A listed pioneering biotechnology company. MAIN DUTES AND RESPONSIBILITIES1.Responsible for formulation design and development of clinical development candidates.2.Serve as drug product Project Leader to program teams for programs from early development through registration.3.Choose, oversee and manage CROs and CDMOs to ensure timely execution of high-quality deliverables in accordance with safety and compliance requirements and regulatory commitments.4.In
A listed pioneering biotechnology company. MAIN DUTES AND RESPONSIBILITIES1.Responsible for formulation design and development of clinical development candidates.2.Serve as drug product Project Leader to program teams for programs from early development through registration.3.Choose, oversee and manage CROs and CDMOs to ensure timely execution of high-quality deliverables in accordance with safety and compliance requirements and regulatory commitments.4.In
一家集研发、生产、营销为一体的医药上市企业,集团总部位于上海。岗位职责:1.项目整体统筹与规划:负责口崩片、缓释制剂、鼻喷剂新品、仿制药研发项目立项调研、可行性分析,结合行业政策、市场需求及技术难点制定项目整体方案、年度/月度实施计划、预算规划及风险预案;拆解项目节点,明确团队分工、交付标准及完成时限,全程跟进进度落地,定期输出项目进度汇报,及时解决项目推进中的各类卡点问题。2.核心技术研发把控:主导口崩片处方筛选、配方优化、制备工艺设计与验证,精通口崩片快速崩解、口感优化、溶出度控制、稳定性提升等核心技术;独立解决研发、中试、小试生产过程中的复杂技术难题,规避裂片、崩解超时、含量不均、吸湿变质等常见口崩片技术问题,保障产品质量符合药典及研发标准。3.中试放大与产业化衔接:牵头口崩片实验室小试、中试放大试验,对接生产车间,优化工业化生产工艺参数,完成工艺验证、工艺交接工作;打通研发与生产壁垒,确保研发成果高效转化,实现产品稳定量产,同步梳理产业化技术标准与操作规范。4.合规管控与注册申报:严格遵循NMPA法
一家集研发、生产、营销为一体的医药上市企业,集团总部位于上海。岗位职责:1.项目整体统筹与规划:负责口崩片、缓释制剂、鼻喷剂新品、仿制药研发项目立项调研、可行性分析,结合行业政策、市场需求及技术难点制定项目整体方案、年度/月度实施计划、预算规划及风险预案;拆解项目节点,明确团队分工、交付标准及完成时限,全程跟进进度落地,定期输出项目进度汇报,及时解决项目推进中的各类卡点问题。2.核心技术研发把控:主导口崩片处方筛选、配方优化、制备工艺设计与验证,精通口崩片快速崩解、口感优化、溶出度控制、稳定性提升等核心技术;独立解决研发、中试、小试生产过程中的复杂技术难题,规避裂片、崩解超时、含量不均、吸湿变质等常见口崩片技术问题,保障产品质量符合药典及研发标准。3.中试放大与产业化衔接:牵头口崩片实验室小试、中试放大试验,对接生产车间,优化工业化生产工艺参数,完成工艺验证、工艺交接工作;打通研发与生产壁垒,确保研发成果高效转化,实现产品稳定量产,同步梳理产业化技术标准与操作规范。4.合规管控与注册申报:严格遵循NMPA法
关于企业.头部医药研发企业;关于团队.专业、和谐、多元化、包容;关于职位.1.运营支持与执行:处理已投金融产品(如资管计划、基金、信托等)日常运营事务,包括但不限于维护台账、产品申赎、分红、估值核对、费用核对等。2.投后监控与报告:负责已投金融产品的持续跟踪与监控,定期编制相关投后管理报告,包括净值跟踪、回报收入指标计算、风险指标监控、业绩归因等,并及时预警异常情况。3.数据分析与管理:收集、整理并分析产品运营数据,建立和维护投后管理数据库,为投资决策和组合优化提供数据支持。4.内外部对接:与管理人等外部合作方保持良好沟通,并协同公司内部财务、审计、法务合规、风控、IT等部门,按时提供其他部门所需材料等,确保符合公司内控及合规要求。5.其他:公司及部门安排的其他工作,包括但不限于组织、协调内外部会议并做好会议记录,维护部门公共文件夹,文件归档等。技能和经验要求.1.教育背景:本科及以上学历,国外留学经验,金融、经济、会计、统计、数学等相关专业。2.工作经验:3年以上金融机构(基金、证券、银行、信托等)工作经
关于企业.头部医药研发企业;关于团队.专业、和谐、多元化、包容;关于职位.1.运营支持与执行:处理已投金融产品(如资管计划、基金、信托等)日常运营事务,包括但不限于维护台账、产品申赎、分红、估值核对、费用核对等。2.投后监控与报告:负责已投金融产品的持续跟踪与监控,定期编制相关投后管理报告,包括净值跟踪、回报收入指标计算、风险指标监控、业绩归因等,并及时预警异常情况。3.数据分析与管理:收集、整理并分析产品运营数据,建立和维护投后管理数据库,为投资决策和组合优化提供数据支持。4.内外部对接:与管理人等外部合作方保持良好沟通,并协同公司内部财务、审计、法务合规、风控、IT等部门,按时提供其他部门所需材料等,确保符合公司内控及合规要求。5.其他:公司及部门安排的其他工作,包括但不限于组织、协调内外部会议并做好会议记录,维护部门公共文件夹,文件归档等。技能和经验要求.1.教育背景:本科及以上学历,国外留学经验,金融、经济、会计、统计、数学等相关专业。2.工作经验:3年以上金融机构(基金、证券、银行、信托等)工作经
岗位职责• 对接子公司海外集团公司联络窗口,负责海外销售相关沟通、需求对接及事务跟进,保障海外合作顺畅。• 协调子公司内部各相关部门,推进海外销售相关工作落地执行,配合搭建高效协作机制。• 维护海外合作关系,跟进海外销售相关日常事务,及时协调解决合作及内部沟通中的各类基础问题。• 配合销售、市场等相关部门,完成海外销售支持、沟通协调及数据整理等相关工作。• 完成上级交办的其他专项工作。任职要求• 大专及以上学历,国贸、外语、市场营销、工商管理等相关专业优先,有医疗器械行业经验者优先。• 1-3年相关工作经验,过往有销售、销售助理、销售管理、市场相关经验者均可,无需团队管理经验。• 具备良好的沟通协调能力,善于对接内外部资源,能高效联动各部门及海外合作方推进基础工作。• 英语达商务水平,可作为工作语言,能独立对接海外沟通、处理商务文件及邮件。• 了解医疗器械行业者优先,学习能力强,具备较强的责任心及抗压能力。• 工作认真细致,善于配合推进工作、解决基础问题。
岗位职责• 对接子公司海外集团公司联络窗口,负责海外销售相关沟通、需求对接及事务跟进,保障海外合作顺畅。• 协调子公司内部各相关部门,推进海外销售相关工作落地执行,配合搭建高效协作机制。• 维护海外合作关系,跟进海外销售相关日常事务,及时协调解决合作及内部沟通中的各类基础问题。• 配合销售、市场等相关部门,完成海外销售支持、沟通协调及数据整理等相关工作。• 完成上级交办的其他专项工作。任职要求• 大专及以上学历,国贸、外语、市场营销、工商管理等相关专业优先,有医疗器械行业经验者优先。• 1-3年相关工作经验,过往有销售、销售助理、销售管理、市场相关经验者均可,无需团队管理经验。• 具备良好的沟通协调能力,善于对接内外部资源,能高效联动各部门及海外合作方推进基础工作。• 英语达商务水平,可作为工作语言,能独立对接海外沟通、处理商务文件及邮件。• 了解医疗器械行业者优先,学习能力强,具备较强的责任心及抗压能力。• 工作认真细致,善于配合推进工作、解决基础问题。
【公司介绍】我们客户是A股医药上市集团旗下的核心全资子公司,工厂位于江苏南通。公司主要从事化学合成药、特色原料药及高端制剂的研发与商业化生产。目前基地正处于核心品种国内迎检及国际化FDA申报的关键期,质量体系正全面升级。【岗位概况】岗位名称:质量负责人(QC/实验室管理)薪资福利:面议工作地点:江苏省 · 南通市【职能综述】作为南通生产基地质量核心高管,全面掌舵质量控制(QC)及质量保证体系(QA)的日常运营。本岗位强力侧重于高标准药学分析实验室的管理与技术攻关。你将带领团队构建符合国家最新GMP及国际FDA cGMP标准的质量防火墙,直接为基地的物料放行、数据完整性及官方审计结果负责。【工作职责】1.QC实验室全盘管理与精益化运营(1)全面负责基地理化实验室、微生物实验室及精密仪器分析室(HPLC、GC、AAS等)的日常运行。(2)优化检验工作流与样品周转效率,确保原辅包材、中间体、成品及稳定性考察的检测及时、准确、合规。(3)负责实验室试剂、标准品、耗材及固定资产采购预算控制,推行5S管理,提升实验室精
【公司介绍】我们客户是A股医药上市集团旗下的核心全资子公司,工厂位于江苏南通。公司主要从事化学合成药、特色原料药及高端制剂的研发与商业化生产。目前基地正处于核心品种国内迎检及国际化FDA申报的关键期,质量体系正全面升级。【岗位概况】岗位名称:质量负责人(QC/实验室管理)薪资福利:面议工作地点:江苏省 · 南通市【职能综述】作为南通生产基地质量核心高管,全面掌舵质量控制(QC)及质量保证体系(QA)的日常运营。本岗位强力侧重于高标准药学分析实验室的管理与技术攻关。你将带领团队构建符合国家最新GMP及国际FDA cGMP标准的质量防火墙,直接为基地的物料放行、数据完整性及官方审计结果负责。【工作职责】1.QC实验室全盘管理与精益化运营(1)全面负责基地理化实验室、微生物实验室及精密仪器分析室(HPLC、GC、AAS等)的日常运行。(2)优化检验工作流与样品周转效率,确保原辅包材、中间体、成品及稳定性考察的检测及时、准确、合规。(3)负责实验室试剂、标准品、耗材及固定资产采购预算控制,推行5S管理,提升实验室精
【关于公司】我们客户是一家管理总部位于上海的A股医药上市集团,在化药制剂、生物药及特色原料药领域具有雄厚的产业基础。目前公司正全力推进重磅品种出海美国(ANDA)的国际化战略,该项目直接由集团董事长亲自挂挂帅并直管。本次招聘的岗位属纯甲方代表性质,需长期常驻洛杉矶生产现场,全权监管美方顶级CDMO的合规与生产进度。该职位拥有极高的现场决策权,为渴望登上国际制药舞台的精英提供直通核心决策层的黄金通道。【岗位概况】汇报对象: 董事长工作地点: 美国洛杉矶,上海常驻性质: 长期派驻美国生产现场,需频繁与中方总部及美方CDMO沟通【岗位定位】作为中方在美国第三方代工厂(CDMO)的全权生产代表,全面负责药品从技术转移、生产执行到现场放行的全过程监督。在美方工厂现场进行日常管理与紧急决策,确保生产符合中美GMP及注册要求,对产品质量、生产进度及异常处置承担现场第一责任。【核心职责】1.第三方代工厂(CDMO)现场监督管理(1)日常驻厂监督:常驻美国CDMO生产现场,监督原料称量、配制、灌装/压片、包装等全流程,确保按
【关于公司】我们客户是一家管理总部位于上海的A股医药上市集团,在化药制剂、生物药及特色原料药领域具有雄厚的产业基础。目前公司正全力推进重磅品种出海美国(ANDA)的国际化战略,该项目直接由集团董事长亲自挂挂帅并直管。本次招聘的岗位属纯甲方代表性质,需长期常驻洛杉矶生产现场,全权监管美方顶级CDMO的合规与生产进度。该职位拥有极高的现场决策权,为渴望登上国际制药舞台的精英提供直通核心决策层的黄金通道。【岗位概况】汇报对象: 董事长工作地点: 美国洛杉矶,上海常驻性质: 长期派驻美国生产现场,需频繁与中方总部及美方CDMO沟通【岗位定位】作为中方在美国第三方代工厂(CDMO)的全权生产代表,全面负责药品从技术转移、生产执行到现场放行的全过程监督。在美方工厂现场进行日常管理与紧急决策,确保生产符合中美GMP及注册要求,对产品质量、生产进度及异常处置承担现场第一责任。【核心职责】1.第三方代工厂(CDMO)现场监督管理(1)日常驻厂监督:常驻美国CDMO生产现场,监督原料称量、配制、灌装/压片、包装等全流程,确保按
【关于企业】我的客户是一家 mRNA CRDMO 平台企业 。公司总部位于江苏宜兴,拥有约 4,000 平方米的现代化高标准 GMP 生产基地 。平台以先进的 LNP 递送技术与多靶向专利新型脂质平台为核心驱动 ,提供从序列设计到商业化生产的端到端全栈式解决方案 。目前公司已承接和推进 25+ In vivo CAR 项目及百余项核酸递送项目 ,正处于业务的高速爆发期与合规放行的高速增长期。【岗位概况】职位描述:QC理化与运营负责人所属部门:质量控制部职能级别:经理 / 高级经理 下属团队:12人工作地点:江苏省 · 无锡市(宜兴)薪酬预算:40W - 50W / 年 (综合年薪)【职能总述】作为公司 mRNA CRDMO 商业化平台的核心技术与管理中坚 ,本岗位全面负责公司 GMP 生产基地理化 QC 实验室的日常运营、技术把关及团队管理 。主要职责涵盖核酸及 LNP 递送系统全生命周期的理化分析方法学开发、验证与样品检测放行 ,同时确保理化实验室的各项运营指标(效率、成本、合规)全面符合国内外(NMPA
【关于企业】我的客户是一家 mRNA CRDMO 平台企业 。公司总部位于江苏宜兴,拥有约 4,000 平方米的现代化高标准 GMP 生产基地 。平台以先进的 LNP 递送技术与多靶向专利新型脂质平台为核心驱动 ,提供从序列设计到商业化生产的端到端全栈式解决方案 。目前公司已承接和推进 25+ In vivo CAR 项目及百余项核酸递送项目 ,正处于业务的高速爆发期与合规放行的高速增长期。【岗位概况】职位描述:QC理化与运营负责人所属部门:质量控制部职能级别:经理 / 高级经理 下属团队:12人工作地点:江苏省 · 无锡市(宜兴)薪酬预算:40W - 50W / 年 (综合年薪)【职能总述】作为公司 mRNA CRDMO 商业化平台的核心技术与管理中坚 ,本岗位全面负责公司 GMP 生产基地理化 QC 实验室的日常运营、技术把关及团队管理 。主要职责涵盖核酸及 LNP 递送系统全生命周期的理化分析方法学开发、验证与样品检测放行 ,同时确保理化实验室的各项运营指标(效率、成本、合规)全面符合国内外(NMPA
公司介绍我的客户公司是一家专注于高端复杂制剂与精准靶向递送的领军级Biotech,深耕万亿级心脑血管慢病创新药赛道。核心技术源自国内顶级心血管专科医疗机构的科研转化,目前已完成数亿元规模融资,资金储备充裕。公司主导管线为全球首创(First-in-class)的靶向制剂,目前已实现中美双报并处于国际多中心临床阶段。管理团队由资深科学家与跨国药企工业化高管组成,北京研发总部与上海生产基地正加速推进商业化质量体系布局。职位名称:GMP审计经理工作地点:中国上海招聘人数:1人(全职)工作职责1.负责工厂的审计管理与药政管理,包括但不限于:-工厂的内审管理工作,含内审计划,组织,执行,跟踪,关闭等;-官方检查的管理工作,如:药品生产许可证现场检查,官方核查,GMP符合性检查,PAI,上市后检查(Postapproval Inspections)等官方检查。含与检查方的对接,现场审计安排,当日总结与反馈,审计CAPA的制定,审计回复与关闭等;-客户,官方或行业协会等机构的现场拜访或审计,问卷调查的反馈或资料,信息收集
公司介绍我的客户公司是一家专注于高端复杂制剂与精准靶向递送的领军级Biotech,深耕万亿级心脑血管慢病创新药赛道。核心技术源自国内顶级心血管专科医疗机构的科研转化,目前已完成数亿元规模融资,资金储备充裕。公司主导管线为全球首创(First-in-class)的靶向制剂,目前已实现中美双报并处于国际多中心临床阶段。管理团队由资深科学家与跨国药企工业化高管组成,北京研发总部与上海生产基地正加速推进商业化质量体系布局。职位名称:GMP审计经理工作地点:中国上海招聘人数:1人(全职)工作职责1.负责工厂的审计管理与药政管理,包括但不限于:-工厂的内审管理工作,含内审计划,组织,执行,跟踪,关闭等;-官方检查的管理工作,如:药品生产许可证现场检查,官方核查,GMP符合性检查,PAI,上市后检查(Postapproval Inspections)等官方检查。含与检查方的对接,现场审计安排,当日总结与反馈,审计CAPA的制定,审计回复与关闭等;-客户,官方或行业协会等机构的现场拜访或审计,问卷调查的反馈或资料,信息收集
Position: Principal Scientist, Immunology (immune cell biology)Department: ResearchLocation: Beijing, ChinaJob ScopeWe are seeking a highly accomplished and motivated Principal Scientist with a PhD in Immunology to lead and drive immunology-focused research, assay development, and immune cell characterization initiatives within our R&D team. The ideal candidate brings rigorous academic immunology training combined with a minimum of 6 years of progressive p
Position: Principal Scientist, Immunology (immune cell biology)Department: ResearchLocation: Beijing, ChinaJob ScopeWe are seeking a highly accomplished and motivated Principal Scientist with a PhD in Immunology to lead and drive immunology-focused research, assay development, and immune cell characterization initiatives within our R&D team. The ideal candidate brings rigorous academic immunology training combined with a minimum of 6 years of progressive p
【公司简介】作为国内头部疫苗集团旗下的创新研发前哨,我们专注于基于生物工程改造的创新生物制品赛道。公司通过独有的合成生物学平台实现了多款高壁垒管线的快速推进,产品覆盖预防性及治疗性等多个战略领域。目前公司正处于从纯研发向上市许可持有人(MAH)模式转型的关键期,外高桥中试基地的投产标志着我们全面进入临床与产业化双轮驱动时代。这里既有Biotech的创新激情,又有母公司成熟的资本与商业化资源支撑。【岗位概况】岗位名称:质量负责人汇报对象:CEO工作地址:上海市-浦东新区外高桥必须条件:有正规的GMP体系受训经历,在该体系下至少工作5年以上,硕士学历,具备从0到1搭建GMP中试车间质量体系的经验,至少经历过一个以上大分子产品的IND申报。【岗位职责】1. 中试GMP质量体系搭建与信息化落地 (QMS Setup & Digitalization)◦ 负责从头搭建符合NMPA、FDA、EMA及ICH标准的中试GMP质量管理体系,并起草、审核核⼼质量⽂件(SOP、SMP等)并持续优化。◦ 主导质量/⽣产信息化系统(
【公司简介】作为国内头部疫苗集团旗下的创新研发前哨,我们专注于基于生物工程改造的创新生物制品赛道。公司通过独有的合成生物学平台实现了多款高壁垒管线的快速推进,产品覆盖预防性及治疗性等多个战略领域。目前公司正处于从纯研发向上市许可持有人(MAH)模式转型的关键期,外高桥中试基地的投产标志着我们全面进入临床与产业化双轮驱动时代。这里既有Biotech的创新激情,又有母公司成熟的资本与商业化资源支撑。【岗位概况】岗位名称:质量负责人汇报对象:CEO工作地址:上海市-浦东新区外高桥必须条件:有正规的GMP体系受训经历,在该体系下至少工作5年以上,硕士学历,具备从0到1搭建GMP中试车间质量体系的经验,至少经历过一个以上大分子产品的IND申报。【岗位职责】1. 中试GMP质量体系搭建与信息化落地 (QMS Setup & Digitalization)◦ 负责从头搭建符合NMPA、FDA、EMA及ICH标准的中试GMP质量管理体系,并起草、审核核⼼质量⽂件(SOP、SMP等)并持续优化。◦ 主导质量/⽣产信息化系统(
【公司简介】我的客户是一家由海外顶尖核酸药物专家与人工智能科学家联合创立的锐意生物医学高新技术企业。公司独辟蹊径,依托自主研发的 “AI算法 + 游离RNA(microRNA)” 大数据平台,死磕阿尔兹海默病(AD)等全球重大神经退行性疾病的超早期标志物发现与核酸药物转化。目前,公司已获得国内顶级投资机构近亿元的资本加持,并在全球多地设有联合研发中心。在这里,您将作为核心骨干,深度参与从前沿新靶点筛选到创新核酸药物(ASO/siRNA)一体化验证的颠覆性研发全流程。【岗位职责】1、主导 miRNA/siRNA、ASO 或其他核酸类药物的靶点发现、验证及候选分子筛选(PCC selection);2、负责体外高通量筛选平台(如96通量)的搭建、优化与国产化替代;3、设计并执行 free uptake 等功能性筛选实验,评估 小核酸活性与特异性;4、支持体内药效研究,包括小鼠模型构建、人源化模型调研、外包项目管理及数据解读;5、参与 IND 申报相关生物学数据整理、理论支持及专利撰写;6、协同 BD 团队提供科
【公司简介】我的客户是一家由海外顶尖核酸药物专家与人工智能科学家联合创立的锐意生物医学高新技术企业。公司独辟蹊径,依托自主研发的 “AI算法 + 游离RNA(microRNA)” 大数据平台,死磕阿尔兹海默病(AD)等全球重大神经退行性疾病的超早期标志物发现与核酸药物转化。目前,公司已获得国内顶级投资机构近亿元的资本加持,并在全球多地设有联合研发中心。在这里,您将作为核心骨干,深度参与从前沿新靶点筛选到创新核酸药物(ASO/siRNA)一体化验证的颠覆性研发全流程。【岗位职责】1、主导 miRNA/siRNA、ASO 或其他核酸类药物的靶点发现、验证及候选分子筛选(PCC selection);2、负责体外高通量筛选平台(如96通量)的搭建、优化与国产化替代;3、设计并执行 free uptake 等功能性筛选实验,评估 小核酸活性与特异性;4、支持体内药效研究,包括小鼠模型构建、人源化模型调研、外包项目管理及数据解读;5、参与 IND 申报相关生物学数据整理、理论支持及专利撰写;6、协同 BD 团队提供科
【公司介绍】我的客户是一家专注于人用疫苗研发与产业化的国家高新技术企业,目前已实现多款核心产品的商业化落地。公司旗下的人造血干细胞培养狂犬病疫苗(Vero细胞)及流感病毒裂解疫苗均已获批上市,展现了成熟的生产转化能力。在市场端,企业通过构建覆盖全国的销售网络,积极推进重点疫苗品种的市场准入与接种覆盖。此外,公司持续布局四价流感疫苗等升级品种的管线开发,致力于通过技术创新驱动商业价值的持续增长。【岗位职责】作为项目核心主导者,你将汇报给研发总监,全面负责公司核心多价病毒灭活/裂解疫苗项目的全生命周期推进:1.项目全盘统筹(PM 角色):负责多价创新疫苗项目从工艺优化、中试放大、技术转移到 IND 申报的全周期日常管理,制定里程碑计划并确保组织实施和按时交付。2.核心技术攻关(研发引领):带领核心技术团队开展上游高效病毒培养、大规模纯化、多价制剂配比及质量研究;主持研究方案、SOP及核心实验记录的起草与审核,主导攻克多价抗原干扰等关键工艺瓶颈。3.驱动 IND 注册申报:组织开展IND申报资料(主要是 CMC
【公司介绍】我的客户是一家专注于人用疫苗研发与产业化的国家高新技术企业,目前已实现多款核心产品的商业化落地。公司旗下的人造血干细胞培养狂犬病疫苗(Vero细胞)及流感病毒裂解疫苗均已获批上市,展现了成熟的生产转化能力。在市场端,企业通过构建覆盖全国的销售网络,积极推进重点疫苗品种的市场准入与接种覆盖。此外,公司持续布局四价流感疫苗等升级品种的管线开发,致力于通过技术创新驱动商业价值的持续增长。【岗位职责】作为项目核心主导者,你将汇报给研发总监,全面负责公司核心多价病毒灭活/裂解疫苗项目的全生命周期推进:1.项目全盘统筹(PM 角色):负责多价创新疫苗项目从工艺优化、中试放大、技术转移到 IND 申报的全周期日常管理,制定里程碑计划并确保组织实施和按时交付。2.核心技术攻关(研发引领):带领核心技术团队开展上游高效病毒培养、大规模纯化、多价制剂配比及质量研究;主持研究方案、SOP及核心实验记录的起草与审核,主导攻克多价抗原干扰等关键工艺瓶颈。3.驱动 IND 注册申报:组织开展IND申报资料(主要是 CMC
【公司简介】作为国内头部疫苗集团旗下的创新研发前哨,我们专注于基于生物工程改造的创新生物制品赛道。公司通过独有的合成生物学平台实现了多款高壁垒管线的快速推进,产品覆盖预防性及治疗性等多个战略领域。目前公司正处于从纯研发向上市许可持有人(MAH)模式转型的关键期,外高桥中试基地的投产标志着我们全面进入临床与产业化双轮驱动时代。这里既有Biotech的创新激情,又有母公司成熟的资本与商业化资源支撑。【岗位概况】岗位名称:质量负责人汇报对象:CEO工作地址:上海市-浦东新区外高桥必须条件:有正规的GMP体系受训经历,在该体系下至少工作5年以上,硕士学历,具备从0到1搭建GMP中试车间质量体系的经验,至少经历过一个以上大分子产品的IND申报。【岗位职责】1、质量体系建设与维护:主导建立、实施并持续优化符合《药品生产质量管理规范》(GMP)的全链条质量管理体系,覆盖中试车间从物料采购、生产过程到产品放行的全流程,确保体系符合中国GMP(附录1无菌制剂)及相关国际法规要求。负责编制、修订质量手册、标准操作规程(SOP)
【公司简介】作为国内头部疫苗集团旗下的创新研发前哨,我们专注于基于生物工程改造的创新生物制品赛道。公司通过独有的合成生物学平台实现了多款高壁垒管线的快速推进,产品覆盖预防性及治疗性等多个战略领域。目前公司正处于从纯研发向上市许可持有人(MAH)模式转型的关键期,外高桥中试基地的投产标志着我们全面进入临床与产业化双轮驱动时代。这里既有Biotech的创新激情,又有母公司成熟的资本与商业化资源支撑。【岗位概况】岗位名称:质量负责人汇报对象:CEO工作地址:上海市-浦东新区外高桥必须条件:有正规的GMP体系受训经历,在该体系下至少工作5年以上,硕士学历,具备从0到1搭建GMP中试车间质量体系的经验,至少经历过一个以上大分子产品的IND申报。【岗位职责】1、质量体系建设与维护:主导建立、实施并持续优化符合《药品生产质量管理规范》(GMP)的全链条质量管理体系,覆盖中试车间从物料采购、生产过程到产品放行的全流程,确保体系符合中国GMP(附录1无菌制剂)及相关国际法规要求。负责编制、修订质量手册、标准操作规程(SOP)
招聘岗位:QA(GMP)汇报对象:QA Senior Manager岗位性质:全职 / 新增岗位【公司简介】公司是全球领先的AI驱动药物研发先锋,致力于通过生成式AI技术加速药物发现与开发进程。作为行业公认的独角兽企业,公司目前已有多款创新药物进入临床阶段,并与多家全球顶尖药企达成战略合作。在这里,你将参与定义AI与生物医药交叉领域的国际标准,与全球顶尖科学家共同重塑制药行业未来。【我们寻找这样的你】我们正在寻找一位细节控、原则性强且具备全球视野的 QA 专业人才。如果你在小分子药物生产现场摸爬滚打过,不仅懂技术更懂合规,且渴望在一家以 AI 技术重塑制药行业的先锋公司证明自己,我们非常欢迎你的加入!【岗位核心价值】作为 QA 团队的关键成员,您将深度参与公司小分子口服固体药物的质量管理体系建设。您不仅需要具备扎实的工厂现场质量管控经验,还需发挥专业影响力,协调并监督外部合作伙伴(CDMO/CMO/CRO),确保从原料药(API)到制剂(DP)的每一个环节均符合全球主流监管机构的高标准要求。【核心工作职责】
招聘岗位:QA(GMP)汇报对象:QA Senior Manager岗位性质:全职 / 新增岗位【公司简介】公司是全球领先的AI驱动药物研发先锋,致力于通过生成式AI技术加速药物发现与开发进程。作为行业公认的独角兽企业,公司目前已有多款创新药物进入临床阶段,并与多家全球顶尖药企达成战略合作。在这里,你将参与定义AI与生物医药交叉领域的国际标准,与全球顶尖科学家共同重塑制药行业未来。【我们寻找这样的你】我们正在寻找一位细节控、原则性强且具备全球视野的 QA 专业人才。如果你在小分子药物生产现场摸爬滚打过,不仅懂技术更懂合规,且渴望在一家以 AI 技术重塑制药行业的先锋公司证明自己,我们非常欢迎你的加入!【岗位核心价值】作为 QA 团队的关键成员,您将深度参与公司小分子口服固体药物的质量管理体系建设。您不仅需要具备扎实的工厂现场质量管控经验,还需发挥专业影响力,协调并监督外部合作伙伴(CDMO/CMO/CRO),确保从原料药(API)到制剂(DP)的每一个环节均符合全球主流监管机构的高标准要求。【核心工作职责】
公司介绍我的客户公司是一家专注于高端复杂制剂与精准靶向递送的领军级Biotech,深耕万亿级心脑血管慢病创新药赛道。核心技术源自国内顶级心血管专科医疗机构的科研转化,目前已完成数亿元规模融资,资金储备充裕。公司主导管线为全球首创(First-in-class)的靶向制剂,目前已实现中美双报并处于国际多中心临床阶段。管理团队由资深科学家与跨国药企工业化高管组成,北京研发总部与上海生产基地正加速推进商业化质量体系布局。职位名称:QC理化主管/经理 (脂质体与质谱方向)工作地点:上海-浦东新区岗位关键词:脂质体实操 | 质谱分析(MS) | IND/NDA申报资料撰写 | GMP放行检测岗位职责1.脂质体专项检测:负责脂质体注射剂的全项理化检测工作,重点攻克质谱(LC-MS/GC-MS)在复杂制剂分析中的应用,确保关键质量属性(CQA)受控。2.申报资料撰写: 深度参与并负责脂质体项目IND(新药临床试验)或NDA(新药上市申请)中QC相关的申报资料撰写及原始记录整理。3.大理化实验室管理:负责实验室除微生物外的
公司介绍我的客户公司是一家专注于高端复杂制剂与精准靶向递送的领军级Biotech,深耕万亿级心脑血管慢病创新药赛道。核心技术源自国内顶级心血管专科医疗机构的科研转化,目前已完成数亿元规模融资,资金储备充裕。公司主导管线为全球首创(First-in-class)的靶向制剂,目前已实现中美双报并处于国际多中心临床阶段。管理团队由资深科学家与跨国药企工业化高管组成,北京研发总部与上海生产基地正加速推进商业化质量体系布局。职位名称:QC理化主管/经理 (脂质体与质谱方向)工作地点:上海-浦东新区岗位关键词:脂质体实操 | 质谱分析(MS) | IND/NDA申报资料撰写 | GMP放行检测岗位职责1.脂质体专项检测:负责脂质体注射剂的全项理化检测工作,重点攻克质谱(LC-MS/GC-MS)在复杂制剂分析中的应用,确保关键质量属性(CQA)受控。2.申报资料撰写: 深度参与并负责脂质体项目IND(新药临床试验)或NDA(新药上市申请)中QC相关的申报资料撰写及原始记录整理。3.大理化实验室管理:负责实验室除微生物外的
About the CompanyWe are a premier healthcare complex incubated by a leading publicly listed corporation specializing in high-end integrated medical facilities. Our mission is to establish iconic, international medical landmarks that redefine the standard of care. Currently in a phase of aggressive national expansion, we offer a sophisticated platform where technology and medical excellence converge, providing an unparalleled environment for visionary healt
About the CompanyWe are a premier healthcare complex incubated by a leading publicly listed corporation specializing in high-end integrated medical facilities. Our mission is to establish iconic, international medical landmarks that redefine the standard of care. Currently in a phase of aggressive national expansion, we offer a sophisticated platform where technology and medical excellence converge, providing an unparalleled environment for visionary healt
【About Company】Backed by a premier, listed Chinese pharmaceutical leader, this biotech platform operates as a strategic "Special Innovation Zone" for high-impact R&D. The company manages a robust pipeline spanning small molecules, ADCs, and siRNA, with key assets already achieving significant global out-licensing success. By combining the massive financial stability of its parent company with the agility of a high-growth biotech, it offers a secure yet fas
【About Company】Backed by a premier, listed Chinese pharmaceutical leader, this biotech platform operates as a strategic "Special Innovation Zone" for high-impact R&D. The company manages a robust pipeline spanning small molecules, ADCs, and siRNA, with key assets already achieving significant global out-licensing success. By combining the massive financial stability of its parent company with the agility of a high-growth biotech, it offers a secure yet fas
About the CompanyWe are a premier healthcare complex incubated by a leading publicly listed corporation specializing in high-end integrated medical facilities. Our mission is to establish iconic, international medical landmarks that redefine the standard of care. Currently in a phase of aggressive national expansion, we offer a sophisticated platform where technology and medical excellence converge, providing an unparalleled environment for visionary healt
About the CompanyWe are a premier healthcare complex incubated by a leading publicly listed corporation specializing in high-end integrated medical facilities. Our mission is to establish iconic, international medical landmarks that redefine the standard of care. Currently in a phase of aggressive national expansion, we offer a sophisticated platform where technology and medical excellence converge, providing an unparalleled environment for visionary healt
about the company.A start-up Biotechabout the job.Lead the expression, purification, and characterization of antibody-based therapeutics (monospecifics, bispecifics, Fc fusions, and conjugates). Drive innovation in biologics production — including heterodimerization control, conjugation (enzymatic, click, or linker-based), and modular payload formats (peptide, oligo, or protein). Establish and manage productive relationships with CROs and CDMOs for anti
about the company.A start-up Biotechabout the job.Lead the expression, purification, and characterization of antibody-based therapeutics (monospecifics, bispecifics, Fc fusions, and conjugates). Drive innovation in biologics production — including heterodimerization control, conjugation (enzymatic, click, or linker-based), and modular payload formats (peptide, oligo, or protein). Establish and manage productive relationships with CROs and CDMOs for anti
公司介绍一家行业领先的多肽/环肽/PDC Biotech 岗位职责全面统筹多肽/PDC CMC全链条管理,牵头工艺开发、质量控制、技术转移及规模化生产等核心工作,确保符合GMP、ICH、FDA等法规要求,为IND申报及临床推进提供CMC技术支撑,统筹跨团队协同,规避技术与合规风险。负责多肽/PDC固相合成、偶联及纯化等工艺的开发与优化,解决技术难题。搭建质量控制体系,制定质量标准与检验方法,监督产品检验,把控质量风险。统筹实验室工艺向中试、规模化生产的技术转移,确保转移顺畅高效。对接IND申报相关CMC工作,整理申报资料,跟进法规更新并优化工作流程。协调研发、QA、生产等跨团队,推动各项工作按计划落地。 任职要求化学、化工、生物工程、药学等相关专业,博士学历。8年及以上多肽/PDC领域CMC工艺开发经验,具备IND至临床阶段全流程经验。具备优秀的固相合成功底,能独立解决工艺开发及生产中的技术难题。具备较强的跨团队统筹、风险管理及合规意识,擅长问题分析与解决。
公司介绍一家行业领先的多肽/环肽/PDC Biotech 岗位职责全面统筹多肽/PDC CMC全链条管理,牵头工艺开发、质量控制、技术转移及规模化生产等核心工作,确保符合GMP、ICH、FDA等法规要求,为IND申报及临床推进提供CMC技术支撑,统筹跨团队协同,规避技术与合规风险。负责多肽/PDC固相合成、偶联及纯化等工艺的开发与优化,解决技术难题。搭建质量控制体系,制定质量标准与检验方法,监督产品检验,把控质量风险。统筹实验室工艺向中试、规模化生产的技术转移,确保转移顺畅高效。对接IND申报相关CMC工作,整理申报资料,跟进法规更新并优化工作流程。协调研发、QA、生产等跨团队,推动各项工作按计划落地。 任职要求化学、化工、生物工程、药学等相关专业,博士学历。8年及以上多肽/PDC领域CMC工艺开发经验,具备IND至临床阶段全流程经验。具备优秀的固相合成功底,能独立解决工艺开发及生产中的技术难题。具备较强的跨团队统筹、风险管理及合规意识,擅长问题分析与解决。
公司介绍:我的客户公司是一家专注于高端复杂制剂与精准靶向递送的领军级Biotech,深耕万亿级心脑血管慢病创新药赛道。核心技术源自国内顶级心血管专科医疗机构的科研转化,目前已完成数亿元规模融资,资金储备充裕。公司主导管线为全球首创(First-in-class)的靶向制剂,目前已实现中美双报并处于国际多中心临床阶段。管理团队由资深科学家与跨国药企工业化高管组成,北京研发总部与上海生产基地正加速推进商业化质量体系布局。职位名称:质量体系经理(无菌制剂)职位级别:经理-高级经理工作地点:上海-浦东新区管理团队:5人工作职责:1. 日常质量管理工作: a) 负责偏差管理工作:偏差发起,编号发放,初步评估,组织偏差调查会议(包括:DVRB/定期组织会议),审核相关调查评估,追踪确认纠正预防措施按时完成,有效性检查确认,相关记录保存归档; b) 负责变更管理工作:变更发起,变更编号发放,初步审核评估,组织变更讨论会议(包括:CCRB/定期组织会议),追踪行动项按时完成,变更有效性检查评估,相关记录保存归档
公司介绍:我的客户公司是一家专注于高端复杂制剂与精准靶向递送的领军级Biotech,深耕万亿级心脑血管慢病创新药赛道。核心技术源自国内顶级心血管专科医疗机构的科研转化,目前已完成数亿元规模融资,资金储备充裕。公司主导管线为全球首创(First-in-class)的靶向制剂,目前已实现中美双报并处于国际多中心临床阶段。管理团队由资深科学家与跨国药企工业化高管组成,北京研发总部与上海生产基地正加速推进商业化质量体系布局。职位名称:质量体系经理(无菌制剂)职位级别:经理-高级经理工作地点:上海-浦东新区管理团队:5人工作职责:1. 日常质量管理工作: a) 负责偏差管理工作:偏差发起,编号发放,初步评估,组织偏差调查会议(包括:DVRB/定期组织会议),审核相关调查评估,追踪确认纠正预防措施按时完成,有效性检查确认,相关记录保存归档; b) 负责变更管理工作:变更发起,变更编号发放,初步审核评估,组织变更讨论会议(包括:CCRB/定期组织会议),追踪行动项按时完成,变更有效性检查评估,相关记录保存归档
About the CompanyWe are a high-tech pioneer in the life sciences and medical diagnostics sector, committed to localized innovation and the development of high-end, intelligent laboratory instruments. Backed by strong capital and cutting-edge R&D capabilities, we focus on breaking technical barriers in In-Vitro Diagnostics (IVD). Our mission is to provide global healthcare providers with more accurate, efficient, and reliable diagnostic tools through engine
About the CompanyWe are a high-tech pioneer in the life sciences and medical diagnostics sector, committed to localized innovation and the development of high-end, intelligent laboratory instruments. Backed by strong capital and cutting-edge R&D capabilities, we focus on breaking technical barriers in In-Vitro Diagnostics (IVD). Our mission is to provide global healthcare providers with more accurate, efficient, and reliable diagnostic tools through engine
The client is a listed company. Responsibilities:1.Design and perform physicochemical analytical support to biologics development from early to late stage.2.Analytical method development, transfer and troubleshooting for product quality control and stability study.3.Draft protocol/report and execute study to support IND/NDA filings.4.Participate in projects as ARD subject matter expert (SME) and provide professional guidance whenever needed.5.Continuously
The client is a listed company. Responsibilities:1.Design and perform physicochemical analytical support to biologics development from early to late stage.2.Analytical method development, transfer and troubleshooting for product quality control and stability study.3.Draft protocol/report and execute study to support IND/NDA filings.4.Participate in projects as ARD subject matter expert (SME) and provide professional guidance whenever needed.5.Continuously
公司介绍:我的客户公司是一家专注于高端复杂制剂与精准靶向递送的领军级Biotech,深耕万亿级心脑血管慢病创新药赛道。核心技术源自国内顶级心血管专科医疗机构的科研转化,目前已完成数亿元规模融资,资金储备充裕。公司主导管线为全球首创(First-in-class)的靶向制剂,目前已实现中美双报并处于国际多中心临床阶段。管理团队由资深科学家与跨国药企工业化高管组成,北京研发总部与上海生产基地正加速推进商业化质量体系布局。职位名称:QA负责人(无菌制剂)职位级别:总监-高级总监工作地点:北京-海淀区管理团队:6-10人岗位职责:1.B证体系建设与维护:负责建立并完善符合MAH(上市许可持有人)要求的质量管理体系,确保B证持有期间的合规性,主导并落实《药品上市许可持有人委托生产监督管理办法》要求。2.委托生产管理:负责对受托生产企业(CMO/CDMO)进行质量审计、协议签署、过程监控及产品放行审核;协调委受托双方的质量标准对接。3.研发质量体系建设:负责公司研发阶段(IND/NDA)的质量保证工作,监督实验室合规性
公司介绍:我的客户公司是一家专注于高端复杂制剂与精准靶向递送的领军级Biotech,深耕万亿级心脑血管慢病创新药赛道。核心技术源自国内顶级心血管专科医疗机构的科研转化,目前已完成数亿元规模融资,资金储备充裕。公司主导管线为全球首创(First-in-class)的靶向制剂,目前已实现中美双报并处于国际多中心临床阶段。管理团队由资深科学家与跨国药企工业化高管组成,北京研发总部与上海生产基地正加速推进商业化质量体系布局。职位名称:QA负责人(无菌制剂)职位级别:总监-高级总监工作地点:北京-海淀区管理团队:6-10人岗位职责:1.B证体系建设与维护:负责建立并完善符合MAH(上市许可持有人)要求的质量管理体系,确保B证持有期间的合规性,主导并落实《药品上市许可持有人委托生产监督管理办法》要求。2.委托生产管理:负责对受托生产企业(CMO/CDMO)进行质量审计、协议签署、过程监控及产品放行审核;协调委受托双方的质量标准对接。3.研发质量体系建设:负责公司研发阶段(IND/NDA)的质量保证工作,监督实验室合规性
about the company.A National Companyabout the team.Global Team about the job.RA headskills and experience required.8 years experience in Clinical RA
about the company.A National Companyabout the team.Global Team about the job.RA headskills and experience required.8 years experience in Clinical RA
about the company.One National Company about the team.Global Teamabout the job.PV Lead (PVP & PVO), directly report to Medical Leadskills and experience required.8 years plus industry working experience
about the company.One National Company about the team.Global Teamabout the job.PV Lead (PVP & PVO), directly report to Medical Leadskills and experience required.8 years plus industry working experience
about the company.It is an integrated biopharmaceutical company focused on biosimilars and innovative antibodies for oncology and immune disorders.With a robust product portfolio and global R&D and commercial capabilities, it delivers high-quality biologics to patients worldwide.about the team.This fully integrated, in-house team drives efficient end-to-end innovation—from early discovery to global clinical development—consistently delivering best-in-class
about the company.It is an integrated biopharmaceutical company focused on biosimilars and innovative antibodies for oncology and immune disorders.With a robust product portfolio and global R&D and commercial capabilities, it delivers high-quality biologics to patients worldwide.about the team.This fully integrated, in-house team drives efficient end-to-end innovation—from early discovery to global clinical development—consistently delivering best-in-class
about the company.A leading global oncology biotech founded in 2010, it now employs over 11,000 staff worldwide and has its products approved in more than 75 countries.about the team.Led by world-renowned scientific leaders and seasoned industry experts, the team integrates cutting-edge expertise in targeted therapies, immuno-oncology, and next-generation platforms (e.g., ADCs, CDACs).about the job.As a Principal Scientist in Physicochemical Analysis, you
about the company.A leading global oncology biotech founded in 2010, it now employs over 11,000 staff worldwide and has its products approved in more than 75 countries.about the team.Led by world-renowned scientific leaders and seasoned industry experts, the team integrates cutting-edge expertise in targeted therapies, immuno-oncology, and next-generation platforms (e.g., ADCs, CDACs).about the job.As a Principal Scientist in Physicochemical Analysis, you
About the CompanyWe are a high-tech pioneer in the life sciences and medical diagnostics sector, committed to localized innovation and the development of high-end, intelligent laboratory instruments. Backed by strong capital and cutting-edge R&D capabilities, we focus on breaking technical barriers in In-Vitro Diagnostics (IVD). Our mission is to provide global healthcare providers with more accurate, efficient, and reliable diagnostic tools through engine
About the CompanyWe are a high-tech pioneer in the life sciences and medical diagnostics sector, committed to localized innovation and the development of high-end, intelligent laboratory instruments. Backed by strong capital and cutting-edge R&D capabilities, we focus on breaking technical barriers in In-Vitro Diagnostics (IVD). Our mission is to provide global healthcare providers with more accurate, efficient, and reliable diagnostic tools through engine
企业介绍我的客户是一家专注于人用疫苗研发与产业化的国家高新技术企业,目前已实现多款核心产品的商业化落地。公司旗下的人造血干细胞培养狂犬病疫苗(Vero细胞)及流感病毒裂解疫苗均已获批上市,展现了成熟的生产转化能力。在市场端,企业通过构建覆盖全国的销售网络,积极推进重点疫苗品种的市场准入与接种覆盖。此外,公司持续布局四价流感疫苗等升级品种的管线开发,致力于通过技术创新驱动商业价值的持续增长。岗位职责负责制定和实施分包装车间的生产计划,确保产品按时、按质、按量完成;对分包装车间的日常运作进行管理,包括设备维护、人员调度等,以保证生产的顺利进行;对分包装工艺流程进行持续改进,提高工作效率和产品质量; 负责车间的成本控制,优化生产流程,减少浪费; 定期对员工进行培训,提升团队整体技能水平,确保操作安全; 跟踪和分析生产数据,及时发现并解决生产过程中出现的问题; 确保车间环境整洁,符合GMP等相关法规要求。 负责生产相关IMMS信息化系统的管理,审核系统流程和生产数据,确保生 产数据的真实性、准确性、及时性和可追溯性
企业介绍我的客户是一家专注于人用疫苗研发与产业化的国家高新技术企业,目前已实现多款核心产品的商业化落地。公司旗下的人造血干细胞培养狂犬病疫苗(Vero细胞)及流感病毒裂解疫苗均已获批上市,展现了成熟的生产转化能力。在市场端,企业通过构建覆盖全国的销售网络,积极推进重点疫苗品种的市场准入与接种覆盖。此外,公司持续布局四价流感疫苗等升级品种的管线开发,致力于通过技术创新驱动商业价值的持续增长。岗位职责负责制定和实施分包装车间的生产计划,确保产品按时、按质、按量完成;对分包装车间的日常运作进行管理,包括设备维护、人员调度等,以保证生产的顺利进行;对分包装工艺流程进行持续改进,提高工作效率和产品质量; 负责车间的成本控制,优化生产流程,减少浪费; 定期对员工进行培训,提升团队整体技能水平,确保操作安全; 跟踪和分析生产数据,及时发现并解决生产过程中出现的问题; 确保车间环境整洁,符合GMP等相关法规要求。 负责生产相关IMMS信息化系统的管理,审核系统流程和生产数据,确保生 产数据的真实性、准确性、及时性和可追溯性