- 公司简介我的客户是一家专注于人用疫苗研发与产业化的国家高新技术企业，目前已实现多款核心产品的商业化落地。公司旗下的人造血干细胞培养狂犬病疫苗（Vero细胞）及流感病毒裂解疫苗均已获批上市，展现了成熟的生产转化能力。在市场端，企业通过构建覆盖全国的销售网络，积极推进重点疫苗品种的市场准入与接种覆盖。此外，公司持续布局四价流感疫苗等升级品种的管线开发，致力于通过技术创新驱动商业价值的持续增长。主要职责制定并推动公司质量方针、质量目标的实施，负责维护整体质量体系的持续有效运行。主持管理评审，向最高管理层报告质量体系运行绩效、风险和改善机会。作为公司与药监部门(NMPA，WHO，FDA等)进行GMP相关沟通的主要对接人之一，主导应对国内外监管机构及客户的GMP审计，策划并组织公司内部GMP自查(自检)计划，跟踪整改措施的落实。确保关键工艺步骤得到有效监督，所有生产和检验活动符合批准的工艺规程和SOP。负责全公司偏差(00S/00T/00E等)、投诉、退货的调查、处理及根本原因分析的系统管理主导变更控制系统的执行，评公司简介我的客户是一家专注于人用疫苗研发与产业化的国家高新技术企业，目前已实现多款核心产品的商业化落地。公司旗下的人造血干细胞培养狂犬病疫苗（Vero细胞）及流感病毒裂解疫苗均已获批上市，展现了成熟的生产转化能力。在市场端，企业通过构建覆盖全国的销售网络，积极推进重点疫苗品种的市场准入与接种覆盖。此外，公司持续布局四价流感疫苗等升级品种的管线开发，致力于通过技术创新驱动商业价值的持续增长。主要职责制定并推动公司质量方针、质量目标的实施，负责维护整体质量体系的持续有效运行。主持管理评审，向最高管理层报告质量体系运行绩效、风险和改善机会。作为公司与药监部门(NMPA，WHO，FDA等)进行GMP相关沟通的主要对接人之一，主导应对国内外监管机构及客户的GMP审计，策划并组织公司内部GMP自查(自检)计划，跟踪整改措施的落实。确保关键工艺步骤得到有效监督，所有生产和检验活动符合批准的工艺规程和SOP。负责全公司偏差(00S/00T/00E等)、投诉、退货的调查、处理及根本原因分析的系统管理主导变更控制系统的执行，评
- 岗位职责：1、协助质量总监进行公司质量管理体系的健全和完善。2、负责质量管理体系文件的健全、完善和管理。3、确保公司质量管理工作的正常运行（如变更管理、确认与验证、规程审核、供应商管理、GMP培训等）。4、监测产品开发和生产中，各现场活动的GMP符合性，工艺执行与注册一致性5、参与公司产品的定期质量回顾、风险评估。6、参与公司偏差管理、OOS调查。7、协助实施公司现场核查、注册及备案材料的准备及现场迎检工作。8、完成公司及部门安排的其他工作。任职要求：1、医药学相关专业（生物技术、生物工程制药、药物制剂等）,本科及以上学历。2、有无菌制剂上市产品的质量管理经验。3、有QA经理或副经理工作经验3年以上。岗位职责：1、协助质量总监进行公司质量管理体系的健全和完善。2、负责质量管理体系文件的健全、完善和管理。3、确保公司质量管理工作的正常运行（如变更管理、确认与验证、规程审核、供应商管理、GMP培训等）。4、监测产品开发和生产中，各现场活动的GMP符合性，工艺执行与注册一致性5、参与公司产品的定期质量回顾、风险评估。6、参与公司偏差管理、OOS调查。7、协助实施公司现场核查、注册及备案材料的准备及现场迎检工作。8、完成公司及部门安排的其他工作。任职要求：1、医药学相关专业（生物技术、生物工程制药、药物制剂等）,本科及以上学历。2、有无菌制剂上市产品的质量管理经验。3、有QA经理或副经理工作经验3年以上。
