质量保证经理（现场+体系），制剂行业.

about the company.
以口服固体制剂为主，主营产品有医保独家品种复方木香铝镁片（、头孢克洛分散片）、适合儿童补钙的独家天热型钙制剂牡蛎碳酸钙咀嚼片/颗粒（、头孢氨苄胶囊（凯福欣KEFLEX）云芝提取物胶囊、辅酶Q10胶囊、盐酸雷尼替丁胶囊等，公司荣获多项发明专利如用于预防和质量慢性胃炎及缓解胃酸过多引发疾病的新药物组合物及其制备方法，用于预防和治疗钙缺乏症的天然型牡蛎碳酸钙制剂及其制备方法等各项专利。以国际化品质作为公司发展的基本标准，现已建有四万余方现代标准化厂房。
 
about the job.
 1. 在质量负责人的领导下，分管公司质量保证部工作，是产品质量的直接责任人；

2. 组织公司质量管理体系建立及持续改进；

3. 全面管理质量保证部，确保完成对包材、成品的取样，原料及成品的的检验并完成放行手续，确保物料符合标准才投入使用；

4. 组织年度持续稳定性考察计划，组织各有关职能部门实施并检查计划执行情况；

5. 组织质量体系文件中质量标准、取样方法、检验方法和其它质量管理规程的修订、审核、批准，参与审核批准工艺规程；

6. 组织召开生产质量协调会，进行质量分析及协调，提出质量管理的改进措施，定期开展GMP自检，制定整改措施及计划并监督完成；

7. 审核与质量有关的变更事项，组织开展风险评估和制定CAPA，确保变更不会对产品质量造成影响；

8. 组织开展必要的现场供应商审计活动，做好物料供应商管理；

9. 负责不合格品处理，组织制定不合格品纠正措施、责任和权限，并对执行情况进行检查和监督；

10. 负责组织对委托生产的全过程进行监督；

skills and experience required.
1、药学相关专业大专或以上学历；
2、至少5年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少3年从事过口服固体制剂质量管理工作，有2年以上无菌制剂产品QA主管以上工作经验。