大分子adc工艺副主任.

【岗位职责】
1.主导项目 ADC 偶联工艺开发：运用前沿方法（如单因素试验法 OFAT、实验设计法 DoE）规划、设计并实施实验；负责偶联工艺条件的筛选、优化与确认，以确保偶联效率和产品均一性。
2.主导项目 ADC 纯化工艺开发：规划、设计并实施实验；负责 ADC 纯化工艺的开发与优化，包括组合设计亲和层析、离子交换层析、疏水作用层析、超滤/脱盐等纯化单元操作，以确保有效去除游离毒素并提升产品纯度。
3.主导项目 ADC 工艺放大：组织小试、中试与 GMP 生产之间的差距分析（Gap Analysis）；组织编写与审核技术转移（Tech Transfer）文件，推动工艺从研发向中试及 GMP 生产的平稳转移。
4.文档编写与审核：起草并审核非 GMP 生产批记录、技术转移方案、偶联工艺开发报告及其他相关技术文档。
5.团队管理：领导初级/资深科学家团队，高效完成实验与文档编写，确保项目按时交付。
6.实验室管理：负责实验室的环境健康安全（EHS）、5S 管理以及仪器设备维护。
7.参与生物制品 CMC 项目：作为偶联功能负责人/赞助人，协调内部专业团队设计合适的实验方案，以满足监管要求与项目需求。密切追踪项目进度并提供持续的技术支持；主动识别潜在问题并及时提出建设性解决方案；编写 IND 和 BLA 等监管申报资料中的偶联相关章节。
8.客户沟通：直接与国内外客户沟通，汇报偶联进展并解决项目中的技术难题。
技术创新与引入：评估并引入新型偶联设备、在线过程分析技术（PAT）等，持续提升工艺开发效率与产品质量。

【任职要求】
1.学历与经验：化学工程、生物化学、蛋白质科学、有机化学或相关专业博士学位，接受过偶联工艺开发训练，并具备 3 年以上 ADC 工艺开发经验。
2.管理能力：具备 3 年以上团队管理经验，目标明确，擅长发掘和激发团队成员潜能，致力于打造高效执行团队。
3.专业知识：深厚的偶联与纯化理论基础及技术经验；熟练掌握 DoE/OFAT 实验设计方法，并能使用 Minitab 或 JMP 软件进行统计分析；熟悉抗体结构及各类纯化方法；熟悉各类连接子（Linker）与载荷（Payload）的结构及其偶联机理。
4.技术偏好：具备丰富的偶联工艺和纯化技能，兼具抗体/生物制品分析知识者优先。
5.沟通合作：具备良好的团队合作精神，以及出色的跨个人沟通、书面表达和演讲能力。
6.综合素质：具备优秀的跨部门沟通协调能力、强有力的逻辑分析与快速解决问题能力；思维严谨，责任心强，主动积极，能适应跨学科研发环境下的工作压力。
7.语言能力：流利的英语沟通能力（听、说、读、写）。