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【公司简介】作为国内头部疫苗集团旗下的创新研发前哨，我的客户专注于基于生物工程改造的创新生物制品赛道。公司通过独有的合成生物学平台实现了多款高壁垒管线的快速推进，产品覆盖预防性及治疗性等多个战略领域。目前公司正处于从纯研发向上市许可持有人（MAH）模式转型的关键期，外高桥中试基地的投产标志着公司全面进入临床与产业化双轮驱动时代。【岗位亮点】下游工艺攻坚核心，专注解决生物大分子纯化核心难题，搭建完善的疫苗纯化技术平台，助力产品合规量产。 【核心工作职责】1.统筹中试车间离心、层析、超滤、纳滤等纯化生产全流程，搭建并优化不同种类产品的纯化技术平台。2.主导纯化工艺优化、规模放大工作，高效推进产业化工艺落地。3.负责纯化相关注册申报资料撰写，严格把控设备操作规范与关键物料质量验收，保障下游生产稳定合规。 【核心任职要求】1.生物制药、生物化学等相关专业本科及以上学历；2.5年以上生物制药企业纯化生产经验，包含3年及以上团队管理经验；3.具备极强的GMP生产质量意识；熟悉各类层析介质原理及各类膜过滤技术；具备细菌疫

【公司简介】作为国内头部疫苗集团旗下的创新研发前哨，我的客户专注于基于生物工程改造的创新生物制品赛道。公司通过独有的合成生物学平台实现了多款高壁垒管线的快速推进，产品覆盖预防性及治疗性等多个战略领域。目前公司正处于从纯研发向上市许可持有人（MAH）模式转型的关键期，外高桥中试基地的投产标志着公司全面进入临床与产业化双轮驱动时代。 【岗位亮点】上游工艺核心骨干，深度参与GMP车间建设与工艺放大，主导发酵生产全流程，助力研发成果产业化落地。 【核心工作职责】1.统筹中试车间从种子复苏至收获的发酵生产全流程，主导工艺小试、中试放大与技术转移。2.全面负责发酵环节GMP管理体系的落地执行，规范生产全流程合规运作。3.负责发酵生产相关注册申报资料的撰写。 【核心任职要求】1.生物工程、发酵工程等相关专业本科及以上学历；2.5年以上生物制药企业上游发酵生产经验，包含3年及以上团队管理经验；3.具备极强的GMP生产质量意识；拥有1个或以上生物制品IND/BLA申报经验者优先。4.熟练的英语读写能力。

【公司介绍】我的客户是一家由全球顶级风投倾力打造的轻资产 MAH 创新药企，核心高管均具备纯正跨国药企背景。公司目前手握小分子化药（含口服及无菌制剂）与大分子生物新药两类前沿管线，全力备战 2028–2029 年递表上市（NDA）。现诚聘一位具备硬性无菌药品质量管理经验的质量负责人，从0到1全面操盘公司 B 证（MAH）质量体系的建立、运维与升级，并代表持有人穿透监管头部 CDMO 的驻厂监产与上市放行。【职位概述】1.承担国家药品相关法律法规对质量管理负责人的职责要求；2.负责药品质量管理，履行质量保证和质量控制的职责。【主要职责】1.负责药品质量管理，建立质量控制和质量保证体系，监督相关质量管理规范执行，确保质量管理体系有效运行；2.确保生产过程控制和药品质量控制符合相关法规要求、标准要求；3.确保药品生产、检验等数据和记录真实、准确、完整和可追溯；4.确保质量管理培训制度有效运行，对药品质量管理所有人员开展培训和考核，确保企业所有相关人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容；

about the company.A prominent innovation-focused Chinese pharma company about the team.A global team with dual-center operations in China and the United States about the job.Responsible for guiding the formulation development of candidate LNP/mRNA drugs.Liaise with the QC & Analytical department to optimize and refine formulation processes, supporting process scale-up and CMC-related workflows.Collaborate with various project leads to propose and validate

公司介绍：我的客户是一家由全球顶级风投支持、拥有纯正跨国药企（MNC）高管背景的创新药企，目前正全力推进多款中枢神经领域小分子化学新药（涵盖口服混悬、固体及无菌制剂）的国内技术转移与商业化放量。由于公司采用轻资产 MAH 外包模式，特招聘能频繁驻点长三角头部 CDMO 现场的实干型 QA/QC 经理/高级经理。职位基本信息：1.职位名称：QA 经理 / 高级经理 (QA Manager / Senior Manager)2.工作地点：上海办公室（接受出差/长三角 CDMO 驻厂） 3.职能定位：作为公司 MAH（B证）质量合规体系的核心操盘手，深度管控受托方 CDMO（药明合全）的商业化和临床样品生产质量，全面为 2028–2029 年的药品报产递表（NDA/BLA）和注册现场核查（PAI）做前置准备。 岗位职责：1.CDMO 现场质量监督（驻厂）：代表持有人（MAH）对 CDMO 的生产全过程进行合规合规监控；在关键批次（临床样品、PPQ 工艺验证批）生产期间执行驻厂监产（Person-in-Plant）

公司介绍：我的客户是一家由全球顶级风投支持、拥有纯正跨国药企（MNC）高管背景的创新药企，目前正全力推进多款中枢神经领域小分子化学新药（涵盖口服混悬、固体及无菌制剂）的国内技术转移与商业化放量。由于公司采用轻资产 MAH 外包模式，特招聘能频繁驻点长三角头部 CDMO 现场的实干型 QA/QC 经理/高级经理。职位基本信息：1.职位名称：QC 经理 / 高级经理 (QC Manager / Senior Manager - Small Molecule)2.所属部门：质量部 (Quality Department)3.工作地点：上海办公室（接受出差/长三角 CDMO 实验室现场沟通） 4.职能定位：在公司“无自建实验室（No-Lab）”的虚拟模式下，作为小分子化药的检测技术核心专家，远程及现场全权监管药明合全 QC 实验室的所有检验活动，确保数据完整性，为 2028–2029 年报产资料中的稳定性数据和方法学验证保驾护航。 岗位职责：1.CDMO 检验结果管控与放行：远程及现场审核药明合全出具的所有小分子原

公司介绍：我的客户是一家聚焦于创新生物大分子及新型偶联药物研发、生产与商业化的境内上市（A+H）生物制药企业。公司目前拥有丰富且具备国际竞争力的研发管线，多款核心产品已推进至国内及国际多中心 I 至 III 期关键临床阶段，业务涵盖肿瘤、自身免疫及代谢等多个治疗领域。集团总部及研发中心位于上海，具备从早期发现、临床开发到商业化生产的全产业链运营能力。随着多项晚期管线的密集推进，公司临床质量体系正处于快速扩容期，提供广阔的专业发展空间。基本信息：1.薪资待遇：20k - 35k·14薪 + 福利补贴2.工作地点：上海-浦东新区3.岗位性质：新增编制（项目增加）4.管理职能：独立贡献者（IC岗位，无直接下属，需独立开展一线稽查）5.汇报路线：行政汇报至首席医学官（CMO） | 虚线汇报至临床运营总监6.出差频率：每月约 2 - 3 周（针对全国多中心项目进行现场稽查）7.特别说明：本岗位欢迎具备扎实医院现场质量把关能力、熟悉多中心运行流程的高级/资深CRA、临床助理项目经理（APM）或临床质量控制（CQC）转岗

about the company.国内细胞与基因治疗（CGT）领域的先行者，自研的基因编辑与新型递送平台，多款全球创新基因药物的临床与商业化。 about the team.一支兼具前沿科研源头创新能力与成熟临床产业化落地经验的国际化团队 about the job.领导rAAV产品或其它项目早期研发阶段，临床阶段，上市申请以及上市后变更的工艺开发，工艺表征，工艺放大，技术转移与变更研究等，评估与识别关键质量属性，关键工艺参数以及建立缩小模型等，开发并建立高产量，高纯度，可放大的稳健工艺，确保工艺开发过程符合法规要求以及ICH与QbD理念应用。与MSAT和生产部门紧密协作，高效完成工艺转移，确保工艺一致性及批次成功率。协助调查与解决生产中工艺偏差与变更控制。 skills and experience required.分子生物学，生物工程、生物化学或相关专业博士学历，8年以上细胞或基因治疗与病毒载体（尤其AAV）工艺开发经验，至少5年以上团队管理经验。具备斜接早研，支持各阶段临床开发或上市申报的工艺开发

about the company.我们的客户是一家在医药健康领域深耕多年、享誉业界的知名综合性外资药企。公司拥有覆盖全生命周期的全产品线产品管线，在多个疾病治疗领域占据着稳固的市场份额。凭借高度合规的商业体系、前瞻性的战略布局以及稳健的财务表现，公司在大中华区的业务始终保持着高质量的增长，公司致力于为员工提供广阔的跨部门发展平台。 about the team.您将加入的是一个精干、高效且充满战力的准入及商务核心团队。区域管理层由极具行业洞察力与务实管理风格的业界精英坐镇，团队氛围开放且注重实效。随着公司整体战略的推进，您将与内部自营销售团队及跨区域的商业伙伴紧密联动，全面激活并升级所负责区域的准入与商业通路。 about the job.全渠道商务与库存管控：负责区域内一、二级商业渠道的开发、优化与日常管理，密切监控商业库存、物流及资金流，控制经营风险。依托深厚的经销商关系，主导商务协议的谈判与签署，并根据达成情况进行精细化的返利管理。攻坚型医院准入（KA角色）：紧跟本地最新的医药政策及医院管理动向，协

about the company.一家聚焦于自身免疫及肿瘤等重大疾病、具备全球化视野并集“研、产、销”为一体的国际化生物创新药企业。about the team.由海归核心科学家领衔、兼具全球化视野与本土商业化落地能力的国际化高素质医药领军团队。 about the job.1、负责制剂技术平台的建立与持续优化。2、主导 IND 申报前的制剂处方设计与工艺开发。3、负责安评批样品及相关参比品的制备。4、推进 BLA 申报前的工艺优化、放大研究及稳健性验证。 skills and experience required.1、博士及以上学历,生物技术、药学、化学、制药工程等相关专业背景。2、8年以上生物制剂或相关领域研发经验。3、具备扎实的专业知识,熟悉行业前沿技术与法规要求。4、出色的分析解决问题能力、创新思维与快速学习能力。

工作岗位：集团质量保证负责人（Corporate QA Head）工作地点：华东/沿海生物医药标杆产业基地汇报对象：集团首席运营官（COO）；资深者直报集团首席执行官（CEO/创始人）下属团队：基地全线现场QA团队、QMS体系运营团队、物料与放行控制团队【公司背景】国内跻身第一梯队、具备全产业链能力的头部上市创新药企。目前公司商业化进程迅猛，终端造血能力与销售增速处于行业前列。旗下拥有多款已获批上市并纳入国家医保的下一代抗体药物、重组治疗蛋白及新型靶向偶联药物，管线广泛覆盖大肿瘤与泛自免等大高壁垒疾病领域。凭借多项重磅的全球出海BD成果，目前公司数个核心品种已进入全球多中心Ⅲ期临床（MRCT）阶段，生产基地正迎来国际质量体系核查与产能大规模放量的关键期。【核心职责】1.基地质量体系统筹：全面负责商业化大分子基地的现场QA质量管理。主导建立、维护并持续优化符合中国（NMPA）、美国（FDA）、欧洲（EMA）及ICH国际标准的质量管理体系（QMS）。2.现场工艺与无菌下沉：全面监督大分子原液、无菌制剂灌装及成品

【公司介绍】我们这家客户是一家集研发、大生产与商业化营销于一体的国内知名A股医药上市集团，在华东及北方区域战略部署了4个现代化商业化制造基地，整体大生产运营团队规模超500人。集团传统产品线横跨高难度化学合成原料药（API）及特色固体制剂，核心品种在心血管、肾病等常规慢病治疗领域占有稳固的市场份额。当前集团正全面加码进军高毛利、高准入壁垒的麻醉镇痛及国家特管精麻创新药赛道，并在旗下核心基地全新投产升级了符合国际合规标准的精麻专用大生产线。伴随多品种场地技术转移、新车间工程扩建及集团化集权升级，集团董事长此番首次增设该集团生产一号位，急需一位大厂出身、兼具“化药+原料药+精麻”大盘操盘手心智的领军人物 。岗位名称：集团生产副总裁汇报对象：集团董事长工作地点：华东及北方多地生产基地（旗下辖4个大型实体药厂），上海总部汇报工作薪资待遇：薪资面议【岗位职责】1.战略与运营统筹：负责集团大生产体系的战略规划与全盘运营管理，全面统筹旗下各基地化学原料药、特色制剂及精麻药车间的产能调度、供应链流转与产品商业化交付。2.合

【公司介绍】我的客户公司是一家专注于高端复杂制剂与精准靶向递送的领军级Biotech，深耕万亿级心脑血管慢病创新药赛道。核心技术源自国内顶级心血管专科医疗机构的科研转化，目前已完成数亿元规模融资，资金储备充裕。公司主导管线为全球首创（First-in-class）的靶向制剂，目前已实现中美双报并处于国际多中心临床阶段。管理团队由资深科学家与跨国药企工业化高管组成，北京研发总部与上海生产基地正加速推进商业化质量体系布局。职位名称：生产经理（无菌制剂/配液方向）工作地点：上海-浦东新区（外高桥保税区工厂）薪资范围：35万 - 45万 / 年（根据资历面议）【岗位职责】1. 生产运行与现场管理（聚焦配液与无菌工序）(1)全面负责无菌车间（尤其是配液、高压均质、挤出、超滤纯体、无菌灌装）的日常生产运营，确保生产计划按时、保质、保量完成。(2)作为技术骨干，指导并监督现场操作人员严格执行配液系统的称量、溶解、无菌投料及无菌隔离器等关键工序的操作。(3)负责生产设备设施的日常管理，主导或参与配液罐、均质机等关键设备的

【关于企业】我的客户为头部上市医药集团旗下的核心骨干制药企业，拥有深厚的行业历史底蕴与品牌积淀。作为国内领先的综合性现代化制药基地，公司业务涵盖研发、生产及海内外营销，连续多年位居中国医药工业百强前列。集团旗下拥有十余家工业子公司与生产基地，产品线齐备，在口服固体制剂、心血管慢病用药、中枢神经系统用药及综合处方药等多个核心治疗领域享有极高的市场份额。目前公司正处于数智化转型与高质量发展的关键阶段，持续为管理精英提供“总部深造、地方挂帅”的集团化纵深发展平台。【基本信息】招聘人数：1人工作地点：集团总部（上海）薪资待遇：年薪 35 - 45 万元职位定位：本岗位设立于集团管理总部，全面参与集团下方每一个子公司的质量管理与审计活动。【岗位职责】1.质量体系建设与考核：参与建立集团化质量管理体系，制定、修订各类质量管理文件与管理制度，并指导下属企业贯彻落实；负责参与制定质量考核方案，并对下属各子企业进行合规性考核；组织召开质量例会、落实质量审计、维护管理系统及上报各项质量数据。2.技术管理与风险控制：指导和督促下

【关于企业】我的客户为头部上市医药集团旗下的核心骨干制药企业，拥有深厚的行业历史底蕴与品牌积淀。作为国内领先的综合性现代化制药基地，公司业务涵盖研发、生产及海内外营销，连续多年位居中国医药工业百强前列。集团旗下拥有十余家工业子公司与生产基地，产品线齐备，在口服固体制剂、心血管慢病用药、中枢神经系统用药及综合处方药等多个核心治疗领域享有极高的市场份额。目前公司正处于数智化转型与高质量发展的关键阶段，持续为管理精英提供“总部深造、地方挂帅”的集团化纵深发展平台。【基本信息】所属部门：总部职能 - 制造运营部招聘人数：1人工作地点：集团总部（上海）汇报对象：总部-制造运营部-负责人职位定位：本岗位设立于集团管理总部，属于高管梯队招聘。【岗位职责】1.GMP生产管理：严格遵守药品GMP及相关法规，根据集团制度规范，负责下属生产基地的现场管理与合规监督。2.精益项目推进：知晓VSM（价值流图）改善理念，能够熟练运用VSM、OEE（设备综合效率）、OPE（总体人员效率）、动线分析、能源平衡等各类精益工具进行系统性分析，

about the company.作为欧洲百年顶尖原研药厂在华的独家战略合作伙伴，该集团长期致力于引入国际前沿的天然药物及高质量原研处方药，并在国内多项垂直疾病领域（如中老年微循环、慢病管理、中枢神经与情绪管理等）确立了绝对的市场统治地位。目前，集团的全国医药零售与商务大盘规模庞大，其中医院渠道已深耕覆盖全国30,000多家医疗机构。随着医药新零售与全渠道O2O生态的深度融合，集团正依托强大的产品护城河，开启新一轮的数字化及全渠道商业化版图扩张。about the team.集团营销中心秉承“相互成就，共同成长”的核心组织文化，是一支兼具国际化合规视野与本土极强执行力的现代化“药线正规军”。团队内部管理作风务实、扁平敏捷，极力提倡结果导向与激发个人潜能的创业家精神，摒弃冗长教条的官僚流程。核心管理层均拥有跨国大牌外资药企背景及丰富的数亿或百亿级单品操盘经验，专业度极高。当前，全国医院渠道团队（包含各大区负责人及一线销售精英）正处于传统药线向数字化、合规化、全渠道营销双向升级的关键节点，团队士气高昂、狼性十

【公司介绍】我们客户是A股医药上市集团旗下的核心全资子公司，工厂位于江苏南通。公司主要从事化学合成药、特色原料药及高端制剂的研发与商业化生产。目前基地正处于核心品种国内迎检及国际化FDA申报的关键期，质量体系正全面升级。【岗位概况】岗位名称：质量负责人（QP）薪资福利：面议工作地点：江苏省 · 南通市【职能综述】作为南通生产基地质量核心高管，全面掌舵质量控制（QC）及质量保证体系（QA）的日常运营。本岗位强力侧重于高标准药学分析实验室的管理与技术攻关。你将带领团队构建符合国家最新GMP及国际FDA cGMP标准的质量防火墙，直接为基地的物料放行、数据完整性及官方审计结果负责。【工作职责】1.QC实验室全盘管理与精益化运营(1)全面负责基地理化实验室、微生物实验室及精密仪器分析室（HPLC、GC、AAS等）的日常运行。(2)优化检验工作流与样品周转效率，确保原辅包材、中间体、成品及稳定性考察的检测及时、准确、合规。(3)负责实验室试剂、标准品、耗材及固定资产采购预算控制，推行5S管理，提升实验室精益化水平。2

公司简介我的客户是一家专注于人用疫苗研发与产业化的国家高新技术企业，目前已实现多款核心产品的商业化落地。公司旗下的人造血干细胞培养狂犬病疫苗（Vero细胞）及流感病毒裂解疫苗均已获批上市，展现了成熟的生产转化能力。在市场端，企业通过构建覆盖全国的销售网络，积极推进重点疫苗品种的市场准入与接种覆盖。此外，公司持续布局四价流感疫苗等升级品种的管线开发，致力于通过技术创新驱动商业价值的持续增长。主要职责制定并推动公司质量方针、质量目标的实施，负责维护整体质量体系的持续有效运行。主持管理评审，向最高管理层报告质量体系运行绩效、风险和改善机会。作为公司与药监部门(NMPA，WHO，FDA等)进行GMP相关沟通的主要对接人之一，主导应对国内外监管机构及客户的GMP审计，策划并组织公司内部GMP自查(自检)计划，跟踪整改措施的落实。确保关键工艺步骤得到有效监督，所有生产和检验活动符合批准的工艺规程和SOP。负责全公司偏差(00S/00T/00E等)、投诉、退货的调查、处理及根本原因分析的系统管理主导变更控制系统的执行，评

一家集研发、生产、营销为一体的医药上市企业，集团总部位于上海。岗位职责：1.项目整体统筹与规划：负责口崩片、缓释制剂、鼻喷剂新品、仿制药研发项目立项调研、可行性分析，结合行业政策、市场需求及技术难点制定项目整体方案、年度/月度实施计划、预算规划及风险预案；拆解项目节点，明确团队分工、交付标准及完成时限，全程跟进进度落地，定期输出项目进度汇报，及时解决项目推进中的各类卡点问题。2.核心技术研发把控：主导口崩片处方筛选、配方优化、制备工艺设计与验证，精通口崩片快速崩解、口感优化、溶出度控制、稳定性提升等核心技术；独立解决研发、中试、小试生产过程中的复杂技术难题，规避裂片、崩解超时、含量不均、吸湿变质等常见口崩片技术问题，保障产品质量符合药典及研发标准。3.中试放大与产业化衔接：牵头口崩片实验室小试、中试放大试验，对接生产车间，优化工业化生产工艺参数，完成工艺验证、工艺交接工作；打通研发与生产壁垒，确保研发成果高效转化，实现产品稳定量产，同步梳理产业化技术标准与操作规范。4.合规管控与注册申报：严格遵循NMPA法

关于企业.头部医药研发企业；关于团队.专业、和谐、多元化、包容；关于职位.1.运营支持与执行：处理已投金融产品（如资管计划、基金、信托等）日常运营事务，包括但不限于维护台账、产品申赎、分红、估值核对、费用核对等。2.投后监控与报告：负责已投金融产品的持续跟踪与监控，定期编制相关投后管理报告，包括净值跟踪、回报收入指标计算、风险指标监控、业绩归因等，并及时预警异常情况。3.数据分析与管理：收集、整理并分析产品运营数据，建立和维护投后管理数据库，为投资决策和组合优化提供数据支持。4.内外部对接：与管理人等外部合作方保持良好沟通，并协同公司内部财务、审计、法务合规、风控、IT等部门，按时提供其他部门所需材料等，确保符合公司内控及合规要求。5.其他：公司及部门安排的其他工作，包括但不限于组织、协调内外部会议并做好会议记录，维护部门公共文件夹，文件归档等。技能和经验要求.1.教育背景：本科及以上学历，国外留学经验，金融、经济、会计、统计、数学等相关专业。2.工作经验：3年以上金融机构（基金、证券、银行、信托等）工作经

岗位职责• 对接子公司海外集团公司联络窗口，负责海外销售相关沟通、需求对接及事务跟进，保障海外合作顺畅。• 协调子公司内部各相关部门，推进海外销售相关工作落地执行，配合搭建高效协作机制。• 维护海外合作关系，跟进海外销售相关日常事务，及时协调解决合作及内部沟通中的各类基础问题。• 配合销售、市场等相关部门，完成海外销售支持、沟通协调及数据整理等相关工作。• 完成上级交办的其他专项工作。任职要求• 大专及以上学历，国贸、外语、市场营销、工商管理等相关专业优先，有医疗器械行业经验者优先。• 1-3年相关工作经验，过往有销售、销售助理、销售管理、市场相关经验者均可，无需团队管理经验。• 具备良好的沟通协调能力，善于对接内外部资源，能高效联动各部门及海外合作方推进基础工作。• 英语达商务水平，可作为工作语言，能独立对接海外沟通、处理商务文件及邮件。• 了解医疗器械行业者优先，学习能力强，具备较强的责任心及抗压能力。• 工作认真细致，善于配合推进工作、解决基础问题。

【公司介绍】我们客户是A股医药上市集团旗下的核心全资子公司，工厂位于江苏南通。公司主要从事化学合成药、特色原料药及高端制剂的研发与商业化生产。目前基地正处于核心品种国内迎检及国际化FDA申报的关键期，质量体系正全面升级。【岗位概况】岗位名称：质量负责人（QC/实验室管理）薪资福利：面议工作地点：江苏省 · 南通市【职能综述】作为南通生产基地质量核心高管，全面掌舵质量控制（QC）及质量保证体系（QA）的日常运营。本岗位强力侧重于高标准药学分析实验室的管理与技术攻关。你将带领团队构建符合国家最新GMP及国际FDA cGMP标准的质量防火墙，直接为基地的物料放行、数据完整性及官方审计结果负责。【工作职责】1.QC实验室全盘管理与精益化运营(1)全面负责基地理化实验室、微生物实验室及精密仪器分析室（HPLC、GC、AAS等）的日常运行。(2)优化检验工作流与样品周转效率，确保原辅包材、中间体、成品及稳定性考察的检测及时、准确、合规。(3)负责实验室试剂、标准品、耗材及固定资产采购预算控制，推行5S管理，提升实验室精

【关于企业】我的客户是一家 mRNA CRDMO 平台企业 。公司总部位于江苏宜兴，拥有约 4,000 平方米的现代化高标准 GMP 生产基地 。平台以先进的 LNP 递送技术与多靶向专利新型脂质平台为核心驱动 ，提供从序列设计到商业化生产的端到端全栈式解决方案 。目前公司已承接和推进 25+ In vivo CAR 项目及百余项核酸递送项目 ，正处于业务的高速爆发期与合规放行的高速增长期。【岗位概况】职位描述：QC理化与运营负责人所属部门：质量控制部职能级别：经理 / 高级经理 下属团队：12人工作地点：江苏省 · 无锡市（宜兴）薪酬预算：40W - 50W / 年 (综合年薪)【职能总述】作为公司 mRNA CRDMO 商业化平台的核心技术与管理中坚 ，本岗位全面负责公司 GMP 生产基地理化 QC 实验室的日常运营、技术把关及团队管理 。主要职责涵盖核酸及 LNP 递送系统全生命周期的理化分析方法学开发、验证与样品检测放行 ，同时确保理化实验室的各项运营指标（效率、成本、合规）全面符合国内外（NMPA

【关于公司】我们客户是一家管理总部位于上海的A股医药上市集团，在化药制剂、生物药及特色原料药领域具有雄厚的产业基础。目前公司正全力推进重磅品种出海美国（ANDA）的国际化战略，该项目直接由集团董事长亲自挂挂帅并直管。本次招聘的岗位属纯甲方代表性质，需长期常驻洛杉矶生产现场，全权监管美方顶级CDMO的合规与生产进度。该职位拥有极高的现场决策权，为渴望登上国际制药舞台的精英提供直通核心决策层的黄金通道。【岗位概况】汇报对象： 董事长工作地点： 美国洛杉矶，上海常驻性质： 长期派驻美国生产现场，需频繁与中方总部及美方CDMO沟通【岗位定位】作为中方在美国第三方代工厂（CDMO）的全权生产代表，全面负责药品从技术转移、生产执行到现场放行的全过程监督。在美方工厂现场进行日常管理与紧急决策，确保生产符合中美GMP及注册要求，对产品质量、生产进度及异常处置承担现场第一责任。【核心职责】1.第三方代工厂（CDMO）现场监督管理(1)日常驻厂监督：常驻美国CDMO生产现场，监督原料称量、配制、灌装/压片、包装等全流程，确保按

公司介绍我的客户公司是一家专注于高端复杂制剂与精准靶向递送的领军级Biotech，深耕万亿级心脑血管慢病创新药赛道。核心技术源自国内顶级心血管专科医疗机构的科研转化，目前已完成数亿元规模融资，资金储备充裕。公司主导管线为全球首创（First-in-class）的靶向制剂，目前已实现中美双报并处于国际多中心临床阶段。管理团队由资深科学家与跨国药企工业化高管组成，北京研发总部与上海生产基地正加速推进商业化质量体系布局。职位名称：GMP审计经理工作地点：中国上海招聘人数：1人（全职）工作职责1.负责工厂的审计管理与药政管理，包括但不限于：-工厂的内审管理工作，含内审计划，组织，执行，跟踪，关闭等；-官方检查的管理工作，如：药品生产许可证现场检查，官方核查，GMP符合性检查，PAI，上市后检查（Postapproval Inspections）等官方检查。含与检查方的对接，现场审计安排，当日总结与反馈，审计CAPA的制定，审计回复与关闭等；-客户，官方或行业协会等机构的现场拜访或审计，问卷调查的反馈或资料，信息收集

Position: Principal Scientist, Immunology (immune cell biology)Department: ResearchLocation: Beijing, ChinaJob ScopeWe are seeking a highly accomplished and motivated Principal Scientist with a PhD in Immunology to lead and drive immunology-focused research, assay development, and immune cell characterization initiatives within our R&D team. The ideal candidate brings rigorous academic immunology training combined with a minimum of 6 years of progressive p

【公司简介】作为国内头部疫苗集团旗下的创新研发前哨，我们专注于基于生物工程改造的创新生物制品赛道。公司通过独有的合成生物学平台实现了多款高壁垒管线的快速推进，产品覆盖预防性及治疗性等多个战略领域。目前公司正处于从纯研发向上市许可持有人（MAH）模式转型的关键期，外高桥中试基地的投产标志着我们全面进入临床与产业化双轮驱动时代。这里既有Biotech的创新激情，又有母公司成熟的资本与商业化资源支撑。【岗位概况】岗位名称：质量负责人汇报对象：CEO工作地址：上海市-浦东新区外高桥必须条件：有正规的GMP体系受训经历，在该体系下至少工作5年以上，硕士学历，具备从0到1搭建GMP中试车间质量体系的经验，至少经历过一个以上大分子产品的IND申报。【岗位职责】1. 中试GMP质量体系搭建与信息化落地 (QMS Setup & Digitalization)◦ 负责从头搭建符合NMPA、FDA、EMA及ICH标准的中试GMP质量管理体系，并起草、审核核⼼质量⽂件（SOP、SMP等）并持续优化。◦ 主导质量/⽣产信息化系统（

【公司简介】我的客户是一家由海外顶尖核酸药物专家与人工智能科学家联合创立的锐意生物医学高新技术企业。公司独辟蹊径，依托自主研发的 “AI算法 + 游离RNA（microRNA）” 大数据平台，死磕阿尔兹海默病（AD）等全球重大神经退行性疾病的超早期标志物发现与核酸药物转化。目前，公司已获得国内顶级投资机构近亿元的资本加持，并在全球多地设有联合研发中心。在这里，您将作为核心骨干，深度参与从前沿新靶点筛选到创新核酸药物（ASO/siRNA）一体化验证的颠覆性研发全流程。【岗位职责】1、主导 miRNA/siRNA、ASO 或其他核酸类药物的靶点发现、验证及候选分子筛选（PCC selection）；2、负责体外高通量筛选平台（如96通量）的搭建、优化与国产化替代；3、设计并执行 free uptake 等功能性筛选实验，评估 小核酸活性与特异性；4、支持体内药效研究，包括小鼠模型构建、人源化模型调研、外包项目管理及数据解读；5、参与 IND 申报相关生物学数据整理、理论支持及专利撰写；6、协同 BD 团队提供科

【公司介绍】我的客户是一家专注于人用疫苗研发与产业化的国家高新技术企业，目前已实现多款核心产品的商业化落地。公司旗下的人造血干细胞培养狂犬病疫苗（Vero细胞）及流感病毒裂解疫苗均已获批上市，展现了成熟的生产转化能力。在市场端，企业通过构建覆盖全国的销售网络，积极推进重点疫苗品种的市场准入与接种覆盖。此外，公司持续布局四价流感疫苗等升级品种的管线开发，致力于通过技术创新驱动商业价值的持续增长。【岗位职责】作为项目核心主导者，你将汇报给研发总监，全面负责公司核心多价病毒灭活/裂解疫苗项目的全生命周期推进：1.项目全盘统筹（PM 角色）：负责多价创新疫苗项目从工艺优化、中试放大、技术转移到 IND 申报的全周期日常管理，制定里程碑计划并确保组织实施和按时交付。2.核心技术攻关（研发引领）：带领核心技术团队开展上游高效病毒培养、大规模纯化、多价制剂配比及质量研究；主持研究方案、SOP及核心实验记录的起草与审核，主导攻克多价抗原干扰等关键工艺瓶颈。3.驱动 IND 注册申报：组织开展IND申报资料（主要是 CMC

【公司简介】作为国内头部疫苗集团旗下的创新研发前哨，我们专注于基于生物工程改造的创新生物制品赛道。公司通过独有的合成生物学平台实现了多款高壁垒管线的快速推进，产品覆盖预防性及治疗性等多个战略领域。目前公司正处于从纯研发向上市许可持有人（MAH）模式转型的关键期，外高桥中试基地的投产标志着我们全面进入临床与产业化双轮驱动时代。这里既有Biotech的创新激情，又有母公司成熟的资本与商业化资源支撑。【岗位概况】岗位名称：质量负责人汇报对象：CEO工作地址：上海市-浦东新区外高桥必须条件：有正规的GMP体系受训经历，在该体系下至少工作5年以上，硕士学历，具备从0到1搭建GMP中试车间质量体系的经验，至少经历过一个以上大分子产品的IND申报。【岗位职责】1、质量体系建设与维护：主导建立、实施并持续优化符合《药品生产质量管理规范》（GMP）的全链条质量管理体系，覆盖中试车间从物料采购、生产过程到产品放行的全流程，确保体系符合中国GMP（附录1无菌制剂）及相关国际法规要求。负责编制、修订质量手册、标准操作规程（SOP）