about the company.客户建立了强大的研发引擎,搭建了蛋白降解、多肽偶联药物(PDC)等全球先进的技术平台。公司拥有一支近千人的高水平科研团队,为新药的研发提供了强有力的保障。与国内外顶尖的学术机构和企业合作,不断提升研发能力和研发效率about the job.1.负责API工艺研发团队开展原料药的工艺开发、工艺改进和QRA研究。2.熟悉原料药工艺开发的理念,包括QbD,DOE等。3.领导API项目从实验室研发到生产放大的整个流程,并提供有效的技术指导。4.熟悉药品注册法规,ICH及国内相关指导原则,配合其他部门完成项目申报注册工作。5.撰写、审核新药API申报资料。6.协助技术文件的准备,生产转移skills and experience required.1、扎实的有机化学理论基础、能够理论结合实践分析解决工作中出现的问题。2、熟悉原料药开发流程,有5年以上的原料药开发经验,3年以上的团队管理经验(特别优秀者可以放宽要求)3、熟悉原料药开发的各种理念。熟悉ICH和国内API注册相关的指导
about the company.客户建立了强大的研发引擎,搭建了蛋白降解、多肽偶联药物(PDC)等全球先进的技术平台。公司拥有一支近千人的高水平科研团队,为新药的研发提供了强有力的保障。与国内外顶尖的学术机构和企业合作,不断提升研发能力和研发效率about the job.1.负责API工艺研发团队开展原料药的工艺开发、工艺改进和QRA研究。2.熟悉原料药工艺开发的理念,包括QbD,DOE等。3.领导API项目从实验室研发到生产放大的整个流程,并提供有效的技术指导。4.熟悉药品注册法规,ICH及国内相关指导原则,配合其他部门完成项目申报注册工作。5.撰写、审核新药API申报资料。6.协助技术文件的准备,生产转移skills and experience required.1、扎实的有机化学理论基础、能够理论结合实践分析解决工作中出现的问题。2、熟悉原料药开发流程,有5年以上的原料药开发经验,3年以上的团队管理经验(特别优秀者可以放宽要求)3、熟悉原料药开发的各种理念。熟悉ICH和国内API注册相关的指导