关于公司。
总部位于美国俄亥俄州都柏林市的嘉德诺健康集团（纽交所股票代码：CAH）是一家全球性综合医疗服务提供商与产品生产商，为世界各地的医院、医疗系统、药房、门诊手术中心、临床实验室和各类医疗机构提供定制化的解决方案。
关于团队。
团结、协作、技术大佬聚集、外企氛围、平等友好和谐。
关于职位。
• 遵守基于良好生产规范 (GMP) 的医疗器械和药品质量管理体系要求
• 通过CAPA、审核、NCMR和投诉处理系统，牵头实施预防和纠正措施
• 牵头实施供应商变更请求，并作为质量部门参与供应商产品流程认证
• 是新产品开发 (NPD) 项目的关键贡献者，确保严格履行职责并交付APQP交付成果
• 能够领导和影响跨职能团队，以降低患者安全风险并提高合规性
• 在供应商质量生命周期团队中推动新流程和系统的实施
• 参与持续流程/产品改进/卓越计划/项目
• 确保供应商质量体系符合所有适用法规和标准
技能和经验要求。
• 理科或工程学士学位• 至少3年经验，其中最好有2年以上医疗器械行业制造质量/工程质量/供应商质量经验
• 具有纺织、无纺布、注塑成型等领域的工艺/产品经验者优先
• 具备质量流程管理和工具（例如 APQP、PPAP、SPC、统计工具和分析工具）的经验/知识，能够根据产品和患者风险制定和修订质量抽样计划
• 运用FDA CFR 820、MDD（医疗器械指令）、EU-MDR（医疗器械法规）、ISO 13485（质量管理体系）、cGMP 和风险管理 (ISO 14971) 方面的经验和知识，营造致力于确保患者安全和持续合规的企业文化
• 能够熟练地在快节奏、矩阵式的环境中处理多项任务，并意识到合规性和运营绩效的持续影响
• 能够领导和影响跨职能团队，包括采购、法规事务、技术服务和研发，以降低患者安全风险并提高合规水平
• 组织性强、应变能力强，注重细节，并有能力执行指定的项目计划
• 致力于在公司使命、行为准则和适用法律标准/法规的框架内开展工作
• 英语，阅读、写作和口头交流的工作语言
• 预计出差时间超过20%，可灵活前往中国境外的供应商处
