岗位职责:
1、根据生物技术新药的研发趋势和热点领域以及公司发展战略和市场需求,负责针对蛋白/多肽、抗体、细胞制剂、基因治疗药物的生物分析平台建设与优化,包括新方法、新技术、新应用等,用于支持临床药理和临床前药代/毒代/免疫原性/生物标志物研究;
2、负责统筹管理临床及临床前生物技术药物的药代/毒代/免疫原性/生物标志物生物样本检测分析项目的研究实施,参与项目商务接洽、试验方案设计、项目讨论、结果解读;指导、负责项目执行,包括分析方法开发、方法验证、样本分析、数据分析和报告撰写,以及与委托方就项目执行进行技术交流和沟通,解决项目执行中的各种问题,确保执行项目按时、保质交付;
3、负责部门内的技术体系、质量体系、文件体系、培训体系的建设和优化;4、负责团队的培养、考核与管理。
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