- 岗位职责：1、政府事务与合规报批：对接江北新区及属地生态环境局、应急管理局与园区管委会，主导厂区“三同时”验收、排污许可年审及日常环保督查/突击检查应对。2、“三废”治理与设施运维：统筹管理原料药合成车间高浓度有机废气（RTO/冷凝/喷淋）、高盐/高COD废水预处理与生化系统，确保排放指标与在线监测（CEMS）持续达标。3、危废规范化管理：依托江苏省危废动态管理系统，全流程把控危废产生、厂区防爆仓储、申报与合法合规转移联单。4、车间安全与体系推行：负责原料药高危工艺、易燃易爆溶剂作业的风险辨识（HAZOP）与隐患排查，完善应急预案，维护安全标准化与EHS管理体系日常运转。 任职要求：1、化工、安全、环境等相关理工科专业，5年以上原料药/化药/精细化工企业EHS经验，2年以上团队管理经验。2、精通化药/精细化工“三废”治理技术（如RTO、生化水处理、危废申报），熟悉有机溶剂与危险反应的安全风险辨识（HAZOP）。3、熟悉南京及江苏省EHS法规标准，有江北新区（或苏南化工园区）政府监管对接与验收实操经验者优先。岗位职责：1、政府事务与合规报批：对接江北新区及属地生态环境局、应急管理局与园区管委会，主导厂区“三同时”验收、排污许可年审及日常环保督查/突击检查应对。2、“三废”治理与设施运维：统筹管理原料药合成车间高浓度有机废气（RTO/冷凝/喷淋）、高盐/高COD废水预处理与生化系统，确保排放指标与在线监测（CEMS）持续达标。3、危废规范化管理：依托江苏省危废动态管理系统，全流程把控危废产生、厂区防爆仓储、申报与合法合规转移联单。4、车间安全与体系推行：负责原料药高危工艺、易燃易爆溶剂作业的风险辨识（HAZOP）与隐患排查，完善应急预案，维护安全标准化与EHS管理体系日常运转。 任职要求：1、化工、安全、环境等相关理工科专业，5年以上原料药/化药/精细化工企业EHS经验，2年以上团队管理经验。2、精通化药/精细化工“三废”治理技术（如RTO、生化水处理、危废申报），熟悉有机溶剂与危险反应的安全风险辨识（HAZOP）。3、熟悉南京及江苏省EHS法规标准，有江北新区（或苏南化工园区）政府监管对接与验收实操经验者优先。
- about the company.An international biotech powerhouse driving novel antibody therapies. about the team.Led by world-class experts with deep domain knowledge in antibody discovery and development.about the job.Lead the standardization of process characterization, establishing and maintaining best practices for study design, data analysis, and documentation to ensure consistency and quality across projects.Develop and implement CMC project plans based on comabout the company.An international biotech powerhouse driving novel antibody therapies. about the team.Led by world-class experts with deep domain knowledge in antibody discovery and development.about the job.Lead the standardization of process characterization, establishing and maintaining best practices for study design, data analysis, and documentation to ensure consistency and quality across projects.Develop and implement CMC project plans based on com
- 【公司介绍】本公司是一家专注于高端生物医药与化学制药系统解决方案的企业。公司在液相分离纯化及生物过程等领域深耕多年，核心技术打破多项国外垄断，产品远销欧美等全球多个国家和地区。公司拥有创新研发平台及数百项核心知识产权，持续赋能全球知名制药企业。【岗位情况】岗位名称：大分子提纯工艺技术经理薪酬待遇：30万 - 50万 / 年工作地点：南京市【工作内容】1.深入对接药厂（或内部工艺团队）的提纯/分离/反应工艺需求，把复杂的工艺流程转化为具体的技术路径；2.重点攻克流量、压力、温度的高精度闭环控制以及复杂阵列的顺序切换，确保提纯工艺过程中的稳定性和重复性；3.落实医药行业严苛的 GMP 规范 与 21 CFR Part 11（电子记录、电子签名、审计追踪） 功能，确保系统数据防篡改、可追溯，配合药厂完成计算机系统验证（CSV）；4.作为技术经理，拉通机械、软件、工艺和现场工程人员，把控项目的进度、质量与成本；【任职要求】1.教育背景：本科及以上学历。2.从业经验：5年以上大/小分子提纯工艺技术实际工作经验，其中3【公司介绍】本公司是一家专注于高端生物医药与化学制药系统解决方案的企业。公司在液相分离纯化及生物过程等领域深耕多年，核心技术打破多项国外垄断，产品远销欧美等全球多个国家和地区。公司拥有创新研发平台及数百项核心知识产权，持续赋能全球知名制药企业。【岗位情况】岗位名称：大分子提纯工艺技术经理薪酬待遇：30万 - 50万 / 年工作地点：南京市【工作内容】1.深入对接药厂（或内部工艺团队）的提纯/分离/反应工艺需求，把复杂的工艺流程转化为具体的技术路径；2.重点攻克流量、压力、温度的高精度闭环控制以及复杂阵列的顺序切换，确保提纯工艺过程中的稳定性和重复性；3.落实医药行业严苛的 GMP 规范 与 21 CFR Part 11（电子记录、电子签名、审计追踪） 功能，确保系统数据防篡改、可追溯，配合药厂完成计算机系统验证（CSV）；4.作为技术经理，拉通机械、软件、工艺和现场工程人员，把控项目的进度、质量与成本；【任职要求】1.教育背景：本科及以上学历。2.从业经验：5年以上大/小分子提纯工艺技术实际工作经验，其中3
- About the role:该岗位将全面负责公司原液生产车间（包括上游细胞培养和下游纯化）的运营管理、团队建设和战略规划。需要确保所有生产活动严格遵循cGMP法规、公司SOP和质量标准，安全、高效地完成临床及商业化阶段的生产任务，并持续推动生产工艺的优化和创新。 This role will oversee operational management, team development, and strategic planning for the company's drug substance production facilities (including upstream cell culture and downstream purification process). Key responsibilities include ensuring all manufacturing activities strictly comply with cGMP regulations, comAbout the role:该岗位将全面负责公司原液生产车间（包括上游细胞培养和下游纯化）的运营管理、团队建设和战略规划。需要确保所有生产活动严格遵循cGMP法规、公司SOP和质量标准，安全、高效地完成临床及商业化阶段的生产任务，并持续推动生产工艺的优化和创新。 This role will oversee operational management, team development, and strategic planning for the company's drug substance production facilities (including upstream cell culture and downstream purification process). Key responsibilities include ensuring all manufacturing activities strictly comply with cGMP regulations, com
- Position Summary:As a technical lead for Nantong MFG site, lead all the preparation works for the readiness of Pumitamig BLA and introduce any potential project into Nantong successfully.Your main responsibilities are:On the floor to familiarize with the facility, process, equipment, materials, and all necessary knowledge as a priority during the PPQKeep building the Nantong MSAT team and meet the corporate goalsLead the PPQ in NantongAs a technical lead fPosition Summary:As a technical lead for Nantong MFG site, lead all the preparation works for the readiness of Pumitamig BLA and introduce any potential project into Nantong successfully.Your main responsibilities are:On the floor to familiarize with the facility, process, equipment, materials, and all necessary knowledge as a priority during the PPQKeep building the Nantong MSAT team and meet the corporate goalsLead the PPQ in NantongAs a technical lead f
- 【主要职责】1.制定并推动公司质量方针、质量目标的实施，负责维护整体质量体系的持续有效运行。主持管理评审，向最高管理层报告质量体系运行绩效、风险和改善机会。2.作为公司与药监部门(NMPA，WHO，FDA等)进行GMP相关沟通的主要对接人之一，主导应对国内外监管机构及客户的GMP审计，策划并组织公司内部GMP自查(自检)计划，跟踪整改措施的落实。3.确保关键工艺步骤得到有效监督，所有生产和检验活动符合批准的工艺规程和SOP。4.负责全公司偏差(00S/00T/00E等)、投诉、退货的调查、处理及根本原因分析的系统管理主导变更控制系统的执行，评估变更对产品质量、安全性、有效性和法规符合性的潜在影响。推动纠正与预防措施(CAPA)系统的有效运行，确保问题得到根本解决。5.负责部门的组织建设、人员招聘、培训、绩效管理和能力发展，打造一支专业、严谨、高效的质量保证团队。营造全员参与的卓越质量文化。【任职要求】1.本科及以上学历，生物、药学及相关专业；2.10年以上制药、生物制品行业质量相关工作经验；3.至少5年以上【主要职责】1.制定并推动公司质量方针、质量目标的实施，负责维护整体质量体系的持续有效运行。主持管理评审，向最高管理层报告质量体系运行绩效、风险和改善机会。2.作为公司与药监部门(NMPA，WHO，FDA等)进行GMP相关沟通的主要对接人之一，主导应对国内外监管机构及客户的GMP审计，策划并组织公司内部GMP自查(自检)计划，跟踪整改措施的落实。3.确保关键工艺步骤得到有效监督，所有生产和检验活动符合批准的工艺规程和SOP。4.负责全公司偏差(00S/00T/00E等)、投诉、退货的调查、处理及根本原因分析的系统管理主导变更控制系统的执行，评估变更对产品质量、安全性、有效性和法规符合性的潜在影响。推动纠正与预防措施(CAPA)系统的有效运行，确保问题得到根本解决。5.负责部门的组织建设、人员招聘、培训、绩效管理和能力发展，打造一支专业、严谨、高效的质量保证团队。营造全员参与的卓越质量文化。【任职要求】1.本科及以上学历，生物、药学及相关专业；2.10年以上制药、生物制品行业质量相关工作经验；3.至少5年以上
- 【基本信息】岗位名称：医学总监汇报对象：创始人 / 董事长下属团队：1–2人工作地点：南京（需常驻）薪酬福利：底薪 80K–85K/月 × 12薪 + 绩效奖金 + 现金租房补贴【岗位亮点】1.现金流稳健：母公司“研产销一体”提供稳定仿制药造血能力，资金持续支撑1类及2类新药研发。2.核心一号位：直报创始人，全面统筹新药与仿制药两条管线的临床医学策略，具备高度决策权。【岗位职责】1.新药临床策略规划：全面负责子公司小分子1类创新药及2类改良型新药（重点覆盖围手术期、抗感染、呼吸、自免等非肿瘤领域）的临床策略制定、IND/NDA医学资料审核与方案设计。2.仿制药医学支持：兼顾母公司仿制药及复杂制剂项目的医学评估与撰写审核，确保项目高效推进。3.供应商与质控管理：作为医学核心对接外部临床CRO/CRP，负责试验数据医学监查、方案偏离审核及临床安全性/有效性数据分析解读。4.团队管理与梯队建设：指导并带教下属1–2名医学撰写专员，提升团队医学输出质量与项目效率。【任职要求】1.学历与专业：临床医学相关专业，硕士及【基本信息】岗位名称：医学总监汇报对象：创始人 / 董事长下属团队：1–2人工作地点：南京（需常驻）薪酬福利：底薪 80K–85K/月 × 12薪 + 绩效奖金 + 现金租房补贴【岗位亮点】1.现金流稳健：母公司“研产销一体”提供稳定仿制药造血能力，资金持续支撑1类及2类新药研发。2.核心一号位：直报创始人，全面统筹新药与仿制药两条管线的临床医学策略，具备高度决策权。【岗位职责】1.新药临床策略规划：全面负责子公司小分子1类创新药及2类改良型新药（重点覆盖围手术期、抗感染、呼吸、自免等非肿瘤领域）的临床策略制定、IND/NDA医学资料审核与方案设计。2.仿制药医学支持：兼顾母公司仿制药及复杂制剂项目的医学评估与撰写审核，确保项目高效推进。3.供应商与质控管理：作为医学核心对接外部临床CRO/CRP，负责试验数据医学监查、方案偏离审核及临床安全性/有效性数据分析解读。4.团队管理与梯队建设：指导并带教下属1–2名医学撰写专员，提升团队医学输出质量与项目效率。【任职要求】1.学历与专业：临床医学相关专业，硕士及
- 【公司介绍】我的客户是一家专注于人用疫苗研发与产业化的国家高新技术企业，目前已实现多款核心产品的商业化落地。公司旗下的人造血干细胞培养狂犬病疫苗（Vero细胞）及流感病毒裂解疫苗均已获批上市，展现了成熟的生产转化能力。在市场端，企业通过构建覆盖全国的销售网络，积极推进重点疫苗品种的市场准入与接种覆盖。此外，公司持续布局四价流感疫苗等升级品种的管线开发，致力于通过技术创新驱动商业价值的持续增长。【岗位简介】岗位名称：流感疫苗车间 - 下游/纯化主管（鸡胚裂解工艺方向）汇报对象：流感疫苗车架 - 车间主任核心内容：负责基地流感疫苗（三价/四价裂解）商业化生产车间下游纯化工段的日常管理。重点把控尿囊液灭活、超滤浓缩、连续流超速离心纯化、病毒裂解及除菌过滤等核心工序，确保流感原液的血凝素（HA）回收率、卵清蛋白残余量及裂解剂残余量符合国家局与中检院的法定标准。【岗位职责】一、下游纯化大生产管理：负责流感疫苗下游工段（灭活至原液除菌过滤、配制半成品）的日常生产组织与排班，确保生产计划按时交付。二、核心工艺控制与质量提【公司介绍】我的客户是一家专注于人用疫苗研发与产业化的国家高新技术企业，目前已实现多款核心产品的商业化落地。公司旗下的人造血干细胞培养狂犬病疫苗（Vero细胞）及流感病毒裂解疫苗均已获批上市，展现了成熟的生产转化能力。在市场端，企业通过构建覆盖全国的销售网络，积极推进重点疫苗品种的市场准入与接种覆盖。此外，公司持续布局四价流感疫苗等升级品种的管线开发，致力于通过技术创新驱动商业价值的持续增长。【岗位简介】岗位名称：流感疫苗车间 - 下游/纯化主管（鸡胚裂解工艺方向）汇报对象：流感疫苗车架 - 车间主任核心内容：负责基地流感疫苗（三价/四价裂解）商业化生产车间下游纯化工段的日常管理。重点把控尿囊液灭活、超滤浓缩、连续流超速离心纯化、病毒裂解及除菌过滤等核心工序，确保流感原液的血凝素（HA）回收率、卵清蛋白残余量及裂解剂残余量符合国家局与中检院的法定标准。【岗位职责】一、下游纯化大生产管理：负责流感疫苗下游工段（灭活至原液除菌过滤、配制半成品）的日常生产组织与排班，确保生产计划按时交付。二、核心工艺控制与质量提
- 【公司介绍】我的客户是一家专注于人用疫苗研发与产业化的国家高新技术企业，目前已实现多款核心产品的商业化落地。公司旗下的人造血干细胞培养狂犬病疫苗（Vero细胞）及流感病毒裂解疫苗均已获批上市，展现了成熟的生产转化能力。在市场端，企业通过构建覆盖全国的销售网络，积极推进重点疫苗品种的市场准入与接种覆盖。此外，公司持续布局四价流感疫苗等升级品种的管线开发，致力于通过技术创新驱动商业价值的持续增长。【岗位简介】岗位名称：流感疫苗车间 - 上游/收获主管（鸡胚工艺方向）汇报对象：流感疫苗车架 - 车间主任核心内容：负责基地流感疫苗（三价/四价裂解）商业化生产车间上游工段的日常管理。重点确保无菌鸡胚孵化、接种、培养、照蛋及自动化尿囊液收获等关键工序的稳健运行，控制上游无菌屏障，提升病毒收获量与批间稳定性。【岗位职责】一、上游大生产日常管理：负责流感疫苗上游（鸡胚接毒至尿囊液初提）的大规模商业化生产排班与现场组织，按生产计划保质保量交付病毒收获液。 二、鸡胚核心工艺与无菌控制：(1) 监控上游全过程关键工艺参数（温度、【公司介绍】我的客户是一家专注于人用疫苗研发与产业化的国家高新技术企业，目前已实现多款核心产品的商业化落地。公司旗下的人造血干细胞培养狂犬病疫苗（Vero细胞）及流感病毒裂解疫苗均已获批上市，展现了成熟的生产转化能力。在市场端，企业通过构建覆盖全国的销售网络，积极推进重点疫苗品种的市场准入与接种覆盖。此外，公司持续布局四价流感疫苗等升级品种的管线开发，致力于通过技术创新驱动商业价值的持续增长。【岗位简介】岗位名称：流感疫苗车间 - 上游/收获主管（鸡胚工艺方向）汇报对象：流感疫苗车架 - 车间主任核心内容：负责基地流感疫苗（三价/四价裂解）商业化生产车间上游工段的日常管理。重点确保无菌鸡胚孵化、接种、培养、照蛋及自动化尿囊液收获等关键工序的稳健运行，控制上游无菌屏障，提升病毒收获量与批间稳定性。【岗位职责】一、上游大生产日常管理：负责流感疫苗上游（鸡胚接毒至尿囊液初提）的大规模商业化生产排班与现场组织，按生产计划保质保量交付病毒收获液。 二、鸡胚核心工艺与无菌控制：(1) 监控上游全过程关键工艺参数（温度、
- 【公司介绍】我的客户是一家专注于人用疫苗研发与产业化的国家高新技术企业，目前已实现多款核心产品的商业化落地。公司旗下的人造血干细胞培养狂犬病疫苗（Vero细胞）及流感病毒裂解疫苗均已获批上市，展现了成熟的生产转化能力。在市场端，企业通过构建覆盖全国的销售网络，积极推进重点疫苗品种的市场准入与接种覆盖。此外，公司持续布局四价流感疫苗等升级品种的管线开发，致力于通过技术创新驱动商业价值的持续增长。【岗位简介】岗位名称：流感疫苗车间 - 上游/收获主管（鸡胚工艺方向）汇报对象：流感疫苗车架 - 车间主任核心内容：负责基地流感疫苗（三价/四价裂解）商业化生产车间上游工段的日常管理。重点确保无菌鸡胚孵化、接种、培养、照蛋及自动化尿囊液收获等关键工序的稳健运行，控制上游无菌屏障，提升病毒收获量与批间稳定性。【岗位职责】一、上游大生产日常管理：负责流感疫苗上游（鸡胚接毒至尿囊液初提）的大规模商业化生产排班与现场组织，按生产计划保质保量交付病毒收获液。 二、鸡胚核心工艺与无菌控制：(1) 监控上游全过程关键工艺参数（温度、【公司介绍】我的客户是一家专注于人用疫苗研发与产业化的国家高新技术企业，目前已实现多款核心产品的商业化落地。公司旗下的人造血干细胞培养狂犬病疫苗（Vero细胞）及流感病毒裂解疫苗均已获批上市，展现了成熟的生产转化能力。在市场端，企业通过构建覆盖全国的销售网络，积极推进重点疫苗品种的市场准入与接种覆盖。此外，公司持续布局四价流感疫苗等升级品种的管线开发，致力于通过技术创新驱动商业价值的持续增长。【岗位简介】岗位名称：流感疫苗车间 - 上游/收获主管（鸡胚工艺方向）汇报对象：流感疫苗车架 - 车间主任核心内容：负责基地流感疫苗（三价/四价裂解）商业化生产车间上游工段的日常管理。重点确保无菌鸡胚孵化、接种、培养、照蛋及自动化尿囊液收获等关键工序的稳健运行，控制上游无菌屏障，提升病毒收获量与批间稳定性。【岗位职责】一、上游大生产日常管理：负责流感疫苗上游（鸡胚接毒至尿囊液初提）的大规模商业化生产排班与现场组织，按生产计划保质保量交付病毒收获液。 二、鸡胚核心工艺与无菌控制：(1) 监控上游全过程关键工艺参数（温度、
- 【公司介绍】我的客户是一家专注于人用疫苗研发与产业化的国家高新技术企业，目前已实现多款核心产品的商业化落地。公司旗下的人造血干细胞培养狂犬病疫苗（Vero细胞）及流感病毒裂解疫苗均已获批上市，展现了成熟的生产转化能力。在市场端，企业通过构建覆盖全国的销售网络，积极推进重点疫苗品种的市场准入与接种覆盖。此外，公司持续布局四价流感疫苗等升级品种的管线开发，致力于通过技术创新驱动商业价值的持续增长。【岗位简介】岗位名称：流感疫苗车间 - 下游/纯化主管（鸡胚裂解工艺方向）汇报对象：流感疫苗车架 - 车间主任核心内容：负责基地流感疫苗（三价/四价裂解）商业化生产车间下游纯化工段的日常管理。重点把控尿囊液灭活、超滤浓缩、连续流超速离心纯化、病毒裂解及除菌过滤等核心工序，确保流感原液的血凝素（HA）回收率、卵清蛋白残余量及裂解剂残余量符合国家局与中检院的法定标准。【岗位职责】一、下游纯化大生产管理：负责流感疫苗下游工段（灭活至原液除菌过滤、配制半成品）的日常生产组织与排班，确保生产计划按时交付。二、核心工艺控制与质量提【公司介绍】我的客户是一家专注于人用疫苗研发与产业化的国家高新技术企业，目前已实现多款核心产品的商业化落地。公司旗下的人造血干细胞培养狂犬病疫苗（Vero细胞）及流感病毒裂解疫苗均已获批上市，展现了成熟的生产转化能力。在市场端，企业通过构建覆盖全国的销售网络，积极推进重点疫苗品种的市场准入与接种覆盖。此外，公司持续布局四价流感疫苗等升级品种的管线开发，致力于通过技术创新驱动商业价值的持续增长。【岗位简介】岗位名称：流感疫苗车间 - 下游/纯化主管（鸡胚裂解工艺方向）汇报对象：流感疫苗车架 - 车间主任核心内容：负责基地流感疫苗（三价/四价裂解）商业化生产车间下游纯化工段的日常管理。重点把控尿囊液灭活、超滤浓缩、连续流超速离心纯化、病毒裂解及除菌过滤等核心工序，确保流感原液的血凝素（HA）回收率、卵清蛋白残余量及裂解剂残余量符合国家局与中检院的法定标准。【岗位职责】一、下游纯化大生产管理：负责流感疫苗下游工段（灭活至原液除菌过滤、配制半成品）的日常生产组织与排班，确保生产计划按时交付。二、核心工艺控制与质量提
