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职位概述

职位概览

    职位概述

    关于公司

    • 国际制药企业研发团队:核心员工来自诺和诺德;
    • 长期在代谢性疾病领域(如糖尿病)的研发积累:核心员工有10年以上相关领域研发经验;
    • 国际领先的大肠杆菌重组蛋白生产平台;
    • 专业研发领域:慢性代谢性疾病。

    关于团队

    • 管理团队均为业内资深人士,优势互补且兼备丰富的药物研发经验、公司经营经验及行业资源;
    • 岗位下设运营、医学团队,具备全球IND申报能力。

    关于职位

    • 负责多肽类药物Ⅰ-Ⅲ期国际临床策略制定;
    • 负责临床研究相关文件(Protocol、IB、ICF、RMP等)的编写或审核,协助医学运营团队医学问题的解决,确保研究顺利进行,并确保合规性和公司利益;
    • 负责公司临床医学团队和管理体系的建立,相关工作制度和标准操作规程的制定;
    • 负责临床项目相关供应商(国外代理机构、CRO、PI、研究基地、中心实验室等)的筛选、审计、确定和管理;
    • 负责重要领域医学专家和各研究者建立良好的沟通关系,拜访学术领域专家,更新医学进展信息,并与其维护良好的合作关系;
    • 负责与CDE、FDA或其他审评机构就临床医学问题进行沟通;
    • 参与新药项目立项调研,为产品立项医学支持;
    • 协助CRO公司对澳洲或美国Ⅰ期临床研究的现场管理及医学支持。

    技能和经验要求

    • 临床医学或相关专业的硕士及以上学位,有海外留学背景者优先;
    • 8年以上从事药物临床研究的工作经验,有代谢类产品经验或国际多中心产品经验者优先;
    • 英语口语流利,可与国外研究机构和审评机构人员进行专业交流;熟练查阅阅读专业文献;
    • 具有3年以上团队管理经验。

     

    如你拥有上述所需要的技能,经历和工作态度,感兴趣请点击下方的'apply now'即刻申请。或者如你需要一个事前的私下沟通,请联系Ron Wang : +86 18513658116

    关于公司

    • 国际制药企业研发团队:核心员工来自诺和诺德;
    • 长期在代谢性疾病领域(如糖尿病)的研发积累:核心员工有10年以上相关领域研发经验;
    • 国际领先的大肠杆菌重组蛋白生产平台;
    • 专业研发领域:慢性代谢性疾病。

    关于团队

    • 管理团队均为业内资深人士,优势互补且兼备丰富的药物研发经验、公司经营经验及行业资源;
    • 岗位下设运营、医学团队,具备全球IND申报能力。

    关于职位

    • 负责多肽类药物Ⅰ-Ⅲ期国际临床策略制定;
    • 负责临床研究相关文件(Protocol、IB、ICF、RMP等)的编写或审核,协助医学运营团队医学问题的解决,确保研究顺利进行,并确保合规性和公司利益;
    • 负责公司临床医学团队和管理体系的建立,相关工作制度和标准操作规程的制定;
    • 负责临床项目相关供应商(国外代理机构、CRO、PI、研究基地、中心实验室等)的筛选、审计、确定和管理;
    • 负责重要领域医学专家和各研究者建立良好的沟通关系,拜访学术领域专家,更新医学进展信息,并与其维护良好的合作关系;
    • 负责与CDE、FDA或其他审评机构就临床医学问题进行沟通;
    • 参与新药项目立项调研,为产品立项医学支持;
    • 协助CRO公司对澳洲或美国Ⅰ期临床研究的现场管理及医学支持。

    技能和经验要求

    • 临床医学或相关专业的硕士及以上学位,有海外留学背景者优先;
    • 8年以上从事药物临床研究的工作经验,有代谢类产品经验或国际多中心产品经验者优先;
    • 英语口语流利,可与国外研究机构和审评机构人员进行专业交流;熟练查阅阅读专业文献;
    • 具有3年以上团队管理经验。

     

    如你拥有上述所需要的技能,经历和工作态度,感兴趣请点击下方的'apply now'即刻申请。或者如你需要一个事前的私下沟通,请联系Ron Wang : +86 18513658116