【企业介绍】
本土头部创新药 Biotech，由顶尖院士与具备近 30 年跨国药企高管经验的 CEO 联合打造，聚焦肿瘤精准治疗。公司拥有多款已在中、日双边获批上市的突破性商业化产品，造血与研发实力雄厚，并处于 IPO 阶段。在血液肿瘤领域，公司核心管线（双重作用机制靶向药）已步入关键 III 期及 Pre-NDA 沟通阶段，获批路径清晰，具备极高的确定性与爆发力。
【基本信息】
岗位职级：副总监 / 总监（AD / D）
工作地点：上海（首选），北京 / 广州（次选）
核心管线：血液肿瘤后期突破性管线（已处于关键 III 期 / Pre-NDA 阶段）
【岗位职责】
1、医学策略与方案设计：负责血液肿瘤（重点为外周 T 细胞淋巴瘤等）管线的整体临床开发策略制定、临床试验方案（Protocol）撰写及设计优化。
2、里程碑推进与 NDA 申报：主导或深度参与关键 III 期临床试验的医学支持，负责临床研究报告（CSR）撰写及 NMPA/CDE 答辩沟通，确保项目顺利通过 NDA 申报。
3、数据审核与安全性监测：对临床试验数据进行医学审核（Medical Data Review），监控安全性数据，评估 SAE 并提供专业医学意见。
4、专家网络建设：建立并维护血液瘤领域（尤其是淋巴瘤/白血病方向）顶级 PI 和 KOL 的学术合作，推动研究者会议及学术交流。
【任职要求】
1、教育背景：临床医学专业，硕士及以上学历（具备临床执业医师资格者优先）。
2、经验要求：8 年以上知名药企或头部 Biotech 的临床医学开发经验，必须具备血液肿瘤（淋巴瘤、白血病等）项目的临床研究实操经验。
3、里程碑要求：必须具备完整的血液瘤 Phase III 临床试验运营/医学支持经验，或全程参与过血液瘤项目的 NDA/BLA 申报流程。
4、软性素质：具备优秀的医学逻辑与抗压能力，善于跨部门协作，能够高效推动监管沟通与临床进度。
