【企业介绍】
- 本公司是一家专注于前沿生物医药创新的头部平台型药企，具备从早期研发、临床开发到商业化的全球化全产业链能力。公司拥有突破性的重磅商业化资产，并在细胞与基因治疗（CGT）领域建立了坚实的技术壁垒。基于自主创新的研发平台，公司正将下一代细胞疗法向自身免疫性疾病等广阔的重症领域全面拓展。目前公司拥有庞大的国际化研发与临床团队，致力于通过颠覆性创新为全球患者带来治愈希望。
【岗位详情】
- 岗位名称：临床研究医生 / 医学经理（自身免疫性疾病方向）
- 职级范围： Assistant Manager / Manager (AM/M)
- 工作地点： 北京/上海/南京
- 所属部门： 临床开发部
【岗位职责】
- 临床方案设计与撰写：主导及参与自身免疫性疾病（包括系统性红斑狼疮、难治性肌炎、硬皮病等重症自免疾病）研究者发起临床研究（IIT）及后续注册临床试验（IND）的医学方案设计、研究者手册（IB）撰写及相关医学文档的拟定。
- 医学监查与安全把控：负责临床试验全程的医学监查（Medical Monitoring），对试验过程中的安全性事件（SAE/AE）进行专业医学评估、归因判断与持续追踪，保障受试者安全与数据合规。
- 学术沟通与 PI 对接：作为医学专家与三甲医院风湿免疫科、肾内科等领域的学术带头人（KOL）及主要研究者（PI）建立并维持紧密的学术联系，高效推进 IIT 项目运行与医学数据转化。
- 跨部门团队协作：配合临床运营（CO）、数据管理（DM）、注册（RA）及生物统计等团队，解答临床试验现场的医学疑问，为项目推进提供专业的医学支持与风险决策。
【任职要求】
- 学历与专业：临床医学、风湿免疫学或免疫学相关专业硕士及以上学历（具备风湿免疫科/肾内科临床诊疗背景者优先）。
- 临床经验：具备 2-3 年三甲医院风湿免疫科或相关科室临床实战经验（具备主治医师资格者优先）；欢迎医学功底扎实、意向转入工业界的优秀临床医生投递。
- 行业经验：1-3 年创新药企或外资 CRO 的临床研究医生（CRP）、医学监查员（MM）或医学经理（AM/M）工作经验；对细胞与基因治疗（CGT）或前沿生物药治疗自免疾病有一定认知者优先。
- 项目经验：熟悉 IIT 及 IND 临床试验全流程与 GCP 法规体系，具备良好的临床试验方案设计能力与医学数据分析解读能力。
- 语言与综合素质：具备优秀的逻辑思维、沟通协调能力与抗压能力；具备良好的英语听说读写能力，可作为工作语言进行学术交流及文档撰写。
