工作职责:
1.负责临床研究方案制定、审核和实施过程中学术支持、评估及数据解读;
2.负责生物样品分析报告、临床试验总结报告等资料的审核;
3.参与临床试验方案的讨论会、总结会,与临床医学药学专家等进行相关的学术沟通;
4.从临床药理角度充分解读I期的安全性、有效性、药代数据,为II期试验的设计提供临床药理的支持;
5.负责对所辖药物临床项目的临床、分析单位质量抽查或者根据公司需要进行项目自查;
6.为公司新药注册、新药临床试验提供学术支持。
任职要求:
1.药代动力学,临床药理学等相关专业博士学历;
2.有至少5年以上的新药研究相关工作经验;
3.了解GCP规范;
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