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PBPK, Clinical Pharmacology
skills and experience required.
PBPK Modeling, Clinical Pharmacology
clinical pharmacology manager.
- 上海, Shanghai
- 1 天前发布
- 于 2026.06.03 截止
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王W
王蔚 Will Wang
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- 职位概述作为临床监查员，您将负责管理、监查和协调临床试验项目的全过程。您的核心职责是确保临床试验严格遵守试验方案 (Protocol)、药物临床试验质量管理规范 (GCP) 以及相关法律法规，从而保障受试者的权益和安全，并确保试验数据的真实、准确和完整。 主要工作职责1. 中心筛选与启动评估并筛选符合条件的临床试验中心（Site Selection）。组织并主持研究者会议及中心启动访视（SIV），负责对研究者进行方案和流程培训。2. 监查访视 (Monitoring)定期进行常规监查访视 (RMV)，执行原始数据核对 (SDV)，确保病例报告表 (CRF) 记录准确。确认试验用药的存储、分发、回收及记录符合规范。核查研究者文件夹 (ISF) 的完整性与更新情况。3. 项目合规性管理确保所有方案违背 (Protocol Deviation) 得到记录、报告并采取纠正措施。跟踪并报告严重不良事件 (SAE)，确保安全性信息在规定时间内上报。4. 沟通与协调建立并维护与研究者及中心人员的良好关系。作为申办方与研究职位概述作为临床监查员，您将负责管理、监查和协调临床试验项目的全过程。您的核心职责是确保临床试验严格遵守试验方案 (Protocol)、药物临床试验质量管理规范 (GCP) 以及相关法律法规，从而保障受试者的权益和安全，并确保试验数据的真实、准确和完整。 主要工作职责1. 中心筛选与启动评估并筛选符合条件的临床试验中心（Site Selection）。组织并主持研究者会议及中心启动访视（SIV），负责对研究者进行方案和流程培训。2. 监查访视 (Monitoring)定期进行常规监查访视 (RMV)，执行原始数据核对 (SDV)，确保病例报告表 (CRF) 记录准确。确认试验用药的存储、分发、回收及记录符合规范。核查研究者文件夹 (ISF) 的完整性与更新情况。3. 项目合规性管理确保所有方案违背 (Protocol Deviation) 得到记录、报告并采取纠正措施。跟踪并报告严重不良事件 (SAE)，确保安全性信息在规定时间内上报。4. 沟通与协调建立并维护与研究者及中心人员的良好关系。作为申办方与研究
