高级机械工程师（有源导管方向）.

【公司介绍】
本公司是一家专注于医疗器械领域，集研发、生产与全球销售于一体的高新技术企业。公司拥有行业级的研发团队与国际化 GMP 生产基地，多款核心产品已获得中国 NMPA、欧洲 CE 及美国 FDA 等认证，并广泛应用于国内外大型临床机构。

【岗位情况】
岗位名称：高级机械工程师（有源导管方向）
薪酬待遇：25-35k/月
工作地点：北京市

【工作内容】
1.有源导管结构设计与研发：负责有源微创手术导管/介入类产品的机械结构、传动机构及管身总成的详细设计与三维建模。
2.原型样机制作与测试验证：负责导管样机试制、工艺装配及测试，指导样品加工与装配调试。
3.技术文档编写与设计合规：按照医疗器械质量管理体系（ISO 13485 及 GMP）要求，撰写图纸、BOM 清单、DFMEA、设计验证（DV）及设计确认（DK）等完整研发文档。
4.供应商合作与转产支持：对接导管医用管材、微型金属件、精密加工等供应商，跟进样品定制与模具开模。

【任职要求】
1.教育背景：机械工程、机械设计制造及自动化、生物医学工程、高分子材料等相关专业，本科及以上学历。
2.从业经验：具备 3 年及以上医疗器械行业机械设计研发经验，其中必须具有 有源微创导管、可调弯导管、电生理/消融导管或能量耗材 的实际项目研发交付经验。
3.专业技能：熟悉医用高分子管材（如 PEEK、Pebax、PTFE 等）加工挤出工艺及微型机械结构加工/焊接/粘接工艺；熟悉医疗器械设计控制流程（Design Controls）及 DFMEA 工具。
4.能力素质：具备扎实的机械原理与材料力学基础，动手能力强，逻辑清晰，有良好的跨学科（电学、工艺）协作能力与较强的攻坚抗压意识。