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职位概述

职位概览

    职位概述

    关于公司.
    创新型生物医药公司

    关于工作.

    • 搜集、分析和整理临床项目相关医学信息;
    • 起草临床试验方案及支持文件、研究者手册、总结报告和课题申报资料,负责研究方案及相关资料版本更新;
    • 对接数据管理和统计单位,负责数据管理及统计相关文件及报告(如DMP、DVP、DMR、SAP、SAR等)的审批,(e)CRF的设计。
    • 负责医学编码审核及医学审核工作。
    • 负责公司临床研究AE、SAE的医学评估及质量审核,并按国家法律法规的要求进行上报处理;
    • 支持项目经理处理关于临床试验过程中的医学方面问题;
    • 协同项目运营团队保证临床研究的进行;
    • 负责临床试验在国内外相关网站的注册和相关专业性期刊文章的写作发表;
    • 与临床专家及研究者建立良好关系。

     

    所需的经验与技能.

    • 临床医学、预防医学及相关专业硕士以上学历(应届生亦可)
    • 2、3年以上相关工作经验;有临床肿瘤治疗工作经验者尤佳;
    • 熟悉ICH-GCP和中国GCP等相关法规和技术指导原则;
    • 良好的英文检索及医药信息检索能力,较好的英文阅读和医学文字书写能力;
    • 良好的分析判断能力;
    • 性格活泼开朗、认真仔细、责任感强、能适应快节奏与高强度的工作系。

    关于公司.
    创新型生物医药公司

    关于工作.

    • 搜集、分析和整理临床项目相关医学信息;
    • 起草临床试验方案及支持文件、研究者手册、总结报告和课题申报资料,负责研究方案及相关资料版本更新;
    • 对接数据管理和统计单位,负责数据管理及统计相关文件及报告(如DMP、DVP、DMR、SAP、SAR等)的审批,(e)CRF的设计。
    • 负责医学编码审核及医学审核工作。
    • 负责公司临床研究AE、SAE的医学评估及质量审核,并按国家法律法规的要求进行上报处理;
    • 支持项目经理处理关于临床试验过程中的医学方面问题;
    • 协同项目运营团队保证临床研究的进行;
    • 负责临床试验在国内外相关网站的注册和相关专业性期刊文章的写作发表;
    • 与临床专家及研究者建立良好关系。

     

    所需的经验与技能.

    • 临床医学、预防医学及相关专业硕士以上学历(应届生亦可)
    • 2、3年以上相关工作经验;有临床肿瘤治疗工作经验者尤佳;
    • 熟悉ICH-GCP和中国GCP等相关法规和技术指导原则;
    • 良好的英文检索及医药信息检索能力,较好的英文阅读和医学文字书写能力;
    • 良好的分析判断能力;
    • 性格活泼开朗、认真仔细、责任感强、能适应快节奏与高强度的工作系。