工作职责:
1.根据公司业务和产品定位，开展市场调查、产品市场资料、竞品调查与分析等；
2.负责产品设计，配合研发团队审核和批准设计和开发文档；
3.负责产品筛选和供应商筛选，管理供应商资格认证计划，确保供应商的合规性；
4.按照美国FDA医疗器械体系标准和注册要求指导和协助工厂完成产品生产，监督相关生产记录及质量体系记录，完成成品质控；
5.配合外部审计和检查工作，配合解决审计中相关问题，确保质量体系合规运行。
任职资格：
1. 医疗器械、分子生物等相关专业，本科及以上学历；
2. 有3年以上产品经理相关工作经验，了解产品调研、产品设计及生产质控流程；
3. 熟悉体外诊断试剂行业，有较强的市场分析能力；
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