市场品牌总监.

主要负责开发质量体系的建立和维护，组织开发各部门按照质量体系要求进行产品毒理和临床研究批次生产、检测和放行（含委托生产），组织监督研发各相关部门的法规符合性和数据完整性等：依据GxP、FDA、EMA和ICH等相关要求对开发质量体系进行建设和维护，对研发开发阶段、非临床研究阶段和临床研究阶段建立不同的管理需求；作为制药开发项目质量负责人，在项目生命周期内，为公司制药项目（生物药项目优先）提供GMP指导、技术或工艺相关指导及支持，按照QbD理念组织规划和审核评价产品研发设计，促使整个药品研发过程的实验设计符合要求；规范开发过程，促进高品质药品的开发并获得可持续、稳定、符合预期质量水平生产工艺的产品；确保合规性并提供质量交付成果，与外部合作伙伴共同完成质量交付成果；负责设备设施系统管理，对不同级别建立不同的管理要求；进行研发相关验证管理、研发体系菌种管理及供应商/物料系统管理等；通过体系化的管理程序确保研发数据真实可靠、可追溯，为申报资料的数据可靠性提供保障，为临床受试者用药安全提供药品质量保障；持续进行质量数据

职责描述： 1、在公司战略部署下，围绕投融资、商业合作、国内外项目授权和引进（与专业团队配合）、企业上市等，带领团队开展沟通、谈判、文件撰写等方面工作； 2、拓展与国内外投资机构、健康和医药企业（与专业团队配合）、研发机构（与专业团队配合）等相关机构的合作机会； 3、配合公共事务部门策划、组织和实施有关对外交流工作，把关合规事务； 4、负责重点项目的筛选、评价、把关、谈判沟通等全流程工作； 5、公司安排的其他任务。 任职要求： 1、药学、化学、医学、生物学、药学英语等医药类相关专业硕士以上学历，有海外留学和工作经历者优先； 2、具有较强的综合信息处理能力和较强的文字撰写能力；英语流利者优先； 3、对企业经验管理有专业的理解，对战略策划提供解决方案； 4、气质形象佳，有较强的组织、沟通和管理能力，以及解决各类实际问题的能力。