- 岗位职责：一、体系建设与优化 负责质量管理体系的整合、更新、实施、持续改进及相关培训。负责外部审核（包括QRMP等）的准备、协调、改进计划制定与跟踪。确保工厂内KHMS等相关管理体系的有效实施。二、质量目标与绩效管理 根据公司发展规划，制定部门阶段性质量目标并统筹资源确保达成。制定员工培训计划与岗位KPI，提升团队技能与执行力。组织质量周会及月度会议，跟进会议输出与行动项。三、合规、安全与风险管控 识别、应用并监督适用于业务的法律法规的实施。贯彻质量风险管理程序与工作指引，执行控制措施以降低风险。及时进行风险预警，并上报事故与产品缺陷。理解并贯彻EHS相关要求，对部门EHS绩效负责，并提供必要资源支持。四、团队管理与跨部门协作 负责团队建设，促进内部协作与能力发展。保持与内外部部门的有效沟通，推动相关流程（如仓储、物流）的标准化与持续改进。处理客户投诉，推动调查、反馈与闭环改善。负责部门成本审核与控制。五、组织文化与责任理解并践行公司质量政策与岗位义务。落实风险控制措施，推动质量与风险文化的建设。 任职要岗位职责：一、体系建设与优化 负责质量管理体系的整合、更新、实施、持续改进及相关培训。负责外部审核（包括QRMP等）的准备、协调、改进计划制定与跟踪。确保工厂内KHMS等相关管理体系的有效实施。二、质量目标与绩效管理 根据公司发展规划，制定部门阶段性质量目标并统筹资源确保达成。制定员工培训计划与岗位KPI，提升团队技能与执行力。组织质量周会及月度会议，跟进会议输出与行动项。三、合规、安全与风险管控 识别、应用并监督适用于业务的法律法规的实施。贯彻质量风险管理程序与工作指引，执行控制措施以降低风险。及时进行风险预警，并上报事故与产品缺陷。理解并贯彻EHS相关要求，对部门EHS绩效负责，并提供必要资源支持。四、团队管理与跨部门协作 负责团队建设，促进内部协作与能力发展。保持与内外部部门的有效沟通，推动相关流程（如仓储、物流）的标准化与持续改进。处理客户投诉，推动调查、反馈与闭环改善。负责部门成本审核与控制。五、组织文化与责任理解并践行公司质量政策与岗位义务。落实风险控制措施，推动质量与风险文化的建设。 任职要
- 【公司简介】我的客户成立于1998年，总部位于北京，是中国掌握产业化生产重组胰岛素类似物技术的高科技生物制药企业，具备完整胰岛素研发管线。致力于科研、开发、生产和销售用于治疗糖尿病、肿瘤、自身免疫等重大疾病的创新药物。【职位亮点】平台优势：国内领先的生物药上市集团，拥有完整的研产销体系。管理宽度：统筹生产、质量、工程、EHS及供应链的全模块运营。国际视野：深度参与海外规范市场（FDA/EMA等）出海布局。【核心职责】全盘运营统筹：全面负责生物药生产基地的日常运营管理，涵盖生产、质量合规、工程设备、EHS及供应链等关键环节。战略落地与规划：承接集团年度经营目标，制定生产年度工作计划及财务预算，并负责高效执行与目标达成。精益化生产：合理配置人员、设备及物料资源，确保产能稳定供应；从长远发展角度引领工艺优化，推动精益生产体系建设。成本与能效管控：深度管控制造费用、人力成本及各项管理开支，通过流程优化实现降本增效。合规与安全体系：持续完善EHS及职业健康体系，确保生产安全与环保合规（三废达标），保障企业资产及员工安【公司简介】我的客户成立于1998年，总部位于北京，是中国掌握产业化生产重组胰岛素类似物技术的高科技生物制药企业，具备完整胰岛素研发管线。致力于科研、开发、生产和销售用于治疗糖尿病、肿瘤、自身免疫等重大疾病的创新药物。【职位亮点】平台优势：国内领先的生物药上市集团，拥有完整的研产销体系。管理宽度：统筹生产、质量、工程、EHS及供应链的全模块运营。国际视野：深度参与海外规范市场（FDA/EMA等）出海布局。【核心职责】全盘运营统筹：全面负责生物药生产基地的日常运营管理，涵盖生产、质量合规、工程设备、EHS及供应链等关键环节。战略落地与规划：承接集团年度经营目标，制定生产年度工作计划及财务预算，并负责高效执行与目标达成。精益化生产：合理配置人员、设备及物料资源，确保产能稳定供应；从长远发展角度引领工艺优化，推动精益生产体系建设。成本与能效管控：深度管控制造费用、人力成本及各项管理开支，通过流程优化实现降本增效。合规与安全体系：持续完善EHS及职业健康体系，确保生产安全与环保合规（三废达标），保障企业资产及员工安
- 关于公司公司是国家级高新技术企业，专精特新企业，专注做绿色化工分离系统集成技术的研发与应用关于团队团队比较扁平化，氛围好，积极向上关于职位ASME取证与体系维护：指导公司ASME（爱斯米）质量保证体系的建立、运行及取证工作。负责与内部机构对接，梳理现有流程并进行仓库整改，确保顺利通过取证。深度参与一线作业监管，协调生产进度与质量控制之间高效的矛盾，优化质量控制点设置，确保产品在总量的同时符合标准。负责签发质量相关受控文件，审核产品质量计划、无损检测要求及最终质量证明文件。团队管理与能力提升：领导并指导下属检验员、资料员，提升团队的专业技能及对ASME/国标体系的执行力，目前将“车间级”的质量管理提升至“集团规范级”。技术对接与协作：与技术负责人紧密配合，确保技术方案在生产过程中的质量转化，解决技术质量交叉环节的传承问题。日常质量管理：负责从原材料进厂、过程检验到成品出厂的全流程质量管控，主持质量异常分析会并监督纠正预防措施的落实。 技能和经验要求专业背景：过程装备与控制（化工机械）、材料、金属压力容器等相关关于公司公司是国家级高新技术企业，专精特新企业，专注做绿色化工分离系统集成技术的研发与应用关于团队团队比较扁平化，氛围好，积极向上关于职位ASME取证与体系维护：指导公司ASME（爱斯米）质量保证体系的建立、运行及取证工作。负责与内部机构对接，梳理现有流程并进行仓库整改，确保顺利通过取证。深度参与一线作业监管，协调生产进度与质量控制之间高效的矛盾，优化质量控制点设置，确保产品在总量的同时符合标准。负责签发质量相关受控文件，审核产品质量计划、无损检测要求及最终质量证明文件。团队管理与能力提升：领导并指导下属检验员、资料员，提升团队的专业技能及对ASME/国标体系的执行力，目前将“车间级”的质量管理提升至“集团规范级”。技术对接与协作：与技术负责人紧密配合，确保技术方案在生产过程中的质量转化，解决技术质量交叉环节的传承问题。日常质量管理：负责从原材料进厂、过程检验到成品出厂的全流程质量管控，主持质量异常分析会并监督纠正预防措施的落实。 技能和经验要求专业背景：过程装备与控制（化工机械）、材料、金属压力容器等相关
