- 【公司介绍】该公司是一家专注于前沿体内基因编辑与创新递送平台的高科技生物医药企业，拥有突破性的自主知识产权技术体系。公司已完成由多家知名医疗创投机构领投的多轮数亿元融资，资金储备充沛且备受资本市场认可。目前其核心管线推进迅速，多款创新药已实现中美双报并进入临床阶段，更有突破性项目正处于全球关键性临床（Pivotal Trial）推进中。随着其位于华东的国际化 GMP 生产基地全面提速，公司正加速向商业化申报迈进，为核心人才提供极具前景的发展平台。【岗位情况】岗位名称：验证经理（Validation Manager）工作地点：南京·江北新区（浦口区）汇报对象：QA Director薪酬预算：~400K Package（急聘，可谈）核心标签：商业化验证 MUST｜全领域验证 (CSV+设备+工艺)｜BLA/MAA 迎审【核心职责】1、验证主计划（VMP）管控： 建立并维护符合 cGMP、ICH 及 ATMP（先进治疗产品）规范的公司级验证主计划、策略及 SOP 体系。2、全领域验证审批（全能型）： 主导审核设备【公司介绍】该公司是一家专注于前沿体内基因编辑与创新递送平台的高科技生物医药企业，拥有突破性的自主知识产权技术体系。公司已完成由多家知名医疗创投机构领投的多轮数亿元融资，资金储备充沛且备受资本市场认可。目前其核心管线推进迅速，多款创新药已实现中美双报并进入临床阶段，更有突破性项目正处于全球关键性临床（Pivotal Trial）推进中。随着其位于华东的国际化 GMP 生产基地全面提速，公司正加速向商业化申报迈进，为核心人才提供极具前景的发展平台。【岗位情况】岗位名称：验证经理（Validation Manager）工作地点：南京·江北新区（浦口区）汇报对象：QA Director薪酬预算：~400K Package（急聘，可谈）核心标签：商业化验证 MUST｜全领域验证 (CSV+设备+工艺)｜BLA/MAA 迎审【核心职责】1、验证主计划（VMP）管控： 建立并维护符合 cGMP、ICH 及 ATMP（先进治疗产品）规范的公司级验证主计划、策略及 SOP 体系。2、全领域验证审批（全能型）： 主导审核设备
- 【公司介绍】该公司是一家专注于前沿体内基因编辑与创新递送平台的高科技生物医药企业，拥有突破性的自主知识产权技术体系。公司已完成由多家知名医疗创投机构领投的多轮数亿元融资，资金储备充沛且备受资本市场认可。目前其核心管线推进迅速，多款创新药已实现中美双报并进入临床阶段，更有突破性项目正处于全球关键性临床（Pivotal Trial）推进中。随着其位于华东的国际化 GMP 生产基地全面提速，公司正加速向商业化申报迈进，为核心人才提供极具前景的发展平台。【岗位情况】岗位名称：QA 体系经理（QMS Manager）工作地点： 南京·江北新区（浦口区）汇报对象： QA Director薪酬预算： ~400K Package（可结合背景弹性沟通）核心标签： PDA 无菌体系｜全球化 QMS 搭建｜英文独立迎审 (FDA/EMA)【核心职责】1、QMS 体系搭建与全生命周期管理： 主导公司 QMS 体系架构设计与持续优化，统筹覆盖研发、生产、供应链至 QC 的全链条 SOP 文件管理与版本控制。2、PDA 无菌保障与合规【公司介绍】该公司是一家专注于前沿体内基因编辑与创新递送平台的高科技生物医药企业，拥有突破性的自主知识产权技术体系。公司已完成由多家知名医疗创投机构领投的多轮数亿元融资，资金储备充沛且备受资本市场认可。目前其核心管线推进迅速，多款创新药已实现中美双报并进入临床阶段，更有突破性项目正处于全球关键性临床（Pivotal Trial）推进中。随着其位于华东的国际化 GMP 生产基地全面提速，公司正加速向商业化申报迈进，为核心人才提供极具前景的发展平台。【岗位情况】岗位名称：QA 体系经理（QMS Manager）工作地点： 南京·江北新区（浦口区）汇报对象： QA Director薪酬预算： ~400K Package（可结合背景弹性沟通）核心标签： PDA 无菌体系｜全球化 QMS 搭建｜英文独立迎审 (FDA/EMA)【核心职责】1、QMS 体系搭建与全生命周期管理： 主导公司 QMS 体系架构设计与持续优化，统筹覆盖研发、生产、供应链至 QC 的全链条 SOP 文件管理与版本控制。2、PDA 无菌保障与合规
