- 【公司简介】我的客户是一家由海外顶尖核酸药物专家与人工智能科学家联合创立的锐意生物医学高新技术企业。公司独辟蹊径，依托自主研发的 “AI算法 + 游离RNA（microRNA）” 大数据平台，死磕阿尔兹海默病（AD）等全球重大神经退行性疾病的超早期标志物发现与核酸药物转化。目前，公司已获得国内顶级投资机构近亿元的资本加持，并在全球多地设有联合研发中心。在这里，您将作为核心骨干，深度参与从前沿新靶点筛选到创新核酸药物（ASO/siRNA）一体化验证的颠覆性研发全流程。【岗位职责】1、主导 miRNA/siRNA、ASO 或其他核酸类药物的靶点发现、验证及候选分子筛选（PCC selection）；2、负责体外高通量筛选平台（如96通量）的搭建、优化与国产化替代；3、设计并执行 free uptake 等功能性筛选实验，评估 小核酸活性与特异性；4、支持体内药效研究，包括小鼠模型构建、人源化模型调研、外包项目管理及数据解读；5、参与 IND 申报相关生物学数据整理、理论支持及专利撰写；6、协同 BD 团队提供科【公司简介】我的客户是一家由海外顶尖核酸药物专家与人工智能科学家联合创立的锐意生物医学高新技术企业。公司独辟蹊径，依托自主研发的 “AI算法 + 游离RNA（microRNA）” 大数据平台，死磕阿尔兹海默病（AD）等全球重大神经退行性疾病的超早期标志物发现与核酸药物转化。目前，公司已获得国内顶级投资机构近亿元的资本加持，并在全球多地设有联合研发中心。在这里，您将作为核心骨干，深度参与从前沿新靶点筛选到创新核酸药物（ASO/siRNA）一体化验证的颠覆性研发全流程。【岗位职责】1、主导 miRNA/siRNA、ASO 或其他核酸类药物的靶点发现、验证及候选分子筛选（PCC selection）；2、负责体外高通量筛选平台（如96通量）的搭建、优化与国产化替代；3、设计并执行 free uptake 等功能性筛选实验，评估 小核酸活性与特异性；4、支持体内药效研究，包括小鼠模型构建、人源化模型调研、外包项目管理及数据解读；5、参与 IND 申报相关生物学数据整理、理论支持及专利撰写；6、协同 BD 团队提供科
- 【公司介绍】我的客户是一家专注于人用疫苗研发与产业化的国家高新技术企业，目前已实现多款核心产品的商业化落地。公司旗下的人造血干细胞培养狂犬病疫苗（Vero细胞）及流感病毒裂解疫苗均已获批上市，展现了成熟的生产转化能力。在市场端，企业通过构建覆盖全国的销售网络，积极推进重点疫苗品种的市场准入与接种覆盖。此外，公司持续布局四价流感疫苗等升级品种的管线开发，致力于通过技术创新驱动商业价值的持续增长。【岗位职责】作为项目核心主导者，你将汇报给研发总监，全面负责公司核心多价病毒灭活/裂解疫苗项目的全生命周期推进：1.项目全盘统筹（PM 角色）：负责多价创新疫苗项目从工艺优化、中试放大、技术转移到 IND 申报的全周期日常管理，制定里程碑计划并确保组织实施和按时交付。2.核心技术攻关（研发引领）：带领核心技术团队开展上游高效病毒培养、大规模纯化、多价制剂配比及质量研究；主持研究方案、SOP及核心实验记录的起草与审核，主导攻克多价抗原干扰等关键工艺瓶颈。3.驱动 IND 注册申报：组织开展IND申报资料（主要是 CMC【公司介绍】我的客户是一家专注于人用疫苗研发与产业化的国家高新技术企业，目前已实现多款核心产品的商业化落地。公司旗下的人造血干细胞培养狂犬病疫苗（Vero细胞）及流感病毒裂解疫苗均已获批上市，展现了成熟的生产转化能力。在市场端，企业通过构建覆盖全国的销售网络，积极推进重点疫苗品种的市场准入与接种覆盖。此外，公司持续布局四价流感疫苗等升级品种的管线开发，致力于通过技术创新驱动商业价值的持续增长。【岗位职责】作为项目核心主导者，你将汇报给研发总监，全面负责公司核心多价病毒灭活/裂解疫苗项目的全生命周期推进：1.项目全盘统筹（PM 角色）：负责多价创新疫苗项目从工艺优化、中试放大、技术转移到 IND 申报的全周期日常管理，制定里程碑计划并确保组织实施和按时交付。2.核心技术攻关（研发引领）：带领核心技术团队开展上游高效病毒培养、大规模纯化、多价制剂配比及质量研究；主持研究方案、SOP及核心实验记录的起草与审核，主导攻克多价抗原干扰等关键工艺瓶颈。3.驱动 IND 注册申报：组织开展IND申报资料（主要是 CMC
- About the CompanyWe are a premier healthcare complex incubated by a leading publicly listed corporation specializing in high-end integrated medical facilities. Our mission is to establish iconic, international medical landmarks that redefine the standard of care. Currently in a phase of aggressive national expansion, we offer a sophisticated platform where technology and medical excellence converge, providing an unparalleled environment for visionary healtAbout the CompanyWe are a premier healthcare complex incubated by a leading publicly listed corporation specializing in high-end integrated medical facilities. Our mission is to establish iconic, international medical landmarks that redefine the standard of care. Currently in a phase of aggressive national expansion, we offer a sophisticated platform where technology and medical excellence converge, providing an unparalleled environment for visionary healt
- The client is a listed company. Responsibilities:1.Design and perform physicochemical analytical support to biologics development from early to late stage.2.Analytical method development, transfer and troubleshooting for product quality control and stability study.3.Draft protocol/report and execute study to support IND/NDA filings.4.Participate in projects as ARD subject matter expert (SME) and provide professional guidance whenever needed.5.ContinuouslyThe client is a listed company. Responsibilities:1.Design and perform physicochemical analytical support to biologics development from early to late stage.2.Analytical method development, transfer and troubleshooting for product quality control and stability study.3.Draft protocol/report and execute study to support IND/NDA filings.4.Participate in projects as ARD subject matter expert (SME) and provide professional guidance whenever needed.5.Continuously
- about the company.A leading global oncology biotech founded in 2010, it now employs over 11,000 staff worldwide and has its products approved in more than 75 countries.about the team.Led by world-renowned scientific leaders and seasoned industry experts, the team integrates cutting-edge expertise in targeted therapies, immuno-oncology, and next-generation platforms (e.g., ADCs, CDACs).about the job.As a Principal Scientist in Physicochemical Analysis, youabout the company.A leading global oncology biotech founded in 2010, it now employs over 11,000 staff worldwide and has its products approved in more than 75 countries.about the team.Led by world-renowned scientific leaders and seasoned industry experts, the team integrates cutting-edge expertise in targeted therapies, immuno-oncology, and next-generation platforms (e.g., ADCs, CDACs).about the job.As a Principal Scientist in Physicochemical Analysis, you
- 企业介绍我的客户是一家专注于人用疫苗研发与产业化的国家高新技术企业，目前已实现多款核心产品的商业化落地。公司旗下的人造血干细胞培养狂犬病疫苗（Vero细胞）及流感病毒裂解疫苗均已获批上市，展现了成熟的生产转化能力。在市场端，企业通过构建覆盖全国的销售网络，积极推进重点疫苗品种的市场准入与接种覆盖。此外，公司持续布局四价流感疫苗等升级品种的管线开发，致力于通过技术创新驱动商业价值的持续增长。岗位职责负责制定和实施分包装车间的生产计划，确保产品按时、按质、按量完成；对分包装车间的日常运作进行管理，包括设备维护、人员调度等，以保证生产的顺利进行；对分包装工艺流程进行持续改进，提高工作效率和产品质量； 负责车间的成本控制，优化生产流程，减少浪费； 定期对员工进行培训，提升团队整体技能水平，确保操作安全； 跟踪和分析生产数据，及时发现并解决生产过程中出现的问题； 确保车间环境整洁，符合GMP等相关法规要求。 负责生产相关IMMS信息化系统的管理，审核系统流程和生产数据，确保生 产数据的真实性、准确性、及时性和可追溯性企业介绍我的客户是一家专注于人用疫苗研发与产业化的国家高新技术企业，目前已实现多款核心产品的商业化落地。公司旗下的人造血干细胞培养狂犬病疫苗（Vero细胞）及流感病毒裂解疫苗均已获批上市，展现了成熟的生产转化能力。在市场端，企业通过构建覆盖全国的销售网络，积极推进重点疫苗品种的市场准入与接种覆盖。此外，公司持续布局四价流感疫苗等升级品种的管线开发，致力于通过技术创新驱动商业价值的持续增长。岗位职责负责制定和实施分包装车间的生产计划，确保产品按时、按质、按量完成；对分包装车间的日常运作进行管理，包括设备维护、人员调度等，以保证生产的顺利进行；对分包装工艺流程进行持续改进，提高工作效率和产品质量； 负责车间的成本控制，优化生产流程，减少浪费； 定期对员工进行培训，提升团队整体技能水平，确保操作安全； 跟踪和分析生产数据，及时发现并解决生产过程中出现的问题； 确保车间环境整洁，符合GMP等相关法规要求。 负责生产相关IMMS信息化系统的管理，审核系统流程和生产数据，确保生 产数据的真实性、准确性、及时性和可追溯性
- 公司介绍我的客户是一家由国家顶级科研机构深度孵化的“大国重器”领军企业，代表着国产高端医疗装备自主创新的最高水平。该公司依托全球领先的加速器物理技术，专注于填补国内空白的重离子癌症治疗系统及核药产业链的研发与制造。目前，公司正在苏州高新区全力打造总投资达十亿元的华东总部及现代化生产基地，标志着其从科研成果转化正式迈向大规模产业化的关键跨越。这一标志性项目涉及高度复杂的GMP洁净空间、放射性核素工作场所及精密电磁屏蔽工程，为具备专业深度的工程合规人才提供了极具挑战性的实战平台。加入该项目将深度参与国家级战略装备从建设到投产的全生命周期，是在硬核医疗科技赛道实现个人职业价值与履历升华的绝佳契机。岗位核心目标负责苏州基地从“蓝图设计”到“正式投产”全过程的GMP合规管理。确保厂房设计、设备选型、系统验证（IQ/OQ/PQ）及质量管理体系（QMS）完全符合国家药监局（NMPA）对放射性药品的监管要求，并最终通过GMP符合性检查。关键职责描述一、建设与验证期设计合规审查（DQ）： 参与工厂概念设计及详细设计评审，确保公司介绍我的客户是一家由国家顶级科研机构深度孵化的“大国重器”领军企业，代表着国产高端医疗装备自主创新的最高水平。该公司依托全球领先的加速器物理技术，专注于填补国内空白的重离子癌症治疗系统及核药产业链的研发与制造。目前，公司正在苏州高新区全力打造总投资达十亿元的华东总部及现代化生产基地，标志着其从科研成果转化正式迈向大规模产业化的关键跨越。这一标志性项目涉及高度复杂的GMP洁净空间、放射性核素工作场所及精密电磁屏蔽工程，为具备专业深度的工程合规人才提供了极具挑战性的实战平台。加入该项目将深度参与国家级战略装备从建设到投产的全生命周期，是在硬核医疗科技赛道实现个人职业价值与履历升华的绝佳契机。岗位核心目标负责苏州基地从“蓝图设计”到“正式投产”全过程的GMP合规管理。确保厂房设计、设备选型、系统验证（IQ/OQ/PQ）及质量管理体系（QMS）完全符合国家药监局（NMPA）对放射性药品的监管要求，并最终通过GMP符合性检查。关键职责描述一、建设与验证期设计合规审查（DQ）： 参与工厂概念设计及详细设计评审，确保
- 公司介绍作为全球小核酸（RNAi）药物领域的先驱与国内标杆，客户公司拥有从小核酸早期研发到商业化全周期的完整自主技术链，其核心递送技术已获得顶级跨国药企（MNC）的深度战略认可与合作。公司目前正处于从研发向产业化跨越的关键成长期，多项核心管线已步入临床II期，并在北京、苏州及欧洲构建了全球一体化的研发中心。在具备深厚跨国制药背景的国际化团队领导下，这里不仅拥有严谨成熟的管理体系，更能为供应链人才提供深度参与前沿创新药开发全流程的广阔舞台。加入这家处于行业风口的领军企业，你将亲手链接顶尖实验资源，见证下一代基因疗法从实验室走向市场的精彩跨越。工作职责1、采购职责范围：设备资产采购，临床前、安环、工程、维修等服务采购。2、供应商信息收集与审核：完善资料并持续优化供应商池。3、供应商准入管理与市场调研：组织准入流程并进行市场调研更新信息。4、供应商绩效管理：评估绩效，反馈并跟进改进对策。5、供应商报价处理：执行询价、比价、议价等。6、维护供应商关系：日常维护，确保良好沟通和服务履行。7、合同谈判与管理：组织谈判、公司介绍作为全球小核酸（RNAi）药物领域的先驱与国内标杆，客户公司拥有从小核酸早期研发到商业化全周期的完整自主技术链，其核心递送技术已获得顶级跨国药企（MNC）的深度战略认可与合作。公司目前正处于从研发向产业化跨越的关键成长期，多项核心管线已步入临床II期，并在北京、苏州及欧洲构建了全球一体化的研发中心。在具备深厚跨国制药背景的国际化团队领导下，这里不仅拥有严谨成熟的管理体系，更能为供应链人才提供深度参与前沿创新药开发全流程的广阔舞台。加入这家处于行业风口的领军企业，你将亲手链接顶尖实验资源，见证下一代基因疗法从实验室走向市场的精彩跨越。工作职责1、采购职责范围：设备资产采购，临床前、安环、工程、维修等服务采购。2、供应商信息收集与审核：完善资料并持续优化供应商池。3、供应商准入管理与市场调研：组织准入流程并进行市场调研更新信息。4、供应商绩效管理：评估绩效，反馈并跟进改进对策。5、供应商报价处理：执行询价、比价、议价等。6、维护供应商关系：日常维护，确保良好沟通和服务履行。7、合同谈判与管理：组织谈判、
- About CompanyMy client provides single-source discovery, development and manufacturing services for antibody drug conjugates (ADCs) and other novel bioconjugates. This one-stop approach and the fact all services are within one-hour drive allows us to provide an unprecedented streamlined platform that cuts in half the time it takes to develop and manufacture these complex modalities.ResponsibilitiesInclude but are not limited to:- QC Project Leadership anAbout CompanyMy client provides single-source discovery, development and manufacturing services for antibody drug conjugates (ADCs) and other novel bioconjugates. This one-stop approach and the fact all services are within one-hour drive allows us to provide an unprecedented streamlined platform that cuts in half the time it takes to develop and manufacture these complex modalities.ResponsibilitiesInclude but are not limited to:- QC Project Leadership an
- About CompanyMy client provides single-source discovery, development and manufacturing services for antibody drug conjugates (ADCs) and other novel bioconjugates. This one-stop approach and the fact all services are within one-hour drive allows us to provide an unprecedented streamlined platform that cuts in half the time it takes to develop and manufacture these complex modalities.Job SummaryAs a team leader to ensure projects are delivered on-time with hAbout CompanyMy client provides single-source discovery, development and manufacturing services for antibody drug conjugates (ADCs) and other novel bioconjugates. This one-stop approach and the fact all services are within one-hour drive allows us to provide an unprecedented streamlined platform that cuts in half the time it takes to develop and manufacture these complex modalities.Job SummaryAs a team leader to ensure projects are delivered on-time with h
- About CompanyMy client provides single-source discovery, development and manufacturing services for antibody drug conjugates (ADCs) and other novel bioconjugates. This one-stop approach and the fact all services are within one-hour drive allows us to provide an unprecedented streamlined platform that cuts in half the time it takes to develop and manufacture these complex modalities.ResponsibilitiesResponsible for routine operation of QC lab, including butAbout CompanyMy client provides single-source discovery, development and manufacturing services for antibody drug conjugates (ADCs) and other novel bioconjugates. This one-stop approach and the fact all services are within one-hour drive allows us to provide an unprecedented streamlined platform that cuts in half the time it takes to develop and manufacture these complex modalities.ResponsibilitiesResponsible for routine operation of QC lab, including but
- 公司简介我的客户是一家专注于人用疫苗研发与产业化的国家高新技术企业，目前已实现多款核心产品的商业化落地。公司旗下的人造血干细胞培养狂犬病疫苗（Vero细胞）及流感病毒裂解疫苗均已获批上市，展现了成熟的生产转化能力。在市场端，企业通过构建覆盖全国的销售网络，积极推进重点疫苗品种的市场准入与接种覆盖。此外，公司持续布局四价流感疫苗等升级品种的管线开发，致力于通过技术创新驱动商业价值的持续增长。主要职责制定并推动公司质量方针、质量目标的实施，负责维护整体质量体系的持续有效运行。主持管理评审，向最高管理层报告质量体系运行绩效、风险和改善机会。作为公司与药监部门(NMPA，WHO，FDA等)进行GMP相关沟通的主要对接人之一，主导应对国内外监管机构及客户的GMP审计，策划并组织公司内部GMP自查(自检)计划，跟踪整改措施的落实。确保关键工艺步骤得到有效监督，所有生产和检验活动符合批准的工艺规程和SOP。负责全公司偏差(00S/00T/00E等)、投诉、退货的调查、处理及根本原因分析的系统管理主导变更控制系统的执行，评公司简介我的客户是一家专注于人用疫苗研发与产业化的国家高新技术企业，目前已实现多款核心产品的商业化落地。公司旗下的人造血干细胞培养狂犬病疫苗（Vero细胞）及流感病毒裂解疫苗均已获批上市，展现了成熟的生产转化能力。在市场端，企业通过构建覆盖全国的销售网络，积极推进重点疫苗品种的市场准入与接种覆盖。此外，公司持续布局四价流感疫苗等升级品种的管线开发，致力于通过技术创新驱动商业价值的持续增长。主要职责制定并推动公司质量方针、质量目标的实施，负责维护整体质量体系的持续有效运行。主持管理评审，向最高管理层报告质量体系运行绩效、风险和改善机会。作为公司与药监部门(NMPA，WHO，FDA等)进行GMP相关沟通的主要对接人之一，主导应对国内外监管机构及客户的GMP审计，策划并组织公司内部GMP自查(自检)计划，跟踪整改措施的落实。确保关键工艺步骤得到有效监督，所有生产和检验活动符合批准的工艺规程和SOP。负责全公司偏差(00S/00T/00E等)、投诉、退货的调查、处理及根本原因分析的系统管理主导变更控制系统的执行，评
- 岗位职责：1、协助质量总监进行公司质量管理体系的健全和完善。2、负责质量管理体系文件的健全、完善和管理。3、确保公司质量管理工作的正常运行（如变更管理、确认与验证、规程审核、供应商管理、GMP培训等）。4、监测产品开发和生产中，各现场活动的GMP符合性，工艺执行与注册一致性5、参与公司产品的定期质量回顾、风险评估。6、参与公司偏差管理、OOS调查。7、协助实施公司现场核查、注册及备案材料的准备及现场迎检工作。8、完成公司及部门安排的其他工作。任职要求：1、医药学相关专业（生物技术、生物工程制药、药物制剂等）,本科及以上学历。2、有无菌制剂上市产品的质量管理经验。3、有QA经理或副经理工作经验3年以上。岗位职责：1、协助质量总监进行公司质量管理体系的健全和完善。2、负责质量管理体系文件的健全、完善和管理。3、确保公司质量管理工作的正常运行（如变更管理、确认与验证、规程审核、供应商管理、GMP培训等）。4、监测产品开发和生产中，各现场活动的GMP符合性，工艺执行与注册一致性5、参与公司产品的定期质量回顾、风险评估。6、参与公司偏差管理、OOS调查。7、协助实施公司现场核查、注册及备案材料的准备及现场迎检工作。8、完成公司及部门安排的其他工作。任职要求：1、医药学相关专业（生物技术、生物工程制药、药物制剂等）,本科及以上学历。2、有无菌制剂上市产品的质量管理经验。3、有QA经理或副经理工作经验3年以上。
- 岗位核心价值作为国际化车间负责人，您将全面负责冻干粉针剂生产线的运营管理。不仅要确保生产效率与成本目标的达成，更需构建符合 FDA、EMA 及 WHO 等国际主流标准的质量管理体系，引领车间通过并维持高标准的国际认证，支撑公司全球化战略的落地。 工作职责1. 卓越生产运营与现场管理全周期管理： 负责冻干粉针剂车间的年度生产计划落实，确保生产任务按时、保质、保量完成。工艺控制： 深度参与冻干工艺（Lyophilization）优化、无菌灌装工艺验证及培养基模拟灌装（Media Fill）等关键技术环节的监督。精益化管理： 引入精益生产（Lean Production）工具，优化工序衔接，降低物料损耗，提升 OEE（设备综合效率）。2. 国际化合规与审计体系法规转化： 动态跟踪 FDA、EMA、PIC/S 等国际最新法规与指南（如 Annex 1），主持车间内部差距分析（Gap Analysis），并制定落地整改计划。审计领航： 负责国际认证（如 FDA 现场检查、欧盟 QP 审计）的全流程管理，包括现场迎检、岗位核心价值作为国际化车间负责人，您将全面负责冻干粉针剂生产线的运营管理。不仅要确保生产效率与成本目标的达成，更需构建符合 FDA、EMA 及 WHO 等国际主流标准的质量管理体系，引领车间通过并维持高标准的国际认证，支撑公司全球化战略的落地。 工作职责1. 卓越生产运营与现场管理全周期管理： 负责冻干粉针剂车间的年度生产计划落实，确保生产任务按时、保质、保量完成。工艺控制： 深度参与冻干工艺（Lyophilization）优化、无菌灌装工艺验证及培养基模拟灌装（Media Fill）等关键技术环节的监督。精益化管理： 引入精益生产（Lean Production）工具，优化工序衔接，降低物料损耗，提升 OEE（设备综合效率）。2. 国际化合规与审计体系法规转化： 动态跟踪 FDA、EMA、PIC/S 等国际最新法规与指南（如 Annex 1），主持车间内部差距分析（Gap Analysis），并制定落地整改计划。审计领航： 负责国际认证（如 FDA 现场检查、欧盟 QP 审计）的全流程管理，包括现场迎检、
- about the company.A top vaccine biotechabout the team.RA teamabout the job.head of clinical raskills and experience required.10 years experience in global RAabout the company.A top vaccine biotechabout the team.RA teamabout the job.head of clinical raskills and experience required.10 years experience in global RA
- 主要职责1. 根据原料药合成/工艺团队需求，协助制定并执行自动化实验方案，包括条件筛选、工艺优化等，按计划完成实验任务和数据整理。 2. 在既定项目方案下，负责自动化实验的具体操作与执行，包括设备上样、方法调用、运行监控及异常记录，初步进行数据分析与结果汇总。 3. 配合项目负责人准备项目汇报所需的实验记录、数据表格和图表，并参与与相关团队的日常沟通与对接。 4. 参与自动化平台及实验室的日常运营，包括设备排期、样品与试剂登记、数据与文档归档，协助维护实验室安全与SOP执行。 5. 协助完成设备日常检查、简单维护与问题反馈，配合同事及第三方进行故障排查和维护工作。 6. 持续学习自动化合成相关知识与工具，参与流程优化，提升平台运行效率。 任职资格1. 本科及以上学历，偏向于硕士2. 有1-2年制药行业自动化、机器人工作经验3. 偏向化学和自动化融合知识背景的人选4. 有机化学、药物化学、化学工程或自动化相关专业本科及以上学历，具备一定的有机合成或工艺化学基础，对基础工主要职责1. 根据原料药合成/工艺团队需求，协助制定并执行自动化实验方案，包括条件筛选、工艺优化等，按计划完成实验任务和数据整理。 2. 在既定项目方案下，负责自动化实验的具体操作与执行，包括设备上样、方法调用、运行监控及异常记录，初步进行数据分析与结果汇总。 3. 配合项目负责人准备项目汇报所需的实验记录、数据表格和图表，并参与与相关团队的日常沟通与对接。 4. 参与自动化平台及实验室的日常运营，包括设备排期、样品与试剂登记、数据与文档归档，协助维护实验室安全与SOP执行。 5. 协助完成设备日常检查、简单维护与问题反馈，配合同事及第三方进行故障排查和维护工作。 6. 持续学习自动化合成相关知识与工具，参与流程优化，提升平台运行效率。 任职资格1. 本科及以上学历，偏向于硕士2. 有1-2年制药行业自动化、机器人工作经验3. 偏向化学和自动化融合知识背景的人选4. 有机化学、药物化学、化学工程或自动化相关专业本科及以上学历，具备一定的有机合成或工艺化学基础，对基础工
