about the company.专注于高端仿制药和新药研发的技术服务型企业,聚焦高技术壁垒原料药和制剂项目、公司拥有国际一流的先进研发设施,配备了齐全的各类仪器设备,具有强大的各种软硬件设施和雄厚的资金支持。从中间体到原料药开发、制剂开发、质量控制体系的建立、新药及仿制药申报、以及仿制药一致性评价等各个领域都具有丰富的经验。about the job.制定制剂部业务发展目标与规划并组织落地执行,同时参与公司制剂项目立项及项目评估工作;负责制定制剂研发项目整体方案,并监督实施;负责带领团队完成药物制剂API和RLD解析、原辅料相关研究、小试处方筛选、工艺研究和优化,并实现向中试、大生产的转化,解决开发过程的问题;负责药物制剂研究工作的资源分配和进度掌控,协调相关部门,确保研发进度;5、负责产业化转移与技术交接,跟踪项目临床试验/BE试验进展,与客户进行项目对接、转移、沟通;6、组织和指导下属完成CTD要求撰写申报资料并审核;7、负责制剂部的人才队伍培养、优化梯队建设(包括但不限于招聘、团队培训、绩效等工作
about the company.专注于高端仿制药和新药研发的技术服务型企业,聚焦高技术壁垒原料药和制剂项目、公司拥有国际一流的先进研发设施,配备了齐全的各类仪器设备,具有强大的各种软硬件设施和雄厚的资金支持。从中间体到原料药开发、制剂开发、质量控制体系的建立、新药及仿制药申报、以及仿制药一致性评价等各个领域都具有丰富的经验。about the job.制定制剂部业务发展目标与规划并组织落地执行,同时参与公司制剂项目立项及项目评估工作;负责制定制剂研发项目整体方案,并监督实施;负责带领团队完成药物制剂API和RLD解析、原辅料相关研究、小试处方筛选、工艺研究和优化,并实现向中试、大生产的转化,解决开发过程的问题;负责药物制剂研究工作的资源分配和进度掌控,协调相关部门,确保研发进度;5、负责产业化转移与技术交接,跟踪项目临床试验/BE试验进展,与客户进行项目对接、转移、沟通;6、组织和指导下属完成CTD要求撰写申报资料并审核;7、负责制剂部的人才队伍培养、优化梯队建设(包括但不限于招聘、团队培训、绩效等工作