- 【公司介绍】我的客户是一家专注于人用疫苗研发与产业化的国家高新技术企业，目前已实现多款核心产品的商业化落地。公司旗下的人造血干细胞培养狂犬病疫苗（Vero细胞）及流感病毒裂解疫苗均已获批上市，展现了成熟的生产转化能力。在市场端，企业通过构建覆盖全国的销售网络，积极推进重点疫苗品种的市场准入与接种覆盖。此外，公司持续布局四价流感疫苗等升级品种的管线开发，致力于通过技术创新驱动商业价值的持续增长。【岗位职责】作为项目核心主导者，你将汇报给研发总监，全面负责公司核心多价病毒灭活/裂解疫苗项目的全生命周期推进：1.项目全盘统筹（PM 角色）：负责多价创新疫苗项目从工艺优化、中试放大、技术转移到 IND 申报的全周期日常管理，制定里程碑计划并确保组织实施和按时交付。2.核心技术攻关（研发引领）：带领核心技术团队开展上游高效病毒培养、大规模纯化、多价制剂配比及质量研究；主持研究方案、SOP及核心实验记录的起草与审核，主导攻克多价抗原干扰等关键工艺瓶颈。3.驱动 IND 注册申报：组织开展IND申报资料（主要是 CMC【公司介绍】我的客户是一家专注于人用疫苗研发与产业化的国家高新技术企业，目前已实现多款核心产品的商业化落地。公司旗下的人造血干细胞培养狂犬病疫苗（Vero细胞）及流感病毒裂解疫苗均已获批上市，展现了成熟的生产转化能力。在市场端，企业通过构建覆盖全国的销售网络，积极推进重点疫苗品种的市场准入与接种覆盖。此外，公司持续布局四价流感疫苗等升级品种的管线开发，致力于通过技术创新驱动商业价值的持续增长。【岗位职责】作为项目核心主导者，你将汇报给研发总监，全面负责公司核心多价病毒灭活/裂解疫苗项目的全生命周期推进：1.项目全盘统筹（PM 角色）：负责多价创新疫苗项目从工艺优化、中试放大、技术转移到 IND 申报的全周期日常管理，制定里程碑计划并确保组织实施和按时交付。2.核心技术攻关（研发引领）：带领核心技术团队开展上游高效病毒培养、大规模纯化、多价制剂配比及质量研究；主持研究方案、SOP及核心实验记录的起草与审核，主导攻克多价抗原干扰等关键工艺瓶颈。3.驱动 IND 注册申报：组织开展IND申报资料（主要是 CMC
- 企业介绍我的客户是一家专注于人用疫苗研发与产业化的国家高新技术企业，目前已实现多款核心产品的商业化落地。公司旗下的人造血干细胞培养狂犬病疫苗（Vero细胞）及流感病毒裂解疫苗均已获批上市，展现了成熟的生产转化能力。在市场端，企业通过构建覆盖全国的销售网络，积极推进重点疫苗品种的市场准入与接种覆盖。此外，公司持续布局四价流感疫苗等升级品种的管线开发，致力于通过技术创新驱动商业价值的持续增长。岗位职责负责制定和实施分包装车间的生产计划，确保产品按时、按质、按量完成；对分包装车间的日常运作进行管理，包括设备维护、人员调度等，以保证生产的顺利进行；对分包装工艺流程进行持续改进，提高工作效率和产品质量； 负责车间的成本控制，优化生产流程，减少浪费； 定期对员工进行培训，提升团队整体技能水平，确保操作安全； 跟踪和分析生产数据，及时发现并解决生产过程中出现的问题； 确保车间环境整洁，符合GMP等相关法规要求。 负责生产相关IMMS信息化系统的管理，审核系统流程和生产数据，确保生 产数据的真实性、准确性、及时性和可追溯性企业介绍我的客户是一家专注于人用疫苗研发与产业化的国家高新技术企业，目前已实现多款核心产品的商业化落地。公司旗下的人造血干细胞培养狂犬病疫苗（Vero细胞）及流感病毒裂解疫苗均已获批上市，展现了成熟的生产转化能力。在市场端，企业通过构建覆盖全国的销售网络，积极推进重点疫苗品种的市场准入与接种覆盖。此外，公司持续布局四价流感疫苗等升级品种的管线开发，致力于通过技术创新驱动商业价值的持续增长。岗位职责负责制定和实施分包装车间的生产计划，确保产品按时、按质、按量完成；对分包装车间的日常运作进行管理，包括设备维护、人员调度等，以保证生产的顺利进行；对分包装工艺流程进行持续改进，提高工作效率和产品质量； 负责车间的成本控制，优化生产流程，减少浪费； 定期对员工进行培训，提升团队整体技能水平，确保操作安全； 跟踪和分析生产数据，及时发现并解决生产过程中出现的问题； 确保车间环境整洁，符合GMP等相关法规要求。 负责生产相关IMMS信息化系统的管理，审核系统流程和生产数据，确保生 产数据的真实性、准确性、及时性和可追溯性
- 公司简介我的客户是一家专注于人用疫苗研发与产业化的国家高新技术企业，目前已实现多款核心产品的商业化落地。公司旗下的人造血干细胞培养狂犬病疫苗（Vero细胞）及流感病毒裂解疫苗均已获批上市，展现了成熟的生产转化能力。在市场端，企业通过构建覆盖全国的销售网络，积极推进重点疫苗品种的市场准入与接种覆盖。此外，公司持续布局四价流感疫苗等升级品种的管线开发，致力于通过技术创新驱动商业价值的持续增长。主要职责制定并推动公司质量方针、质量目标的实施，负责维护整体质量体系的持续有效运行。主持管理评审，向最高管理层报告质量体系运行绩效、风险和改善机会。作为公司与药监部门(NMPA，WHO，FDA等)进行GMP相关沟通的主要对接人之一，主导应对国内外监管机构及客户的GMP审计，策划并组织公司内部GMP自查(自检)计划，跟踪整改措施的落实。确保关键工艺步骤得到有效监督，所有生产和检验活动符合批准的工艺规程和SOP。负责全公司偏差(00S/00T/00E等)、投诉、退货的调查、处理及根本原因分析的系统管理主导变更控制系统的执行，评公司简介我的客户是一家专注于人用疫苗研发与产业化的国家高新技术企业，目前已实现多款核心产品的商业化落地。公司旗下的人造血干细胞培养狂犬病疫苗（Vero细胞）及流感病毒裂解疫苗均已获批上市，展现了成熟的生产转化能力。在市场端，企业通过构建覆盖全国的销售网络，积极推进重点疫苗品种的市场准入与接种覆盖。此外，公司持续布局四价流感疫苗等升级品种的管线开发，致力于通过技术创新驱动商业价值的持续增长。主要职责制定并推动公司质量方针、质量目标的实施，负责维护整体质量体系的持续有效运行。主持管理评审，向最高管理层报告质量体系运行绩效、风险和改善机会。作为公司与药监部门(NMPA，WHO，FDA等)进行GMP相关沟通的主要对接人之一，主导应对国内外监管机构及客户的GMP审计，策划并组织公司内部GMP自查(自检)计划，跟踪整改措施的落实。确保关键工艺步骤得到有效监督，所有生产和检验活动符合批准的工艺规程和SOP。负责全公司偏差(00S/00T/00E等)、投诉、退货的调查、处理及根本原因分析的系统管理主导变更控制系统的执行，评
