合成总监.

about the company.
客户建立了强大的研发引擎，搭建了蛋白降解、多肽偶联药物(PDC)等全球先进的技术平台。公司拥有一支近千人的高水平科研团队，为新药的研发提供了强有力的保障。与国内外顶尖的学术机构和企业合作，不断提升研发能力和研发效率

about the job.
1.负责API工艺研发团队开展原料药的工艺开发、工艺改进和QRA研究。
2.熟悉原料药工艺开发的理念，包括QbD,DOE等。
3.领导API项目从实验室研发到生产放大的整个流程，并提供有效的技术指导。
4.熟悉药品注册法规，ICH及国内相关指导原则，配合其他部门完成项目申报注册工作。
5.撰写、审核新药API申报资料。
6.协助技术文件的准备，生产转移

skills and experience required.
1、扎实的有机化学理论基础、能够理论结合实践分析解决工作中出现的问题。
2、熟悉原料药开发流程，有5年以上的原料药开发经验，3年以上的团队管理经验(特别优秀者可以放宽要求)
3、熟悉原料药开发的各种理念。熟悉ICH和国内API注册相关的指导原则。
4、具有供应商管理经验者优先。