药品注册经理/高级经理.

工作职责：1. 总体负责 QC和QA 的工作，制定年度计划并组织实施；2. 负责公司药物研发生命周期内不同阶段的质量体系的建立，满足各模块日常运营对质量管理的基本需求，确保符合法规质量要求以全面支持公司产品的临床开发及生产验证等工作。3. 负责指导日常研发、生产过程的合法合规，指导 QA,QC 以及验证岗位的日常工作；随时跟踪项目的进展，及时协调和解决研发过程中遇到的问题。 任职资格：1. 生物制药、生物化学或药学相关硕士学位，博士优先。2. 15年以上制药行业质量管理和认证工作经验，有海外或国际生物制药公司工作经历优先；有FDA、EMA认证经历者优先。3. 具备生物新药IND申报及NDA申报成功经验， 熟悉中国、美国和欧盟的GMP相关法规要求; 独立领导完成过大规模GMP生产验证。4. 熟悉新药研发质量标准的建立及质量控制；了解生物大分子药物尤其是抗体类药物的生产工艺。 

岗位职责：1、了解生物药领域的研发动态、治疗模式及前瞻性的评估市场需求，制定产品的临床开发运营路径和执行策略； 2、负责临床研究关键性资料的把关，包括申报IND所需临床部分资料、临床研究方案、临床总结报告等； 3、全面负责临床研究项目的质量、进度、经费、资源等总体成果； 4、建立和维护各类相关专家网络，通过与专家充分专业交流，解决产品在研究过程中出现的运营问题； 5、管理CRO等第三方机构，有效推进临床项目；6、熟悉各层机构伦理审评机制，人类遗传办审评流程，高效推动研究的审批进程。岗位要求：1、博士，临床医学、药学或相关专业；2、10年及以上药物临床研究经验，有外企或国内大型知名药企、CRO公司工作经验者优先；3、熟悉法规和国内外临床研发现状，精通临床试验全过程，特别是创新药。

岗位职责：1.带领所负责的区域技术支持团队成员，负责为检验科和销售人员提供技术支持工作，为客户提供主动和被动的客户支持，包含新装机培训和操作培训，发现并推动技术解决方案，配合协同销售、工程师、其他内部团队完成学术会议和公司重要项目。2.辅导团队成员提升技术处理能力及提高业务服务水平，确保团队成员严格遵循相关技术操作规范，充分履行各环节职责，设定团队成员的KPI指标并确保指标达成。负责经销商售后技术团队的培训与督导。3.客户培训与性能验证：对客户进行定期培训以提高客户使用的有效性，包含新装机的操作培训、机器使用进阶培训、针对客户使用需求的定向培训等；配合客户进行定期性能验证，建立同客户平等的信任关系。任职资格：1.医学检验本科及以上学历2.7年以上IVD 体外诊断技术支持领域工作3.2年及以上的团队带领经验