药企质量总监 河北.

岗位职责：
1、根据公司整体战略发展规划，组织制定公司质量战略的实施计划；
2、承担企业质量管理负责人的全部职责；
3、参与企业质量体系建立、内部自检、外部质量审计、验证以及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动；
4、承担产品放行的职责，确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准；
5、审核和批准产品的工艺规程、操作规程等文件；
6、确保关键设备经过确认确保完成生产工艺验证，批准并监督委托生产；
7、对质量转受权人的监督、培养；
8、GMP、ISO质量体系管理；
9、负责质量团队的组织建设。

任职要求：
1、本科以上学历，药学相关专业；
2、十年以上药品生产和质量管理的实践经验，从事过药品定性、定量分析以及与药品质量保证相关的检验和检查工作，从事过药品生产过程控制工作，并至少经过一年药品质量管理的实践培训；
3、掌握药学相关知识、化学相关知识、质量管理体系相关知识、管理学相关知识、人力资源和财务相关知识；
4、团队建设能力强，在人员定岗定编、核心人员激励与培养方面有丰富的经验；
5、对公司战略理解力强，能将战略逐层进行分解最终转化为可行的实施计划；
6、沟通能力强，语言表达流畅准确，能够通过语言影响力说服他人，有良好的协调配合能力；
7、药品质量管理经验丰富、大型企业质量管理经验；
8、具备执业药师资格。