crp（oncology）.

【关于公司】
我的客户是一家由全球顶尖科研机构学者领衔创办的新一代原创新型细胞治疗高科技企业，依托自主研发的颠覆性工程化细胞载体递送平台，致力于突破重大疾病治疗瓶颈。
公司核心管线针对泛实体瘤领域，已在临床试验中取得重大突破，展现出极佳的安全性和显著的肿瘤清除效果，成功验证了该原创平台的临床可行性与强大优势。目前管线已全面拓展至肿瘤、代谢及免疫等重大疾病领域，并正加速推进系统化临床开发及自建商业化 GMP 产业化基地建设。
公司已获得红杉、斯道等多家国内外顶级风投机构数亿元联合投资，并荣获省级“准独角兽”及国家高新技术企业认定，正处于高速爆发的黄金发展期。

【公司与项目背景】
（1）公司专注于全球首个工程化细胞药物平台，该领域在全球范围内尚无成熟可对标路径，属于从0到1的原创性技术体系。
（2）已完成首个IIT临床研究，初步数据显示出良好的安全性与明确的生物学及临床信号，验证了平台的临床可行性。
（3）当前处于从早期临床向系统化临床开发转化的关键阶段，后续会与国内外顶级临床中心及合作伙伴的深度合作。
（4）公司刚完成新一轮融资，进入加速临床开发与管线拓展阶段。

岗位名称：医学高级经理/医学总监
工作地点：北京/杭州，可接受出差（上海）

【岗位职责】
（1）负责或深度参与公司临床开发策略制定，包括适应症路径设计、临床终点选择、试验设计优化及整体开发逻辑构建，确保临床研究科学性与可转化性。
（2）主导临床试验方案设计与核心医学策略制定，包括研究设计、方法学、统计考虑及整体试验架构，保障受试者安全及数据质量与完整性。
（3）负责与临床研究主要研究者及临床中心的深度沟通与策略协同，推动临床方案落地及关键医学问题解决。
（4）主导或参与临床研究相关核心文件撰写，包括CRF、IB、CSR等，确保符合监管要求并支持注册申报。
（5）监测临床试验全过程中的安全性风险，制定风险控制策略，保障受试者安全。
（6）参与或主导临床研究结果的整理以及发表。

【岗位要求】
（1）临床医学、免疫学或相关医学背景，硕士及以上学历，熟悉肿瘤免疫或免疫治疗领域。
（2）3年以上临床研究或临床开发经验，具备上市前临床试验（I期或II期）全流程经验者优先，有肿瘤免疫或实体瘤相关临床开发经验者优先。
（3）熟悉临床开发全流程，包括方案设计、临床运营、监管沟通、数据分析及结果发表，具备较强的临床策略思维能力。
（4）具备较强的数据分析与医学判断能力，能够基于临床结果提出可执行的开发优化方案。
（5）具备优秀的PI沟通能力与跨团队协同能力，能够推动多中心临床项目高效执行。
（6）学习能力强，适应力强，对创新疗法和前沿医学技术保持高度热情，愿意接受高不确定性环境中的挑战。 ...