关于公司.
我们的客户是一家百年日资跨国药企，创新，高效，温和，稳定，公平，福利好，注重员工关怀。
关于团队.
团队负责人来自国际知名药企，团队会与日本和欧美的PV同事协作。
关于职位.
1. 你将与部门负责人一起建设与维护药物安全体系，建立和维护公司SOP、WI等文档，完善和优化药物安全工作流程。
2. 负责对个例安全报告管理工作，确保所有的流程及操作都严格遵照公司SOPs，ICH指导原则及，及NMPA的药物安全法规要求。
3. 参与药物安全性文档的审核或撰写，包括但不限于：RMP、DSUR、PSUR、研究方案、研究者手册、年度报告等。
4. 保持与外包公司的良好沟通，并做好相关管理工作，确保药物警戒外包工作的及时准确完成，并对外包工作进行质量控制。
5. 参与药物安全质量控制，改进与预防措施的制定与执行，保证药物安全体系质量持续改进。
6. 参与药物警戒数据库的维护与功能升级。
7. 与药物警戒负责人协作，做好内部稽查和法规部门检查准备工作。
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