关于公司.
细胞、基因治疗公司,研发能力强,即将进入临床阶段,已经与知名跨国药企达成合作。
关于团队.
分析科学团队,你全面负责人分析科学的工作。
关于职位.
1.根据公司发展需求,进一步完善分析科学团队的搭建及专业人才的培养训练。
2.为公司研发项目积极开发相关实验室技术及分析方法,推进项目的实施和研究进程,确保实验数据的科学性、完整性和规范化。
3. 熟悉CDE和FDA监管部门的法规, 提供对非临床和临床项目的技术支持,包括在研产品的表征分析,质量属性的科学评估,样品检测,数据分析及总结报告。
4.参与项目申报相关内容的撰写,及与监管部门的沟通交流。
5.参与公司项目发展计划的制订和实施, 并提出相关领域的合理化建议;与其它研发部门积极合作,推动项目研发进程。
6.负责所辖团队的人员招聘、培养及实验室预算等管理工作。
能力要求.
1.生物科学、分析科学,或相关专业的博士,相关药企工作和海外经验优先;
2.熟悉大分子药物或基因细胞治疗产品的分析鉴定方法技术,包括但不限于:理化分析、体液免疫和细胞免疫方法、细胞功能测定、分子生物学及病毒学技术;
3.有团队管理经验,工作踏实,责任心强,并具有较强的自驱力;
4.有良好的个人沟通能力,语言和文字表达能力;
5.有良好的科学判断能力、分析推理能力、逻辑思维能力和解决问题的能力。
如果你对此职位感兴趣,欢迎联系顾问Fancy Chu 18616708362(微信)