关于公司
- 设置国内外三家公司,功能涵盖商务拓展、项目引进、药物发现和开发、药物申报注册、生产销售全流程;
- 专注于生物药物研发,10个在研项目适应症涵盖恶性肿瘤、心血管疾病、自身免疫、血液疾病、骨质疏松等丌同领域,分别处于药物发现、临床前研究、IND申请、临床I期、II期和III期研究阶段,产品线布局合理,具有持续性;
关于团队
- 总经理和核心团队均具有国内外知名药企研究背景,具有丰富的生物药物研发和生产经验;
- 目前下属医学团队10人,均具有国内外知名药企、知名CRO工作背景;
关于职位
- 了解生物药领域的研发动态、治疗模式及前瞻性的评估市场需求,制定产品的临床开发运营路径和执行策略;
- 负责临床研究关键性资料的把关,包括申报IND所需临床部分资料、临床研究方案、临床总结报告等;
- 全面负责临床研究项目的质量、进度、经费、资源等总体成果;
- 建立和维护各类相关专家网络,通过与专家充分专业交流,解决产品在研究过程中出现的运营问题;
- 管理CRO等第三方机构,有效推进临床项目;
- 熟悉各层机构伦理审评机制,人类遗传办审评流程,高效推动研究的审批进程。
技能和经验要求
- 学历要求:博士;
- 专业要求:临床医学、药学或相关专业;(不要求海外背景);
- 经验要求:10年及以上药物临床研究经验,有外企或国内大型知名药企、CRO公司工作经验者优先;熟悉法规和国内外临床研发现状,精通临床试验全过程,特别是创新药。
如你拥有上述所需要的技能,经历和工作态度,感兴趣请点击下方的'apply now'即刻申请。或者如你需要一个事前的私下沟通,请联系Ron Wang : +86 18513658116
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