about the company.该客户是全球医药健康行业的跨国企业,2023年收入454.40亿美元,世界三大药企之一,总部设在瑞士巴塞尔,业务遍及全球150多个国家和地区,拥有138,000名员工。中国总部于1997年成立。集团拥有多元化的业务组合,涵盖创新专利药、眼科保健、非专利药、消费者保健和疫苗及诊断等多个领域,并在所有领域处于世界领先位置。about the job.1. 全面负责所负责项目的注册资料准备和提交;负责及时订购注册样品、资料和证书;2. 参与与本地和全球团队就注册计划进行的讨论;3. 确保按时提交和批准;4. 跟踪药品审评中心 (CDE) 和国家药品监督管理局 (NMPA) 的注册状态,并及时向相关部门经理汇报;5. 组织解答药品注册部门 (HA) 提出的技术问题;6. 协调与药品注册部门 (HA) 的面对面讨论会议;7. 与总部沟通与所负责产品注册相关的问题;例如,处理药品注册部门实验室药品质量检测的相关问题;8. 负责确保所负责品牌的合规性,例如 CMC、CDS、PSUR、R
about the company.该客户是全球医药健康行业的跨国企业,2023年收入454.40亿美元,世界三大药企之一,总部设在瑞士巴塞尔,业务遍及全球150多个国家和地区,拥有138,000名员工。中国总部于1997年成立。集团拥有多元化的业务组合,涵盖创新专利药、眼科保健、非专利药、消费者保健和疫苗及诊断等多个领域,并在所有领域处于世界领先位置。about the job.1. 全面负责所负责项目的注册资料准备和提交;负责及时订购注册样品、资料和证书;2. 参与与本地和全球团队就注册计划进行的讨论;3. 确保按时提交和批准;4. 跟踪药品审评中心 (CDE) 和国家药品监督管理局 (NMPA) 的注册状态,并及时向相关部门经理汇报;5. 组织解答药品注册部门 (HA) 提出的技术问题;6. 协调与药品注册部门 (HA) 的面对面讨论会议;7. 与总部沟通与所负责产品注册相关的问题;例如,处理药品注册部门实验室药品质量检测的相关问题;8. 负责确保所负责品牌的合规性,例如 CMC、CDS、PSUR、R