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    11 Permanent Life science jobs found in Jiangsu

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      • Nanjing, Jiangsu
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      • CNY300,000 - CNY400,000 per year
      【公司介绍】该公司是一家专注于前沿体内基因编辑与创新递送平台的高科技生物医药企业,拥有突破性的自主知识产权技术体系。公司已完成由多家知名医疗创投机构领投的多轮数亿元融资,资金储备充沛且备受资本市场认可。目前其核心管线推进迅速,多款创新药已实现中美双报并进入临床阶段,更有突破性项目正处于全球关键性临床(Pivotal Trial)推进中。随着其位于华东的国际化 GMP 生产基地全面提速,公司正加速向商业化申报迈进,为核心人才提供极具前景的发展平台。 【岗位情况】岗位名称:验证经理(Validation Manager)工作地点:南京·江北新区(浦口区)汇报对象:QA Director薪酬预算:~400K Package(急聘,可谈)核心标签:商业化验证 MUST|全领域验证 (CSV+设备+工艺)|BLA/MAA 迎审 【核心职责】1、验证主计划(VMP)管控: 建立并维护符合 cGMP、ICH 及 ATMP(先进治疗产品)规范的公司级验证主计划、策略及 SOP 体系。2、全领域验证审批(全能型): 主导审核
      【公司介绍】该公司是一家专注于前沿体内基因编辑与创新递送平台的高科技生物医药企业,拥有突破性的自主知识产权技术体系。公司已完成由多家知名医疗创投机构领投的多轮数亿元融资,资金储备充沛且备受资本市场认可。目前其核心管线推进迅速,多款创新药已实现中美双报并进入临床阶段,更有突破性项目正处于全球关键性临床(Pivotal Trial)推进中。随着其位于华东的国际化 GMP 生产基地全面提速,公司正加速向商业化申报迈进,为核心人才提供极具前景的发展平台。 【岗位情况】岗位名称:验证经理(Validation Manager)工作地点:南京·江北新区(浦口区)汇报对象:QA Director薪酬预算:~400K Package(急聘,可谈)核心标签:商业化验证 MUST|全领域验证 (CSV+设备+工艺)|BLA/MAA 迎审 【核心职责】1、验证主计划(VMP)管控: 建立并维护符合 cGMP、ICH 及 ATMP(先进治疗产品)规范的公司级验证主计划、策略及 SOP 体系。2、全领域验证审批(全能型): 主导审核
      • Nanjing, Jiangsu
      • Permanent
      • CNY300,000 - CNY400,000 per year
      【公司介绍】该公司是一家专注于前沿体内基因编辑与创新递送平台的高科技生物医药企业,拥有突破性的自主知识产权技术体系。公司已完成由多家知名医疗创投机构领投的多轮数亿元融资,资金储备充沛且备受资本市场认可。目前其核心管线推进迅速,多款创新药已实现中美双报并进入临床阶段,更有突破性项目正处于全球关键性临床(Pivotal Trial)推进中。随着其位于华东的国际化 GMP 生产基地全面提速,公司正加速向商业化申报迈进,为核心人才提供极具前景的发展平台。【岗位情况】岗位名称:QA 体系经理(QMS Manager)工作地点: 南京·江北新区(浦口区)汇报对象: QA Director薪酬预算: ~400K Package(可结合背景弹性沟通)核心标签: PDA 无菌体系|全球化 QMS 搭建|英文独立迎审 (FDA/EMA)  【核心职责】1、QMS 体系搭建与全生命周期管理: 主导公司 QMS 体系架构设计与持续优化,统筹覆盖研发、生产、供应链至 QC 的全链条 SOP 文件管理与版本控制。2、PDA 无菌保障与
      【公司介绍】该公司是一家专注于前沿体内基因编辑与创新递送平台的高科技生物医药企业,拥有突破性的自主知识产权技术体系。公司已完成由多家知名医疗创投机构领投的多轮数亿元融资,资金储备充沛且备受资本市场认可。目前其核心管线推进迅速,多款创新药已实现中美双报并进入临床阶段,更有突破性项目正处于全球关键性临床(Pivotal Trial)推进中。随着其位于华东的国际化 GMP 生产基地全面提速,公司正加速向商业化申报迈进,为核心人才提供极具前景的发展平台。【岗位情况】岗位名称:QA 体系经理(QMS Manager)工作地点: 南京·江北新区(浦口区)汇报对象: QA Director薪酬预算: ~400K Package(可结合背景弹性沟通)核心标签: PDA 无菌体系|全球化 QMS 搭建|英文独立迎审 (FDA/EMA)  【核心职责】1、QMS 体系搭建与全生命周期管理: 主导公司 QMS 体系架构设计与持续优化,统筹覆盖研发、生产、供应链至 QC 的全链条 SOP 文件管理与版本控制。2、PDA 无菌保障与
      • Suzhou, Jiangsu
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      • CNY1,200,000 - CNY1,800,000 per year
      about the company.我们合作的客户是一家处于高速发展期、兼具自主创新研发实力与商业化落地能力的临床阶段创新生物医药企业。公司深耕前沿递送技术平台与核酸等创新药物领域,拥有全球潜力(Best-in-Class)的临床阶段在研核心管线(目前处于临床二期阶段)及已上市的成熟商业化产品。公司资本实力雄厚,目前正全面推进上市(IPO)进程,能够为核心骨干提供极具溢价空间的期权激励与极短的兑现周期。 about the team.作为BD团队的核心力量,您将主导公司全球化战略部署,重点推进海外及跨国药企(MNC)的重磅 Licensing-out 交易。团队决策扁平、响应极快,旨在为具备跨国视野的优秀人才提供充分的自主权与资源支持。 about the job.1. 战略规划与市场洞察分析全球医药行业趋势、竞争格局及市场需求,结合公司核心技术平台与管线优势,为公司中长期发展战略提供高价值的数据支持与决策依据。2. 交易筛选与商业评估制定并执行海外BD拓展计划,搜集并评估全球潜在合作伙伴信息;对公司在研管
      about the company.我们合作的客户是一家处于高速发展期、兼具自主创新研发实力与商业化落地能力的临床阶段创新生物医药企业。公司深耕前沿递送技术平台与核酸等创新药物领域,拥有全球潜力(Best-in-Class)的临床阶段在研核心管线(目前处于临床二期阶段)及已上市的成熟商业化产品。公司资本实力雄厚,目前正全面推进上市(IPO)进程,能够为核心骨干提供极具溢价空间的期权激励与极短的兑现周期。 about the team.作为BD团队的核心力量,您将主导公司全球化战略部署,重点推进海外及跨国药企(MNC)的重磅 Licensing-out 交易。团队决策扁平、响应极快,旨在为具备跨国视野的优秀人才提供充分的自主权与资源支持。 about the job.1. 战略规划与市场洞察分析全球医药行业趋势、竞争格局及市场需求,结合公司核心技术平台与管线优势,为公司中长期发展战略提供高价值的数据支持与决策依据。2. 交易筛选与商业评估制定并执行海外BD拓展计划,搜集并评估全球潜在合作伙伴信息;对公司在研管
      • Nanjing, Jiangsu
      • Permanent
      • CNY300,000 - CNY400,000 per year
      【公司介绍】该公司是一家专注于前沿体内基因编辑与创新递送平台的高科技生物医药企业,拥有突破性的自主知识产权技术体系。公司已完成由多家知名医疗创投机构领投的多轮数亿元融资,资金储备充沛且备受资本市场认可。目前其核心管线推进迅速,多款创新药已实现中美双报并进入临床阶段,更有突破性项目正处于全球关键性临床(Pivotal Trial)推进中。随着其位于华东的国际化 GMP 生产基地全面提速,公司正加速向商业化申报迈进,为核心人才提供极具前景的发展平台。【岗位情况】岗位名称:验证经理(Validation Manager)工作地点:南京·江北新区(浦口区)汇报对象:QA Director薪酬预算:~400K Package(急聘,可谈)核心标签:商业化验证 MUST|全领域验证 (CSV+设备+工艺)|BLA/MAA 迎审【核心职责】1、验证主计划(VMP)管控: 建立并维护符合 cGMP、ICH 及 ATMP(先进治疗产品)规范的公司级验证主计划、策略及 SOP 体系。2、全领域验证审批(全能型): 主导审核设备
      【公司介绍】该公司是一家专注于前沿体内基因编辑与创新递送平台的高科技生物医药企业,拥有突破性的自主知识产权技术体系。公司已完成由多家知名医疗创投机构领投的多轮数亿元融资,资金储备充沛且备受资本市场认可。目前其核心管线推进迅速,多款创新药已实现中美双报并进入临床阶段,更有突破性项目正处于全球关键性临床(Pivotal Trial)推进中。随着其位于华东的国际化 GMP 生产基地全面提速,公司正加速向商业化申报迈进,为核心人才提供极具前景的发展平台。【岗位情况】岗位名称:验证经理(Validation Manager)工作地点:南京·江北新区(浦口区)汇报对象:QA Director薪酬预算:~400K Package(急聘,可谈)核心标签:商业化验证 MUST|全领域验证 (CSV+设备+工艺)|BLA/MAA 迎审【核心职责】1、验证主计划(VMP)管控: 建立并维护符合 cGMP、ICH 及 ATMP(先进治疗产品)规范的公司级验证主计划、策略及 SOP 体系。2、全领域验证审批(全能型): 主导审核设备
      • Nanjing, Jiangsu
      • Permanent
      • CNY300,000 - CNY400,000 per year
      【公司介绍】该公司是一家专注于前沿体内基因编辑与创新递送平台的高科技生物医药企业,拥有突破性的自主知识产权技术体系。公司已完成由多家知名医疗创投机构领投的多轮数亿元融资,资金储备充沛且备受资本市场认可。目前其核心管线推进迅速,多款创新药已实现中美双报并进入临床阶段,更有突破性项目正处于全球关键性临床(Pivotal Trial)推进中。随着其位于华东的国际化 GMP 生产基地全面提速,公司正加速向商业化申报迈进,为核心人才提供极具前景的发展平台。【岗位情况】岗位名称:QA 体系经理(QMS Manager)工作地点: 南京·江北新区(浦口区)汇报对象: QA Director薪酬预算: ~400K Package(可结合背景弹性沟通)核心标签: PDA 无菌体系|全球化 QMS 搭建|英文独立迎审 (FDA/EMA)【核心职责】1、QMS 体系搭建与全生命周期管理: 主导公司 QMS 体系架构设计与持续优化,统筹覆盖研发、生产、供应链至 QC 的全链条 SOP 文件管理与版本控制。2、PDA 无菌保障与合规
      【公司介绍】该公司是一家专注于前沿体内基因编辑与创新递送平台的高科技生物医药企业,拥有突破性的自主知识产权技术体系。公司已完成由多家知名医疗创投机构领投的多轮数亿元融资,资金储备充沛且备受资本市场认可。目前其核心管线推进迅速,多款创新药已实现中美双报并进入临床阶段,更有突破性项目正处于全球关键性临床(Pivotal Trial)推进中。随着其位于华东的国际化 GMP 生产基地全面提速,公司正加速向商业化申报迈进,为核心人才提供极具前景的发展平台。【岗位情况】岗位名称:QA 体系经理(QMS Manager)工作地点: 南京·江北新区(浦口区)汇报对象: QA Director薪酬预算: ~400K Package(可结合背景弹性沟通)核心标签: PDA 无菌体系|全球化 QMS 搭建|英文独立迎审 (FDA/EMA)【核心职责】1、QMS 体系搭建与全生命周期管理: 主导公司 QMS 体系架构设计与持续优化,统筹覆盖研发、生产、供应链至 QC 的全链条 SOP 文件管理与版本控制。2、PDA 无菌保障与合规
      • Changzhou, Jiangsu
      • Permanent
      • CNY500,000 - CNY800,000 per year
      公司简介我的客户是一家专注于人用疫苗研发与产业化的国家高新技术企业,目前已实现多款核心产品的商业化落地。公司旗下的人造血干细胞培养狂犬病疫苗(Vero细胞)及流感病毒裂解疫苗均已获批上市,展现了成熟的生产转化能力。在市场端,企业通过构建覆盖全国的销售网络,积极推进重点疫苗品种的市场准入与接种覆盖。此外,公司持续布局四价流感疫苗等升级品种的管线开发,致力于通过技术创新驱动商业价值的持续增长。主要职责制定并推动公司质量方针、质量目标的实施,负责维护整体质量体系的持续有效运行。主持管理评审,向最高管理层报告质量体系运行绩效、风险和改善机会。作为公司与药监部门(NMPA,WHO,FDA等)进行GMP相关沟通的主要对接人之一,主导应对国内外监管机构及客户的GMP审计,策划并组织公司内部GMP自查(自检)计划,跟踪整改措施的落实。确保关键工艺步骤得到有效监督,所有生产和检验活动符合批准的工艺规程和SOP。负责全公司偏差(00S/00T/00E等)、投诉、退货的调查、处理及根本原因分析的系统管理主导变更控制系统的执行,评
      公司简介我的客户是一家专注于人用疫苗研发与产业化的国家高新技术企业,目前已实现多款核心产品的商业化落地。公司旗下的人造血干细胞培养狂犬病疫苗(Vero细胞)及流感病毒裂解疫苗均已获批上市,展现了成熟的生产转化能力。在市场端,企业通过构建覆盖全国的销售网络,积极推进重点疫苗品种的市场准入与接种覆盖。此外,公司持续布局四价流感疫苗等升级品种的管线开发,致力于通过技术创新驱动商业价值的持续增长。主要职责制定并推动公司质量方针、质量目标的实施,负责维护整体质量体系的持续有效运行。主持管理评审,向最高管理层报告质量体系运行绩效、风险和改善机会。作为公司与药监部门(NMPA,WHO,FDA等)进行GMP相关沟通的主要对接人之一,主导应对国内外监管机构及客户的GMP审计,策划并组织公司内部GMP自查(自检)计划,跟踪整改措施的落实。确保关键工艺步骤得到有效监督,所有生产和检验活动符合批准的工艺规程和SOP。负责全公司偏差(00S/00T/00E等)、投诉、退货的调查、处理及根本原因分析的系统管理主导变更控制系统的执行,评
      • Nantong, Jiangsu
      • Permanent
      • CNY250,000 - CNY350,000 per year
      【公司介绍】我们客户是A股医药上市集团旗下的核心全资子公司,工厂位于江苏南通。公司主要从事化学合成药、特色原料药及高端制剂的研发与商业化生产。目前基地正处于核心品种国内迎检及国际化FDA申报的关键期,质量体系正全面升级。【岗位概况】岗位名称:质量负责人(QP)薪资福利:面议工作地点:江苏省 · 南通市【职能综述】作为南通生产基地质量核心高管,全面掌舵质量控制(QC)及质量保证体系(QA)的日常运营。本岗位强力侧重于高标准药学分析实验室的管理与技术攻关。你将带领团队构建符合国家最新GMP及国际FDA cGMP标准的质量防火墙,直接为基地的物料放行、数据完整性及官方审计结果负责。【工作职责】1.QC实验室全盘管理与精益化运营(1)全面负责基地理化实验室、微生物实验室及精密仪器分析室(HPLC、GC、AAS等)的日常运行。(2)优化检验工作流与样品周转效率,确保原辅包材、中间体、成品及稳定性考察的检测及时、准确、合规。(3)负责实验室试剂、标准品、耗材及固定资产采购预算控制,推行5S管理,提升实验室精益化水平。2
      【公司介绍】我们客户是A股医药上市集团旗下的核心全资子公司,工厂位于江苏南通。公司主要从事化学合成药、特色原料药及高端制剂的研发与商业化生产。目前基地正处于核心品种国内迎检及国际化FDA申报的关键期,质量体系正全面升级。【岗位概况】岗位名称:质量负责人(QP)薪资福利:面议工作地点:江苏省 · 南通市【职能综述】作为南通生产基地质量核心高管,全面掌舵质量控制(QC)及质量保证体系(QA)的日常运营。本岗位强力侧重于高标准药学分析实验室的管理与技术攻关。你将带领团队构建符合国家最新GMP及国际FDA cGMP标准的质量防火墙,直接为基地的物料放行、数据完整性及官方审计结果负责。【工作职责】1.QC实验室全盘管理与精益化运营(1)全面负责基地理化实验室、微生物实验室及精密仪器分析室(HPLC、GC、AAS等)的日常运行。(2)优化检验工作流与样品周转效率,确保原辅包材、中间体、成品及稳定性考察的检测及时、准确、合规。(3)负责实验室试剂、标准品、耗材及固定资产采购预算控制,推行5S管理,提升实验室精益化水平。2
      • Nantong, Jiangsu
      • Permanent
      • CNY250,000 - CNY350,000 per year
      【公司介绍】我们客户是A股医药上市集团旗下的核心全资子公司,工厂位于江苏南通。公司主要从事化学合成药、特色原料药及高端制剂的研发与商业化生产。目前基地正处于核心品种国内迎检及国际化FDA申报的关键期,质量体系正全面升级。【岗位概况】岗位名称:质量负责人(QC/实验室管理)薪资福利:面议工作地点:江苏省 · 南通市【职能综述】作为南通生产基地质量核心高管,全面掌舵质量控制(QC)及质量保证体系(QA)的日常运营。本岗位强力侧重于高标准药学分析实验室的管理与技术攻关。你将带领团队构建符合国家最新GMP及国际FDA cGMP标准的质量防火墙,直接为基地的物料放行、数据完整性及官方审计结果负责。【工作职责】1.QC实验室全盘管理与精益化运营(1)全面负责基地理化实验室、微生物实验室及精密仪器分析室(HPLC、GC、AAS等)的日常运行。(2)优化检验工作流与样品周转效率,确保原辅包材、中间体、成品及稳定性考察的检测及时、准确、合规。(3)负责实验室试剂、标准品、耗材及固定资产采购预算控制,推行5S管理,提升实验室精
      【公司介绍】我们客户是A股医药上市集团旗下的核心全资子公司,工厂位于江苏南通。公司主要从事化学合成药、特色原料药及高端制剂的研发与商业化生产。目前基地正处于核心品种国内迎检及国际化FDA申报的关键期,质量体系正全面升级。【岗位概况】岗位名称:质量负责人(QC/实验室管理)薪资福利:面议工作地点:江苏省 · 南通市【职能综述】作为南通生产基地质量核心高管,全面掌舵质量控制(QC)及质量保证体系(QA)的日常运营。本岗位强力侧重于高标准药学分析实验室的管理与技术攻关。你将带领团队构建符合国家最新GMP及国际FDA cGMP标准的质量防火墙,直接为基地的物料放行、数据完整性及官方审计结果负责。【工作职责】1.QC实验室全盘管理与精益化运营(1)全面负责基地理化实验室、微生物实验室及精密仪器分析室(HPLC、GC、AAS等)的日常运行。(2)优化检验工作流与样品周转效率,确保原辅包材、中间体、成品及稳定性考察的检测及时、准确、合规。(3)负责实验室试剂、标准品、耗材及固定资产采购预算控制,推行5S管理,提升实验室精
      • Wuxi, Jiangsu
      • Permanent
      • CNY350,000 - CNY500,000 per year
      【关于企业】我的客户是一家 mRNA CRDMO 平台企业 。公司总部位于江苏宜兴,拥有约 4,000 平方米的现代化高标准 GMP 生产基地 。平台以先进的 LNP 递送技术与多靶向专利新型脂质平台为核心驱动 ,提供从序列设计到商业化生产的端到端全栈式解决方案 。目前公司已承接和推进 25+ In vivo CAR 项目及百余项核酸递送项目 ,正处于业务的高速爆发期与合规放行的高速增长期。【岗位概况】职位描述:QC理化与运营负责人所属部门:质量控制部职能级别:经理 / 高级经理 下属团队:12人工作地点:江苏省 · 无锡市(宜兴)薪酬预算:40W - 50W / 年 (综合年薪)【职能总述】作为公司 mRNA CRDMO 商业化平台的核心技术与管理中坚 ,本岗位全面负责公司 GMP 生产基地理化 QC 实验室的日常运营、技术把关及团队管理 。主要职责涵盖核酸及 LNP 递送系统全生命周期的理化分析方法学开发、验证与样品检测放行 ,同时确保理化实验室的各项运营指标(效率、成本、合规)全面符合国内外(NMPA
      【关于企业】我的客户是一家 mRNA CRDMO 平台企业 。公司总部位于江苏宜兴,拥有约 4,000 平方米的现代化高标准 GMP 生产基地 。平台以先进的 LNP 递送技术与多靶向专利新型脂质平台为核心驱动 ,提供从序列设计到商业化生产的端到端全栈式解决方案 。目前公司已承接和推进 25+ In vivo CAR 项目及百余项核酸递送项目 ,正处于业务的高速爆发期与合规放行的高速增长期。【岗位概况】职位描述:QC理化与运营负责人所属部门:质量控制部职能级别:经理 / 高级经理 下属团队:12人工作地点:江苏省 · 无锡市(宜兴)薪酬预算:40W - 50W / 年 (综合年薪)【职能总述】作为公司 mRNA CRDMO 商业化平台的核心技术与管理中坚 ,本岗位全面负责公司 GMP 生产基地理化 QC 实验室的日常运营、技术把关及团队管理 。主要职责涵盖核酸及 LNP 递送系统全生命周期的理化分析方法学开发、验证与样品检测放行 ,同时确保理化实验室的各项运营指标(效率、成本、合规)全面符合国内外(NMPA
      • Suzhou, Jiangsu
      • Permanent
      • CNY500,000 - CNY800,000 per year
      【公司简介】我的客户是一家由海外顶尖核酸药物专家与人工智能科学家联合创立的锐意生物医学高新技术企业。公司独辟蹊径,依托自主研发的 “AI算法 + 游离RNA(microRNA)” 大数据平台,死磕阿尔兹海默病(AD)等全球重大神经退行性疾病的超早期标志物发现与核酸药物转化。目前,公司已获得国内顶级投资机构近亿元的资本加持,并在全球多地设有联合研发中心。在这里,您将作为核心骨干,深度参与从前沿新靶点筛选到创新核酸药物(ASO/siRNA)一体化验证的颠覆性研发全流程。【岗位职责】1、主导 miRNA/siRNA、ASO 或其他核酸类药物的靶点发现、验证及候选分子筛选(PCC selection);2、负责体外高通量筛选平台(如96通量)的搭建、优化与国产化替代;3、设计并执行 free uptake 等功能性筛选实验,评估 小核酸活性与特异性;4、支持体内药效研究,包括小鼠模型构建、人源化模型调研、外包项目管理及数据解读;5、参与 IND 申报相关生物学数据整理、理论支持及专利撰写;6、协同 BD 团队提供科
      【公司简介】我的客户是一家由海外顶尖核酸药物专家与人工智能科学家联合创立的锐意生物医学高新技术企业。公司独辟蹊径,依托自主研发的 “AI算法 + 游离RNA(microRNA)” 大数据平台,死磕阿尔兹海默病(AD)等全球重大神经退行性疾病的超早期标志物发现与核酸药物转化。目前,公司已获得国内顶级投资机构近亿元的资本加持,并在全球多地设有联合研发中心。在这里,您将作为核心骨干,深度参与从前沿新靶点筛选到创新核酸药物(ASO/siRNA)一体化验证的颠覆性研发全流程。【岗位职责】1、主导 miRNA/siRNA、ASO 或其他核酸类药物的靶点发现、验证及候选分子筛选(PCC selection);2、负责体外高通量筛选平台(如96通量)的搭建、优化与国产化替代;3、设计并执行 free uptake 等功能性筛选实验,评估 小核酸活性与特异性;4、支持体内药效研究,包括小鼠模型构建、人源化模型调研、外包项目管理及数据解读;5、参与 IND 申报相关生物学数据整理、理论支持及专利撰写;6、协同 BD 团队提供科
      • Changzhou, Jiangsu
      • Permanent
      • CNY450,000 - CNY600,000 per year
      【公司介绍】我的客户是一家专注于人用疫苗研发与产业化的国家高新技术企业,目前已实现多款核心产品的商业化落地。公司旗下的人造血干细胞培养狂犬病疫苗(Vero细胞)及流感病毒裂解疫苗均已获批上市,展现了成熟的生产转化能力。在市场端,企业通过构建覆盖全国的销售网络,积极推进重点疫苗品种的市场准入与接种覆盖。此外,公司持续布局四价流感疫苗等升级品种的管线开发,致力于通过技术创新驱动商业价值的持续增长。【岗位职责】作为项目核心主导者,你将汇报给研发总监,全面负责公司核心多价病毒灭活/裂解疫苗项目的全生命周期推进:1.项目全盘统筹(PM 角色):负责多价创新疫苗项目从工艺优化、中试放大、技术转移到 IND 申报的全周期日常管理,制定里程碑计划并确保组织实施和按时交付。2.核心技术攻关(研发引领):带领核心技术团队开展上游高效病毒培养、大规模纯化、多价制剂配比及质量研究;主持研究方案、SOP及核心实验记录的起草与审核,主导攻克多价抗原干扰等关键工艺瓶颈。3.驱动 IND 注册申报:组织开展IND申报资料(主要是 CMC
      【公司介绍】我的客户是一家专注于人用疫苗研发与产业化的国家高新技术企业,目前已实现多款核心产品的商业化落地。公司旗下的人造血干细胞培养狂犬病疫苗(Vero细胞)及流感病毒裂解疫苗均已获批上市,展现了成熟的生产转化能力。在市场端,企业通过构建覆盖全国的销售网络,积极推进重点疫苗品种的市场准入与接种覆盖。此外,公司持续布局四价流感疫苗等升级品种的管线开发,致力于通过技术创新驱动商业价值的持续增长。【岗位职责】作为项目核心主导者,你将汇报给研发总监,全面负责公司核心多价病毒灭活/裂解疫苗项目的全生命周期推进:1.项目全盘统筹(PM 角色):负责多价创新疫苗项目从工艺优化、中试放大、技术转移到 IND 申报的全周期日常管理,制定里程碑计划并确保组织实施和按时交付。2.核心技术攻关(研发引领):带领核心技术团队开展上游高效病毒培养、大规模纯化、多价制剂配比及质量研究;主持研究方案、SOP及核心实验记录的起草与审核,主导攻克多价抗原干扰等关键工艺瓶颈。3.驱动 IND 注册申报:组织开展IND申报资料(主要是 CMC

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