临床试验项目经理（肿瘤）.

【公司介绍】
我的客户是一家聚焦于创新生物大分子及新型偶联药物研发、生产与商业化的境内上市（A+H）生物制药企业。公司目前拥有丰富且具备国际竞争力的研发管线，多款核心产品已推进至国内及国际多中心 I 至 III 期关键临床阶段，业务涵盖肿瘤、自身免疫及代谢等多个治疗领域。集团总部及研发中心位于上海，具备从早期发现、临床开发到商业化生产的全产业链运营能力。随着多项晚期管线的密集推进，公司临床质量体系正处于快速扩容期，提供广阔的专业发展空间。

【基本信息】
岗位名称：临床运营项目经理（PM / APM）
需求部门：临床运营部
工作地点：上海
汇报对象：临床运营负责人（CO Head）
薪资预算：年资包 50 万元/年以内（不含项目奖）

【岗位职责】
一、项目推进与进度管理：负责实体瘤临床试验项目的全过程运营管理，制定项目里程碑计划，把控受试者入组、随访及数据关库等关键节点，确保项目按时完成。
二、供应商（Vendor）深度管理：作为核心对接人，负责 CRO、SMO 及 Central Lab 等第三方供应商的日常管理、质量监督与绩效考核，及时解决项目推进中的卡点与偏差。
三、质量控制与合规风控：严格按照 GCP 及公司 SOP 执行项目质量控制（QC），定期排查风险、制定 CAPA（纠正与预防措施），确保临床试验数据的真实性与合规性。
四、横向沟通与 SOP 建设：定期向 CO Head 汇报项目进展与风险；参与临床运营部相关 SOP 的制定与持续优化。

【任职资格】
一、教育背景：临床医学、药学或生物医药相关专业，本科及以上学历。
二、工作经验：
(1)5 年以上临床研究行业经验；
(2)至少 1 年以上 APM（副项目经理）或 PM（项目经理）项目管理经验。
三、近期必须具备实体瘤（Solid Tumor）临床试验项目的实际管理经验。
四、核心能力：
(1)精通 CRO / SMO 等第三方供应商的筛选、合作与全流程管控；
(2)熟悉国内临床试验法律法规及 GCP 规范，具备良好的风险预判与问题解决能力；
(3)具备极强的执行力、沟通协调能力及抗压能力。