- 【基本信息】岗位名称：医学总监汇报对象：创始人 / 董事长下属团队：1–2人工作地点：南京（需常驻）薪酬福利：底薪 80K–85K/月 × 12薪 + 绩效奖金 + 现金租房补贴【岗位亮点】1.现金流稳健：母公司“研产销一体”提供稳定仿制药造血能力，资金持续支撑1类及2类新药研发。2.核心一号位：直报创始人，全面统筹新药与仿制药两条管线的临床医学策略，具备高度决策权。【岗位职责】1.新药临床策略规划：全面负责子公司小分子1类创新药及2类改良型新药（重点覆盖围手术期、抗感染、呼吸、自免等非肿瘤领域）的临床策略制定、IND/NDA医学资料审核与方案设计。2.仿制药医学支持：兼顾母公司仿制药及复杂制剂项目的医学评估与撰写审核，确保项目高效推进。3.供应商与质控管理：作为医学核心对接外部临床CRO/CRP，负责试验数据医学监查、方案偏离审核及临床安全性/有效性数据分析解读。4.团队管理与梯队建设：指导并带教下属1–2名医学撰写专员，提升团队医学输出质量与项目效率。【任职要求】1.学历与专业：临床医学相关专业，硕士及【基本信息】岗位名称：医学总监汇报对象：创始人 / 董事长下属团队：1–2人工作地点：南京（需常驻）薪酬福利：底薪 80K–85K/月 × 12薪 + 绩效奖金 + 现金租房补贴【岗位亮点】1.现金流稳健：母公司“研产销一体”提供稳定仿制药造血能力，资金持续支撑1类及2类新药研发。2.核心一号位：直报创始人，全面统筹新药与仿制药两条管线的临床医学策略，具备高度决策权。【岗位职责】1.新药临床策略规划：全面负责子公司小分子1类创新药及2类改良型新药（重点覆盖围手术期、抗感染、呼吸、自免等非肿瘤领域）的临床策略制定、IND/NDA医学资料审核与方案设计。2.仿制药医学支持：兼顾母公司仿制药及复杂制剂项目的医学评估与撰写审核，确保项目高效推进。3.供应商与质控管理：作为医学核心对接外部临床CRO/CRP，负责试验数据医学监查、方案偏离审核及临床安全性/有效性数据分析解读。4.团队管理与梯队建设：指导并带教下属1–2名医学撰写专员，提升团队医学输出质量与项目效率。【任职要求】1.学历与专业：临床医学相关专业，硕士及
- 【公司介绍】该公司是一家专注于前沿体内基因编辑与创新递送平台的高科技生物医药企业，拥有突破性的自主知识产权技术体系。公司已完成由多家知名医疗创投机构领投的多轮数亿元融资，资金储备充沛且备受资本市场认可。目前其核心管线推进迅速，多款创新药已实现中美双报并进入临床阶段，更有突破性项目正处于全球关键性临床（Pivotal Trial）推进中。随着其位于华东的国际化 GMP 生产基地全面提速，公司正加速向商业化申报迈进，为核心人才提供极具前景的发展平台。【岗位情况】岗位名称：验证经理（Validation Manager）工作地点：南京·江北新区（浦口区）汇报对象：QA Director薪酬预算：~400K Package（急聘，可谈）核心标签：商业化验证 MUST｜全领域验证 (CSV+设备+工艺)｜BLA/MAA 迎审【核心职责】1、验证主计划（VMP）管控： 建立并维护符合 cGMP、ICH 及 ATMP（先进治疗产品）规范的公司级验证主计划、策略及 SOP 体系。2、全领域验证审批（全能型）： 主导审核设备【公司介绍】该公司是一家专注于前沿体内基因编辑与创新递送平台的高科技生物医药企业，拥有突破性的自主知识产权技术体系。公司已完成由多家知名医疗创投机构领投的多轮数亿元融资，资金储备充沛且备受资本市场认可。目前其核心管线推进迅速，多款创新药已实现中美双报并进入临床阶段，更有突破性项目正处于全球关键性临床（Pivotal Trial）推进中。随着其位于华东的国际化 GMP 生产基地全面提速，公司正加速向商业化申报迈进，为核心人才提供极具前景的发展平台。【岗位情况】岗位名称：验证经理（Validation Manager）工作地点：南京·江北新区（浦口区）汇报对象：QA Director薪酬预算：~400K Package（急聘，可谈）核心标签：商业化验证 MUST｜全领域验证 (CSV+设备+工艺)｜BLA/MAA 迎审【核心职责】1、验证主计划（VMP）管控： 建立并维护符合 cGMP、ICH 及 ATMP（先进治疗产品）规范的公司级验证主计划、策略及 SOP 体系。2、全领域验证审批（全能型）： 主导审核设备
- 【公司介绍】该公司是一家专注于前沿体内基因编辑与创新递送平台的高科技生物医药企业，拥有突破性的自主知识产权技术体系。公司已完成由多家知名医疗创投机构领投的多轮数亿元融资，资金储备充沛且备受资本市场认可。目前其核心管线推进迅速，多款创新药已实现中美双报并进入临床阶段，更有突破性项目正处于全球关键性临床（Pivotal Trial）推进中。随着其位于华东的国际化 GMP 生产基地全面提速，公司正加速向商业化申报迈进，为核心人才提供极具前景的发展平台。【岗位情况】岗位名称：QA 体系经理（QMS Manager）工作地点： 南京·江北新区（浦口区）汇报对象： QA Director薪酬预算： ~400K Package（可结合背景弹性沟通）核心标签： PDA 无菌体系｜全球化 QMS 搭建｜英文独立迎审 (FDA/EMA) 【核心职责】1、QMS 体系搭建与全生命周期管理： 主导公司 QMS 体系架构设计与持续优化，统筹覆盖研发、生产、供应链至 QC 的全链条 SOP 文件管理与版本控制。2、PDA 无菌保障与【公司介绍】该公司是一家专注于前沿体内基因编辑与创新递送平台的高科技生物医药企业，拥有突破性的自主知识产权技术体系。公司已完成由多家知名医疗创投机构领投的多轮数亿元融资，资金储备充沛且备受资本市场认可。目前其核心管线推进迅速，多款创新药已实现中美双报并进入临床阶段，更有突破性项目正处于全球关键性临床（Pivotal Trial）推进中。随着其位于华东的国际化 GMP 生产基地全面提速，公司正加速向商业化申报迈进，为核心人才提供极具前景的发展平台。【岗位情况】岗位名称：QA 体系经理（QMS Manager）工作地点： 南京·江北新区（浦口区）汇报对象： QA Director薪酬预算： ~400K Package（可结合背景弹性沟通）核心标签： PDA 无菌体系｜全球化 QMS 搭建｜英文独立迎审 (FDA/EMA) 【核心职责】1、QMS 体系搭建与全生命周期管理： 主导公司 QMS 体系架构设计与持续优化，统筹覆盖研发、生产、供应链至 QC 的全链条 SOP 文件管理与版本控制。2、PDA 无菌保障与
- 【公司介绍】该公司是一家专注于前沿体内基因编辑与创新递送平台的高科技生物医药企业，拥有突破性的自主知识产权技术体系。公司已完成由多家知名医疗创投机构领投的多轮数亿元融资，资金储备充沛且备受资本市场认可。目前其核心管线推进迅速，多款创新药已实现中美双报并进入临床阶段，更有突破性项目正处于全球关键性临床（Pivotal Trial）推进中。随着其位于华东的国际化 GMP 生产基地全面提速，公司正加速向商业化申报迈进，为核心人才提供极具前景的发展平台。 【岗位情况】岗位名称：验证经理（Validation Manager）工作地点：南京·江北新区（浦口区）汇报对象：QA Director薪酬预算：~400K Package（急聘，可谈）核心标签：商业化验证 MUST｜全领域验证 (CSV+设备+工艺)｜BLA/MAA 迎审 【核心职责】1、验证主计划（VMP）管控： 建立并维护符合 cGMP、ICH 及 ATMP（先进治疗产品）规范的公司级验证主计划、策略及 SOP 体系。2、全领域验证审批（全能型）： 主导审核【公司介绍】该公司是一家专注于前沿体内基因编辑与创新递送平台的高科技生物医药企业，拥有突破性的自主知识产权技术体系。公司已完成由多家知名医疗创投机构领投的多轮数亿元融资，资金储备充沛且备受资本市场认可。目前其核心管线推进迅速，多款创新药已实现中美双报并进入临床阶段，更有突破性项目正处于全球关键性临床（Pivotal Trial）推进中。随着其位于华东的国际化 GMP 生产基地全面提速，公司正加速向商业化申报迈进，为核心人才提供极具前景的发展平台。 【岗位情况】岗位名称：验证经理（Validation Manager）工作地点：南京·江北新区（浦口区）汇报对象：QA Director薪酬预算：~400K Package（急聘，可谈）核心标签：商业化验证 MUST｜全领域验证 (CSV+设备+工艺)｜BLA/MAA 迎审 【核心职责】1、验证主计划（VMP）管控： 建立并维护符合 cGMP、ICH 及 ATMP（先进治疗产品）规范的公司级验证主计划、策略及 SOP 体系。2、全领域验证审批（全能型）： 主导审核
- 【公司介绍】该公司是一家专注于前沿体内基因编辑与创新递送平台的高科技生物医药企业，拥有突破性的自主知识产权技术体系。公司已完成由多家知名医疗创投机构领投的多轮数亿元融资，资金储备充沛且备受资本市场认可。目前其核心管线推进迅速，多款创新药已实现中美双报并进入临床阶段，更有突破性项目正处于全球关键性临床（Pivotal Trial）推进中。随着其位于华东的国际化 GMP 生产基地全面提速，公司正加速向商业化申报迈进，为核心人才提供极具前景的发展平台。【岗位情况】岗位名称：QA 体系经理（QMS Manager）工作地点： 南京·江北新区（浦口区）汇报对象： QA Director薪酬预算： ~400K Package（可结合背景弹性沟通）核心标签： PDA 无菌体系｜全球化 QMS 搭建｜英文独立迎审 (FDA/EMA)【核心职责】1、QMS 体系搭建与全生命周期管理： 主导公司 QMS 体系架构设计与持续优化，统筹覆盖研发、生产、供应链至 QC 的全链条 SOP 文件管理与版本控制。2、PDA 无菌保障与合规【公司介绍】该公司是一家专注于前沿体内基因编辑与创新递送平台的高科技生物医药企业，拥有突破性的自主知识产权技术体系。公司已完成由多家知名医疗创投机构领投的多轮数亿元融资，资金储备充沛且备受资本市场认可。目前其核心管线推进迅速，多款创新药已实现中美双报并进入临床阶段，更有突破性项目正处于全球关键性临床（Pivotal Trial）推进中。随着其位于华东的国际化 GMP 生产基地全面提速，公司正加速向商业化申报迈进，为核心人才提供极具前景的发展平台。【岗位情况】岗位名称：QA 体系经理（QMS Manager）工作地点： 南京·江北新区（浦口区）汇报对象： QA Director薪酬预算： ~400K Package（可结合背景弹性沟通）核心标签： PDA 无菌体系｜全球化 QMS 搭建｜英文独立迎审 (FDA/EMA)【核心职责】1、QMS 体系搭建与全生命周期管理： 主导公司 QMS 体系架构设计与持续优化，统筹覆盖研发、生产、供应链至 QC 的全链条 SOP 文件管理与版本控制。2、PDA 无菌保障与合规
