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岗位主要职责:
1. 负责公司研发项目的非临床安全性评价工作，制定并实施毒理学、安全药理及相关非临床安全研究策略，支持候选化合物筛选及IND enabling阶段的研究决策。
2. 参与新药研发过程中非临床开发策略的制定，从安全性和毒理学角度对项目提供科学评估和风险控制建议，确保研究方案符合国内外法规要求。
3. 负责非临床安全相关研究的设计、执行与管理，包括重复给药毒性、安全药理、遗传毒性、生殖毒性、致癌性及毒代动力学等研究内容，并对研究结果进行科学解读。
4. 负责外包CRO的选择、沟通与管理，参与研究方案讨论、方案审核、报告审核及进度和预算控制，确保外包研究符合GLP规范及公司质量要求。
5. 支持IND、CTA及NDA申报工作，负责或参与撰写和审核非临床相关申报资料，包括Nonclinical Overview、Nonclinical Summary、IB及CTD模块相关文件，并与注册事务部门项目的安全性风险评估和决策讨论，及时识别潜在安全风险并提出解决方
案，为项目推进提供专业支持。

任职资格：
1. 毒理学、药理学、生物学、医学或相关专业，硕士及以上学历，博士优先
2. 5年以上非临床安全 / 毒理经验
3. 有多个IND或NDA项目经验
4. 有项目负责人或团队管理经验优先
5. 熟悉新药研发过程中非临床安全性评价的技术要求，能够独立设计和评估毒理学、安全药理及相关非临床安全研究方案。
6. 熟悉国内外药品注册法规及技术指导原则，包括ICH、NMPA、FDA及EMA相关指南，能够支持IND、CTA及NDA等申报工作。