改进，完成产品定型工作；协助推进和协调仪器设计转产、生产、设计更改、召回升级、降成本、销售、维护等各阶段的系统设计问题，及时预警项目异常情况，并推动设计端的完善；负责结构设计团队管理工作，完成领导交办的其他工作。技能和经验要求我们希望你有高等院校仪器相

关于公司客户公司是一家基因治疗公司，目前在中国为全球范围内具有重大临床需求的罕见病患者研发和上市靶向药治疗药物；目前已经启动了 12 个临床前项目，并获得了一项临床阶段资产的许可。关于团队岗位汇报CMO，目前整个临床运营团队具有金10人的规模；需要负责供应商管理工作；关于职位为公司新产品立项、产品新适应症的开发及已开展的临床项目提供医学支持，包括产品医学调研、医学质控；与研究领域负责人(Kols)保持良好的沟通和关系，在临床方案和新产品立项调研时可取得外部专家的意见；协助公司临床试验团队和CRO公司开展相关的医学工作，包括临床数据管理、统计分析及其他相关工作，处理临床研究中出现的医学问题；跟踪国内外同行业的临床试验结果及相关信息，并起草分析报告；协助完成产品临床研究相关的培训等工作，配合提供其它部门所需的医学资料；协助起草临床研究相关文件、设计方案，为产品的临床研究提供医学分析和相关文献的检索。技能和经验要求我们希望你有本科及以上学历，硕士及以上学历优先；医学相关专业，临床医学优先，接受非临床专业，例如：药