工艺工程师.

about the job.

1. 负责跟踪行业市场的产品性能标准、测试标准、测试技术的变化，并收集相关信息，为参与决策提供信息支持;
2. 负责或参与内外部新品评审，识别客户和产品需求，从可制造性、成本、品质和安全性等给出专业的评估报告;
3. 负责样品试制和新品导入，确定客户需求和验收标准，编制相关的开发文件，包括图纸、物料清单、工艺流程图、工艺卡/指导书、PFMEA，控制计划等;
4. 参与量产产品持续改进，参与批量产品质量的持续改进，提高产品质量和生产效率，降低生产成本;负责/参与新文件、新工艺和新工艺的培训，试产人员的培训计划、培训和考评。

skills and experience required.

1. 本科及以上学历，机械类、高分子材料加工相关专业；
2. 3年以上工作经验，具有医疗器械装配相关工作经验，有二类(介入类)无菌医疗器械和三类有源医疗器械过程开发经验，能够使用FEMA处理问题；
3. 熟悉两种以上常用的装配工艺如激光焊接、钎焊、铆压、超声焊接、移印、涂胶、封口包装等;
4. 熟练使用制图软件，能够设计装配工装和测试工装等，能完成作业指导书编写，绘制工艺流程图；
5. 有过程验证及过程质量控制经验，能够独立编写完成验证方案和报告;
6. 良好的沟通协调能力，具有较好的口头表达能力和文字组织能力，责任心强。