【公司简介】
我们是一家处于快速发展期的港股上市创新药企,深耕肿瘤与前沿靶向治疗领域,已成功实现首款重磅新药的获批商业化。目前公司管线梯队完备,多项核心肿瘤产品正高效推进关键性注册临床(II/III期),临床开发节奏迅速且具备明确的申报预期。现阶段团队正在扩建高潜能的质量管理核心骨干,能为候选人提供从临床后期到申报迎检极具成长价值的职业平台。
【岗位概况】
职位名称:临床试验经理 / 高级临床试验经理(CTM / PM / SPM)
所属部门:临床运营部(Clinical Operations)
工作地点:全国核心城市均可(江浙沪、北京、广州、武汉、长沙等)
薪资范围:40-60万
【岗位职责】
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1.项目全流程推进:负责公司肿瘤管线临床研究(涵盖II期及关键注册性III期试验)的统筹推进,确保项目在既定时间表、预算及合规要求下高效落地。
2.CRO与供应商管理(核心职责):作为申办方项目接口人,负责深度管理临床CRO团队及第三方供应商(中心实验室、生物分析、SMO、数据管理与统计等),把控日常交付进度与质量标准。
3.临床中心与PI维护:负责关键研究中心的筛选、启动与沟通维护,推动各中心伦理审批、合同签署及受试者入组节奏,及时解决中心层面的协作障碍。
4.质量控制与核查支持:协助部门建立项目风险预警机制,把控试验过程中的方案偏离与数据质量;配合团队参与临床试验相关稽查及监管机构现场核查支持工作。
5.跨部门协作与汇报:协同内部医学、质量、药物警戒及注册团队,向临床运营副总监(AD)汇报项目关键进展,确保跨部门信息高效同步。
【任职要求】
1.学历与专业:临床医学、药学、护理学、生命科学等相关专业本科及以上学历。
2.工作经验与年限:
(1)具备3–5年及以上临床试验运营与项目管理(PM/CTM)实操经验;
(2)具备扎实的肿瘤领域临床项目管理背景(实体瘤或血液肿瘤项目优先)。
3.关键经验要求:
(1)熟悉国内临床试验运营全流程,具备完整的II期或III期多中心临床试验推进经验;
(2)具备成熟的“轻资产团队协同思维”,拥有独立管理大型临床CRO推进项目的实战经验;
(3)有主导或参与过国家局(NMPA)临床试验现场数据核查经验者优先,可直接对应高级职位(Sr. CTM / SPM)。
4.能力与综合素养:
(1)具备优秀的沟通协调、商务推进与多方资源协调能力,能够适应快速高效的工作节奏;
(2)工作以国内临床落地为主,无强制性英语口语/书写门槛;
(3)能适应常规出差。