关于公司
- 是一家人体植入式芯片研发生产公司,产品可广泛应用于人体医疗器械,人体慢病管理与人体增强等;
- 公司技术源于清华大学电子工程系和北邮光通信领域相关教授和团队数十年研究成果;
- 目前公司已获得两轮数千万天使轮投资。
关于团队
- 核心团队由有上市公司、央企、国企、一线投资公司背景的成员组成;
- 目前已经拥有完善电子团队;
关于职位
- 全面管理企业的质量管理工作,负责起草和修订质量管理体系文件并组织实施和监督检查;
- 建立、维护并持续改善质量管理体系,组织内外审核及体考,并确保其有效运行;
- 负责产品从研发到上市后的全产品生命周期的质量保证,包括研发质量管理、体系管理;
- 负责三类有源植入产品医疗器械的生产、采购、运输和销售过程中的质量管理工作,负责购进验收的监督指导工作及相关文件的记录;
- 负责产品质量查询、质量事故、质量投诉的调查、处理;
- 参与产品设计、工艺流程的审核工作,以确保其符合品质保证的要求和质量;
- 组织实施质量监督检查及检验;
- 研究开发检验技术、检验方法等,制定适用的检验作业指导书;
- 配合技术部门进行新产品试制、质量控制及特殊过程的验证;
- 组织公司质量管理方面的学习、教育和培训。
技能和经验要求
- 我们希望你拥有本科及以上医疗器械、医药等相关专业毕业;
- 具备6年以上相关质量管理工作经验,熟悉ISO13485质量管理体系以及医疗器械相关法律法规;
如你拥有上述所需要的技能,经历和工作态度,感兴趣请点击下方的'apply now'即刻申请。或者如你需要一个事前的私下沟通,请联系Ron Wang : +86 18513658116
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