找到的15 正式工 生命科学

公司简介我的客户是一家专注于人用疫苗研发与产业化的国家高新技术企业，目前已实现多款核心产品的商业化落地。公司旗下的人造血干细胞培养狂犬病疫苗（Vero细胞）及流感病毒裂解疫苗均已获批上市，展现了成熟的生产转化能力。在市场端，企业通过构建覆盖全国的销售网络，积极推进重点疫苗品种的市场准入与接种覆盖。此外，公司持续布局四价流感疫苗等升级品种的管线开发，致力于通过技术创新驱动商业价值的持续增长。主要职责制定并推动公司质量方针、质量目标的实施，负责维护整体质量体系的持续有效运行。主持管理评审，向最高管理层报告质量体系运行绩效、风险和改善机会。作为公司与药监部门(NMPA，WHO，FDA等)进行GMP相关沟通的主要对接人之一，主导应对国内外监管机构及客户的GMP审计，策划并组织公司内部GMP自查(自检)计划，跟踪整改措施的落实。确保关键工艺步骤得到有效监督，所有生产和检验活动符合批准的工艺规程和SOP。负责全公司偏差(00S/00T/00E等)、投诉、退货的调查、处理及根本原因分析的系统管理主导变更控制系统的执行，评

岗位职责：1、协助质量总监进行公司质量管理体系的健全和完善。2、负责质量管理体系文件的健全、完善和管理。3、确保公司质量管理工作的正常运行（如变更管理、确认与验证、规程审核、供应商管理、GMP培训等）。4、监测产品开发和生产中，各现场活动的GMP符合性，工艺执行与注册一致性5、参与公司产品的定期质量回顾、风险评估。6、参与公司偏差管理、OOS调查。7、协助实施公司现场核查、注册及备案材料的准备及现场迎检工作。8、完成公司及部门安排的其他工作。任职要求：1、医药学相关专业（生物技术、生物工程制药、药物制剂等）,本科及以上学历。2、有无菌制剂上市产品的质量管理经验。3、有QA经理或副经理工作经验3年以上。

工作职责一、质量体系管理 负责建立、完善并组织实施生产质量管理体系，涵盖药品生产全过程，确保体系符合 GMP 等相关法规和标准要求。 负责制定生产过程中的质量监控计划，明确各关键工序和控制点的质量监控项目、频率和方法，指导 QA 人员对生产过程进行现场质量监控，及时发现和纠正生产过程中的质量问题，防止不合格品的产生和流转；对生产过程中的偏差、变更等进行调查、分析和处理，确保生产活动符合质量要求。 定期组织对质量管理体系进行内部审核，制定详细的年度审核计划和审核检查表，组织审核团队对各部门的质量活动进行全面、系统的检查，及时发现体系运行中的偏差和缺陷，提出整改要求并跟踪整改措施的落实情况，确保体系的有效性、充分性和持续性。 负责组织各部门做好公司 GMP 认证以及各类外部监管检查的准备工作，以及过程中的协调、安排等等工作，确保检查的顺利进行；针对检查中发现的问题，及时组织制定并实施整改措施，提交整改报告，与监管部门保持良好的沟通协调。 二、质量风险管理 建立和完善质量风险管理体系，组织识别、评估和控制药品生产

about the company.AI for Drug, one of US Companyabout the team.Globalization culture teamabout the job.PBPK, Clinical Pharmacologyskills and experience required.PBPK Modeling, Clinical Pharmacology

about the company.One of Top biotech companyabout the team.Globalization culture about the job.Clinical PM, Oncology projectskills and experience required.5-10 years of clinical project management experience

Core ResponsibilitiesDevelop, implement, and maintain clinical SOPs, policies, work instructions, and templatesEnsure SOPs align with global regulatory requirements (e.g., FDA, EMA, ICH GCP, MHRA)Manage SOP lifecycle activities including authorship, review, approval, training, and periodic reviewProvide QA oversight for clinical trials conducted by CROs, vendors, and investigative sitesSupport risk-based quality management (RBQM) activities, including qual

岗位核心价值作为国际化车间负责人，您将全面负责冻干粉针剂生产线的运营管理。不仅要确保生产效率与成本目标的达成，更需构建符合 FDA、EMA 及 WHO 等国际主流标准的质量管理体系，引领车间通过并维持高标准的国际认证，支撑公司全球化战略的落地。 工作职责1. 卓越生产运营与现场管理全周期管理： 负责冻干粉针剂车间的年度生产计划落实，确保生产任务按时、保质、保量完成。工艺控制： 深度参与冻干工艺（Lyophilization）优化、无菌灌装工艺验证及培养基模拟灌装（Media Fill）等关键技术环节的监督。精益化管理： 引入精益生产（Lean Production）工具，优化工序衔接，降低物料损耗，提升 OEE（设备综合效率）。2. 国际化合规与审计体系法规转化： 动态跟踪 FDA、EMA、PIC/S 等国际最新法规与指南（如 Annex 1），主持车间内部差距分析（Gap Analysis），并制定落地整改计划。审计领航： 负责国际认证（如 FDA 现场检查、欧盟 QP 审计）的全流程管理，包括现场迎检、

about the company.A top vaccine biotechabout the team.RA teamabout the job.head of clinical raskills and experience required.10 years experience in global RA

About company: A pre-IPO biotech Key Responsibilities:1) Regulatory CMC Strategy: Develop and execute comprehensive, proactive global CMC regulatory strategies for assigned programs from early development through marketing application and post-approval.Ensure strategies are aligned with regulatory requirements (FDA, EMA, PMDA, NMPA, etc.), corporate goals, and scientific development plans.2) Regulatory Submission Leadership: Serve as the Regulatory CMC Lea

公司介绍：一家pre-IPO阶段的biotech 岗位职责：1. 管理所承担项目的工艺开发内容，负责工作进度和工作质量，包括工艺研究方案设计， 方案执行监督和问题解决，工艺开发报告审核，工艺规程审阅，工艺批记录审阅，生产批 记录放行，合格供应商审计，生产现场核查、跟产，关键物料采购等与原料药工艺、生产 相关的工作。2. 负责管理生产计划，按要求交付物料，研究报告，协调上下游的进度。3. 负责撰写注册申报资料，协助完成申报工作。4. 负责寡核酸CMC工艺实验，包括工艺范围研究，工艺杂质研究等工艺性能研究项，起 草研究方案，完成实验并撰写研究报告。5. 负责维护寡核酸CMC工艺开发涉及的设备，包括SOP起草，修订，培训，设备常规维 护等实验室日常管理工作。6. 完成上级领导安排的其他工作。 任职资格：1. 硕士及以上学历，化学工艺背景，沟通能力良好。2. 10 年以上CMC工艺经验，有多个IND经历。3. 具备原料药工艺研发、生产管理经验.4. 优秀的Timeline 意识和英文沟通能力。5. 优秀的项目汇报和

The client is an early-stage company backed by leading investors and experienced biotech executives. Key Responsibilities:1. Lead the expression, purification, and characterization of antibody-based therapeutics (monospecifics, bispecifics, Fc fusions, and conjugates). 2. Drive innovation in biologics production — including heterodimerization control, conjugation (enzymatic, click, or linker-based), and modular payload formats (peptide, oligo, or protein).

主要职责1.   根据原料药合成/工艺团队需求，协助制定并执行自动化实验方案，包括条件筛选、工艺优化等，按计划完成实验任务和数据整理。 2.   在既定项目方案下，负责自动化实验的具体操作与执行，包括设备上样、方法调用、运行监控及异常记录，初步进行数据分析与结果汇总。 3.   配合项目负责人准备项目汇报所需的实验记录、数据表格和图表，并参与与相关团队的日常沟通与对接。 4.   参与自动化平台及实验室的日常运营，包括设备排期、样品与试剂登记、数据与文档归档，协助维护实验室安全与SOP执行。 5.   协助完成设备日常检查、简单维护与问题反馈，配合同事及第三方进行故障排查和维护工作。 6.   持续学习自动化合成相关知识与工具，参与流程优化，提升平台运行效率。 任职资格1.   本科及以上学历，偏向于硕士2.   有1-2年制药行业自动化、机器人工作经验3.   偏向化学和自动化融合知识背景的人选4.   有机化学、药物化学、化学工程或自动化相关专业本科及以上学历，具备一定的有机合成或工艺化学基础，对基础工

我们正在寻找一个高度有组织和细节导向的采购支持专家。该职位将支持亚洲采购团队在上海和新加坡的日常运营：1. 管理价格表和新供应商在SAP系统中的建立，确保数据的准确性，促进投诉审批流程的顺利进行。2. 促进与潜在亚洲供应商的供应商第三方风险管理（TPRM）计划，确保供应商与亚洲和美国内部采购经理之间的完整性和充分沟通。3. 协助团队准确、及时地更新关键信息数据库和跟踪器。4. 产品样品递送或通过联邦快递和海关接收，在上海办公室组织产品样品。5.能够与跨职能团队一起参加采购会议，确保采购行动不被延迟或遗漏。工作内容：1. 价格及表格管理：•在采购经理的审核和批准下，准确地填写、更新和维护价格表、成本表、供应商主数据。•确保系统中所有的价格信息是最新的，准确的，并有适当的文件记录。2. 流程和工作流支持：•TPRM评估：协助启动流程，积极跟进供应商和内部利益相关者，包括归档和通信•跟踪进度直至最终批准。3. 数据完整性与通信：•为关键数据库/跟踪器提供一般管理支持。•协调定期更新和跟踪状态，识别和纠正差异。•参

职位概述作为临床监查员，您将负责管理、监查和协调临床试验项目的全过程。您的核心职责是确保临床试验严格遵守试验方案 (Protocol)、药物临床试验质量管理规范 (GCP) 以及相关法律法规，从而保障受试者的权益和安全，并确保试验数据的真实、准确和完整。 主要工作职责1. 中心筛选与启动评估并筛选符合条件的临床试验中心（Site Selection）。组织并主持研究者会议及中心启动访视（SIV），负责对研究者进行方案和流程培训。2. 监查访视 (Monitoring)定期进行常规监查访视 (RMV)，执行原始数据核对 (SDV)，确保病例报告表 (CRF) 记录准确。确认试验用药的存储、分发、回收及记录符合规范。核查研究者文件夹 (ISF) 的完整性与更新情况。3. 项目合规性管理确保所有方案违背 (Protocol Deviation) 得到记录、报告并采取纠正措施。跟踪并报告严重不良事件 (SAE)，确保安全性信息在规定时间内上报。4. 沟通与协调建立并维护与研究者及中心人员的良好关系。作为申办方与研究

Job responsibilities:1.Performing analytical experiments in lab according to Health Safety & Environment standards and cGMP regulations (if applicable).2.Generating exact testing data and documents lab work in appropriate form (GMP/non-GMP).3.Supporting responsible analytical expert and analyst by developing and validating method, testing according to analytical procedure, etc.4.Reporting abnormal experiment results and HSE incidents/observations timely an