多价疫苗研发pm.

【公司介绍】
我的客户是一家专注于人用疫苗研发与产业化的国家高新技术企业，目前已实现多款核心产品的商业化落地。公司旗下的人造血干细胞培养狂犬病疫苗（Vero细胞）及流感病毒裂解疫苗均已获批上市，展现了成熟的生产转化能力。在市场端，企业通过构建覆盖全国的销售网络，积极推进重点疫苗品种的市场准入与接种覆盖。此外，公司持续布局四价流感疫苗等升级品种的管线开发，致力于通过技术创新驱动商业价值的持续增长。

【岗位职责】作为项目核心主导者，你将汇报给研发总监，全面负责公司核心多价病毒灭活/裂解疫苗项目的全生命周期推进：
1.项目全盘统筹（PM 角色）：负责多价创新疫苗项目从工艺优化、中试放大、技术转移到 IND 申报的全周期日常管理，制定里程碑计划并确保组织实施和按时交付。
2.核心技术攻关（研发引领）：带领核心技术团队开展上游高效病毒培养、大规模纯化、多价制剂配比及质量研究；主持研究方案、SOP及核心实验记录的起草与审核，主导攻克多价抗原干扰等关键工艺瓶颈。
3.驱动 IND 注册申报：组织开展IND申报资料（主要是 CMC 药学部分）的撰写与整合，对接注册团队，确保数据链的真实性、完整性与可追溯性，为后续国家药学现场核查埋下合规基因。
4.车间与团队赋能：负责研发实验室及相关中试车间的规范化运行管理，组织部门员工的技能培训与绩效考核，打造高战力的生物制品工艺开发梯队。
5.前瞻布局：协助研发总监开展前沿新技术路径的项目调研、立项报告编制及战略可行性论证。

【任职要求】我们不在乎你是否只做过前沿概念，我们寻找的是懂得将“科学转化为商业化成果”的实干专家：
1.教育背景：生物技术、生物工程、免疫学、医药学相关专业，硕士及以上学历。
2.实战经验：综合工作经验 8 年以上，其中至少 3 年以上生物制品（疫苗/大分子）项目管理或核心研发经验。
3.战绩背书（硬性）：具备完整（从立项、CMC工艺贯通到IND申报）的人用疫苗或高容量无菌生物制品开发经验，作为主要完成人或核心PM至少获得过一个相关项目的临床试验许可（IND批件）。
4.技术内功：精通上游毒株构建/细胞培养、高难度病毒纯化、多价配伍制剂、质量分析研究等一个或多个核心环节，具备优秀的国内外文献检索、CDE法规指导原则解读及书面表达能力。
5.核心素养：具备强烈的目标导向意识，出色的跨部门矩阵式协同沟通能力，能够从容应对高强度的项目推进压力。