1. 负责编制和维护质量管理体系文件,使公司质量管理符合法律、法规要求;2. 主导组织公司质量管理体系的审核,包括内审,外审,飞检,管理评审等;3. 收集、统计并定期报告各部门质量管理体系文件的相关数据运行情况;4. 熟悉生产现场管理,保证产品生产符合质量体系要求;5. 整理产品注册资料,根据公司注册计划安排,撰写、提交注册申请、档案及其他相关材料;6. 负责品质管理,对产品质量数据进行收集、汇总和分析,促进产品质量持续改善;7. 参与生产过程确认及验证活动;8. 做好部门团队管理,提高工作效能,增强团队精神。岗位要求:1. 本科及以上学历,电子、生物医学工程、生物技术等理工科专业;2. 熟悉ISO13485体系及GMP生产管理要求,有5年以上IVD行业质量、注册及品质管理经验;3. 熟悉质量管理的基本工具,具有独立策划质量项目的能力和经验,如体系流程的建立、维护、优化经验,质量改善项目,质量培训项目;4. 工作认真负责,有系统性思维和较强的原则性,善于沟通协调,抗压能力强。
1. 负责编制和维护质量管理体系文件,使公司质量管理符合法律、法规要求;2. 主导组织公司质量管理体系的审核,包括内审,外审,飞检,管理评审等;3. 收集、统计并定期报告各部门质量管理体系文件的相关数据运行情况;4. 熟悉生产现场管理,保证产品生产符合质量体系要求;5. 整理产品注册资料,根据公司注册计划安排,撰写、提交注册申请、档案及其他相关材料;6. 负责品质管理,对产品质量数据进行收集、汇总和分析,促进产品质量持续改善;7. 参与生产过程确认及验证活动;8. 做好部门团队管理,提高工作效能,增强团队精神。岗位要求:1. 本科及以上学历,电子、生物医学工程、生物技术等理工科专业;2. 熟悉ISO13485体系及GMP生产管理要求,有5年以上IVD行业质量、注册及品质管理经验;3. 熟悉质量管理的基本工具,具有独立策划质量项目的能力和经验,如体系流程的建立、维护、优化经验,质量改善项目,质量培训项目;4. 工作认真负责,有系统性思维和较强的原则性,善于沟通协调,抗压能力强。