职位目标:
全面负责工厂自动化系统(含生产、质检、仓储等相关自动化设备及控制系统)的规划、搭建、运维、优化及 团队管理工作。核心目标是保障自动化系统合规、稳定、高效运行,契合国际医药行业cGMP, ISPE等合规和 行业要求,提升生产效率、降低运营成本、保障产品质量,支撑企业生产销售业务的持续稳健发展,推动工厂 自动化、智能化升级。
工作职责:
1、全生命周期管理:负责PLC、SCADA、MES、DCS等自动化系统的选型、安装调试、运维及故障排查,确保系统合规稳定运行 。
2、合规与数据完整性:建立自动化系统SOP,确保符合cGMP、ISPE及数据完整性要求,涵盖审计追踪、备份恢复及账号管理 。
3、项目统筹与升级:主导自动化相关项目的立项、预算、进度及验收,并根据行业趋势推动工厂的智能化升级与技术落地 。
4、跨部门协作与审计:协调生产、质量等部门优化流程,并配合内部审计及NMPA、EMEA等外部监管检查 。
5、成本与安全管控:制定并控制年度运维及项目预算,落实安全生产责任制,开展团队安全培训及隐患排查 。
6、团队管理与全球协同:领导自动化团队并提升其专业能力,同时对接总部工程团队,吸收全球最佳实践并进行本地创新 。
职位要求:
1、教育背景:自动化、电气工程、测控技术等相关专业本科及以上学历,硕士优先 。
2、工作经验:具有5-8年以上自动化经验,含3年以上团队管理经验;有外资医药企业或工厂管理经验者优先 。
3、专业硬技能:精通自动化控制原理,熟练掌握PLC编程及SCADA/MES等系统运维,具备独立排查复杂故障的能力 。
4、项目管理能力:具备自动化项目全流程管理能力,熟悉成本预算、进度及质量控制,持有PMP证书者优先 。
5、行业合规知识:熟悉医药生产流程及GMP等法规标准,了解自动化设备在合规检查中的文档管理规范 。
6、软技能与语言:具备优秀的领导力与抗压能力,英语听说读写流利,能熟练撰写英文报告并与总部对接 。
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