关于公司
一家快速发展创新药企业,具有产研自发产品,在市场前景和占有率持续居高
关于职位
- 根据公司战略制定产品注册策略;按照制定的注册策略和法规以及指导原则的要求,撰写、校对和提交注册资料; 负责产品注册相关的与各机构或部门的有效沟通及过程管理,解决注册过程中的问题,以使产品获得监管机构的批准;
- 严格遵守公司合规性体系的要求;撰写和维护注册相关的SOP;
- 参与产品评估,并从法规流程及技术角度给出评估意见;
- 为公司提供医疗器械相关的法规支持;
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