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临床药理经理.

职位概述

职位概览

    职位概述

    关于公司.
    创新型生物医药公司

    关于工作.

    • 根据临床前PK/PD信息,协助医学、统计设计合理高效的I期试验、PK试验和提供临床药理学支持;
    • 参与I期中心和生物样本检测单位的筛选,确保试验单位能够满足试验的需要和法规的要求;
    • 负责对生物样本检测单位进行沟通和监督稽查,确保检测单位严格按照方案和SOP进行相应的操作;
    • 审核PK分析方法的开发,沟通分析解决遇到的问题 ,包括 HPLC、LC/MS/MS以及ELISA等分析方法;
    • 运用定量药理学软件,对PK、PD数据进行分析,为公司决策和产品注册申报提供定量药理学支持;

    所需的经验与技能.

    • 硕士,4年及以上临床药理、临床试验相关工作经验;博士,2年及以上临床药理、临床试验相关工作经验; 具有定量药理学实际操作经验(POPPK, PK/PD分析)者优先;
    • 熟悉ICH-GCP/中国GCP和相关法规,具有良好的分析背景,熟悉HPLC、LC/MS/MS、Elisa,具有代谢产物鉴定工作经验者优先
    • 具有良好的DMPK数据处理和分析能力,能总结整理药代动力学实验结果并撰写报告;
    • 具有良好的团队合作精神、良好的沟通能力、严谨的科学精神和较强的抗压能力;
    • 较强英文文献阅读能力,以及一定的英文撰写能力,能流利进行英语交流者优先.

    关于公司.
    创新型生物医药公司

    关于工作.

    • 根据临床前PK/PD信息,协助医学、统计设计合理高效的I期试验、PK试验和提供临床药理学支持;
    • 参与I期中心和生物样本检测单位的筛选,确保试验单位能够满足试验的需要和法规的要求;
    • 负责对生物样本检测单位进行沟通和监督稽查,确保检测单位严格按照方案和SOP进行相应的操作;
    • 审核PK分析方法的开发,沟通分析解决遇到的问题 ,包括 HPLC、LC/MS/MS以及ELISA等分析方法;
    • 运用定量药理学软件,对PK、PD数据进行分析,为公司决策和产品注册申报提供定量药理学支持;

    所需的经验与技能.

    • 硕士,4年及以上临床药理、临床试验相关工作经验;博士,2年及以上临床药理、临床试验相关工作经验; 具有定量药理学实际操作经验(POPPK, PK/PD分析)者优先;
    • 熟悉ICH-GCP/中国GCP和相关法规,具有良好的分析背景,熟悉HPLC、LC/MS/MS、Elisa,具有代谢产物鉴定工作经验者优先
    • 具有良好的DMPK数据处理和分析能力,能总结整理药代动力学实验结果并撰写报告;
    • 具有良好的团队合作精神、良好的沟通能力、严谨的科学精神和较强的抗压能力;
    • 较强英文文献阅读能力,以及一定的英文撰写能力,能流利进行英语交流者优先.