生物活性分析负责人.

一家全产业链生物制药企业。

主要工作职责：

1.高效地领导和管理生物活性小组日常工作，包括但不限于团队建设，人员招聘，业务培训，绩效评估，制定小组财务预算，任务分派；

2.主导生物活性，免疫特性，工艺生物残留，体外药效，及遗传稳定性相关的分析方法开发，验证，转移，以及常规生物学检测以支持药物发现和工艺研发/优化的工作；

3.作为ASD部门代表，高效地参与跨部门生物学相关的研究方案制定和行动项的执行，包括但不限于早研过程和工艺研发中的焦点质量问题的深度成因研究，药物的结构-功能关联性深度研究；

4.担任一个或两个临床后期项目的CMC负责人，积极协调ASD内部各组以及跨部门的密切协作，以保障项目研发的分析支持工作得以顺利开展，包括但不限于召集跨部门会议商讨项目相关议题，参比品和原液药的质量鉴定，毒理批次的放行和稳定性检测，支持质量标准的制定，主导产品相似性研究攻略并执行相关研究（生物类似药），主导工艺变更的可比性研究攻略并执行相关研究，负责全球药政申报相关章节资料的撰写（IND/NDA/BLA/MAA）；

5.带领团队积极研发高科技含量的新技术平台以提升部门技术水平，增强工作效率，并且降低运营成本；

6.积极参与对内和对外的业务交流活动， 通过会议宣讲或文章发表来展示科研成果。

资质要求：

1.专业背景为分子生物学，细胞生物学，生物化学或其它与生命科学相关的领域，Ph.D 学历，至少5年以上生物医药技术企业的工作经历； 或硕士学历，至少8年以上生物医药技术企业的工作经历；

2.有很强的学术专业能力，特别是对于蛋白结构-功能关联性分析，各类生物大分子药物（包括但不限于抗体，融合蛋白，核酸）的生物活性分析方法开发，验证有丰富经验；

3.了解中外生物药药典及相关法规要求，若有中外IND/NDA或BLA/MAA 申报经验的更佳；

4.善于并能熟练查找中外文献，有熟练的英文写作和业务上的英文交流基本水平；

5.有良好的团队合作意识以及与人有效沟通的能力；

6.有至少3年以上团队管理的经验。