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(高级)医学经理.

职位概述

职位概览

    职位概述

    职责描述:

    1. 负责对应临床项目的调研;与上级共同商讨制定对应项目临床开发计划和策略并配合其他部门进行项目咨询;

    2. 负责对应项目的临床试验方案、临床总结报告、知情同意书、临床研究综述、研究者手册等资料的撰写、审核修订;

    3. 根据临床项目的需求,与临床医学专家、CDE审评专家等进行临床方案设计相关的沟通;

    4. 参与临床方案讨论会,总结会并提供相关医学支持。

     

    任职要求:

    1. 硕士及以上学历,医药学相关专业;临床医学专业优先;

    2. 在制药企业或CRO至少3年临床研究经验或者在临床医疗机构有4年以上临床实践经验;

    3. 负责过1-2项或以上药物1/2/3期研究;

    4. 具备扎实医学专业基础知识;熟悉GCP要求;具备跨专业学科知识的综合运用能力,掌握药物临床开发业务流程和法规要求;

    5. 有良好的英文阅读能力和医学写作基础,良好的医药信息检索能力。

    职责描述:

    1. 负责对应临床项目的调研;与上级共同商讨制定对应项目临床开发计划和策略并配合其他部门进行项目咨询;

    2. 负责对应项目的临床试验方案、临床总结报告、知情同意书、临床研究综述、研究者手册等资料的撰写、审核修订;

    3. 根据临床项目的需求,与临床医学专家、CDE审评专家等进行临床方案设计相关的沟通;

    4. 参与临床方案讨论会,总结会并提供相关医学支持。

     

    任职要求:

    1. 硕士及以上学历,医药学相关专业;临床医学专业优先;

    2. 在制药企业或CRO至少3年临床研究经验或者在临床医疗机构有4年以上临床实践经验;

    3. 负责过1-2项或以上药物1/2/3期研究;

    4. 具备扎实医学专业基础知识;熟悉GCP要求;具备跨专业学科知识的综合运用能力,掌握药物临床开发业务流程和法规要求;

    5. 有良好的英文阅读能力和医学写作基础,良好的医药信息检索能力。