【关于企业】
我的客户为头部上市医药集团旗下的核心骨干制药企业,拥有深厚的行业历史底蕴与品牌积淀。作为国内领先的综合性现代化制药基地,公司业务涵盖研发、生产及海内外营销,连续多年位居中国医药工业百强前列。集团旗下拥有十余家工业子公司与生产基地,产品线齐备,在口服固体制剂、心血管慢病用药、中枢神经系统用药及综合处方药等多个核心治疗领域享有极高的市场份额。目前公司正处于数智化转型与高质量发展的关键阶段,持续为管理精英提供“总部深造、地方挂帅”的集团化纵深发展平台。
【基本信息】
招聘人数:1人
工作地点:集团总部(上海)
薪资待遇:年薪 35 - 45 万元
职位定位:本岗位设立于集团管理总部,全面参与集团下方每一个子公司的质量管理与审计活动。
【岗位职责】
1.质量体系建设与考核:参与建立集团化质量管理体系,制定、修订各类质量管理文件与管理制度,并指导下属企业贯彻落实;负责参与制定质量考核方案,并对下属各子企业进行合规性考核;组织召开质量例会、落实质量审计、维护管理系统及上报各项质量数据。
2.技术管理与风险控制:指导和督促下属企业实施偏差与变更管理,协同解决生产及质量中的技术难点问题;指导和督促下属企业进行质量标准提升及质量风险管理工作;参与下属企业工程项目及改造项目的审核评估,提出技术质量改进意见,确保高效合规运行;组织指导下属企业对法规指南进行差异化分析,开展专题培训并落实逐步整改。
3.质量审计与异常调查:组织开展对下属企业质量管理体系的全面审计,跟进、督促并落实整改项(包含委托生产/CMO及供应商审计);参与并指导下属企业异常质量事件的调查、整改,并向集团管理上级进行合规报告。
【任职要求】
1.学历专业:药学及相关专业,本科及以上学历。
2.从业经验:具有5年以上技术质量管理工作经验,熟练掌握固体制剂的生产质量管理规范。
3.背景偏好:属于“懂工艺技术”的复合型质量管理人才,同时具备药品生产和质量管理双重经验者优先考虑。
4.底线要求:职业生涯合规表现良好,过往经历中绝对不能出现过重大质量事故。
5.核心能力:具备卓越的沟通能力、全局视角的审计思维,以及能够指导多子公司技术升级的大局观。