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国际注册工程师.

职位概述

职位概览

    职位概述

    关于公司

    知名医疗设备公司,专注于呼吸健康领域,国内细分赛道领导者。产品获得欧盟CE和美国FDA等多个国家的注册认证,遍布全球100余个国家和地区。公司坚持自主研发创新,目前处于pre-IPO阶段。

     

    关于团队

    ● 团队成员均为本科或硕士学历,注册经验丰富;

    ● 团队领导有多年医疗设备注册经验,愿意给予下属空间;

    ● 团队文化融洽,团队成员之间互帮互助;

     

    关于职位

    ● 你将主要负责公司产品CE、FDA 及多国注册,并维持注册的有效性;

    ● 你需要负责国外注册产品的标识、标签、用户手册的法规审核,收集与产品国际注册相关的法律、法规、国际标准;

    ● 作为国际注册的主力军,你需要协助团队领导与第三方检测机构和国际认证机构联络。

     

    你所需要的技能与经验

    ● 本科及以上学历,生物医学工程、英语等相关专业;

    ● 1年以上CE或FDA国际注册经验,医疗器械行业产品注册经验优先;

    ● 英语听说读写流利,较强的沟通协调能力。

     

    如果你感兴趣这个公司和职位,拥有上述所需要的技能、经历和工作态度,请点击下方的‘apply now’即刻申请。或者如你有更多的问题,请联系Elaine Liu at +86 10 59126302

     

    关于公司

    知名医疗设备公司,专注于呼吸健康领域,国内细分赛道领导者。产品获得欧盟CE和美国FDA等多个国家的注册认证,遍布全球100余个国家和地区。公司坚持自主研发创新,目前处于pre-IPO阶段。

     

    关于团队

    ● 团队成员均为本科或硕士学历,注册经验丰富;

    ● 团队领导有多年医疗设备注册经验,愿意给予下属空间;

    ● 团队文化融洽,团队成员之间互帮互助;

     

    关于职位

    ● 你将主要负责公司产品CE、FDA 及多国注册,并维持注册的有效性;

    ● 你需要负责国外注册产品的标识、标签、用户手册的法规审核,收集与产品国际注册相关的法律、法规、国际标准;

    ● 作为国际注册的主力军,你需要协助团队领导与第三方检测机构和国际认证机构联络。

     

    你所需要的技能与经验

    ● 本科及以上学历,生物医学工程、英语等相关专业;

    ● 1年以上CE或FDA国际注册经验,医疗器械行业产品注册经验优先;

    ● 英语听说读写流利,较强的沟通协调能力。

     

    如果你感兴趣这个公司和职位,拥有上述所需要的技能、经历和工作态度,请点击下方的‘apply now’即刻申请。或者如你有更多的问题,请联系Elaine Liu at +86 10 59126302